ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и её производные. Ацетилсалициловая кислота. 
 Код АТХ N02BA01

Фармакотерапевтическая группа

- лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации; 
 - повышенная температура тела у взрослых и детей старше 16 лет при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Показания к применению

- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другому салицилату или одному из вспомогательных веществ препарата; 
 - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); 
 - геморрагические диатезы, предрасположенность к геморрагиям, повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови (телеангиоэктазия, тромбоцитопеническая пурпура, гемофилия, болезнь Виллебранда, гипопротромбинемия, дефицит витамина К, тромбоцитопения); 
 - «аспириновая триада»: сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты; 
 - острая сердечная недостаточность; 
 - расслаивающая аневризма аорты; 
 - портальная гипертензия; 
 - почечная и печеночная недостаточность; 
 - подагра и подагрический артрит; 
 - прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более; 
 - беременность и период лактации; 
 - детский и подростковый возраст до 16 лет; 
 - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Противопоказания

При сопутствующей терапии антикоагулянтами; язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; гиперурикемии.

Необходимые меры предосторожности при применении

Далее по тексту используются следующие определения: 
 Противовоспалительные дозы ацетилсалициловой кислоты определяются следующим образом: ≥ 1 г в виде однократной дозы и (или) ≥ 3 г/сут. 
 Анальгетические или жаропонижающие дозы ацетилсалициловой кислоты определяются следующим образом: ≥ 500 мг в виде однократной дозы и (или) < 3 г/сут. 
 Ввиду ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов между указанными ниже веществами наблюдается взаимодействие: абциксимаб, ацетилсалициловая кислота, цилостазол, клопидогрел, эпопростенол, эптифибатид, илопрост, илопроста трометамол, прасугрел, тиклопидин, тирофибан, тикагрелор. 
 Прием нескольких ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивает риск кровотечений. То же самое касается комбинации ингибиторов агрегации тромбоцитов и гепарина или аналогичных веществ, пероральных антикоагулянтов и других тромболитических препаратов. Данный факт необходимо учитывать путем регулярного проведения клинического мониторинга. 
 Следующие комбинации противопоказаны: 
 - Метотрексат в дозах > 15 мг один раз в неделю и ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных, а также анальгетических и жаропонижающих дозах: повышенная токсичность метотрексата, а именно, гематологическая токсичность (вследствие снижения почечного клиренса метотрексата под действием ацетилсалициловой кислоты). 
 - Пероральные антикоагулянты и ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных, а также анальгетических и жаропонижающих дозах и у пациентов с гастродуоденальной язвой в анамнезе: повышенный риск кровотечений. 
 Следующие комбинации не рекомендуются: 
 - Пероральные антикоагулянты и ацетилсалициловая кислота в анальгетических и жаропонижающих дозах у пациентов без гастродуоденальной язвы в анамнезе: повышенный риск кровотечений. 
 - Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных, а также анальгетических и жаропонижающих дозах: повышенный риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений. 
 - Низкомолекулярный гепарин (и аналогичные вещества) и нефракционированный гепарин в терапевтических дозах либо у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) вне зависимости от дозы гепарина и ацетилсалициловая кислота, применяемая в противовоспалительных, а также анальгетических или жаропонижающих дозах: повышенный риск кровотечений (подавление агрегации тромбоцитов и поражение слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки под действием ацетилсалициловой кислоты). Рекомендуется применять другие противовоспалительные препараты либо другие анальгетические или жаропонижающие средства. 
 - Клопидогрел (не по утвержденным показаниям для данной комбинации у пациентов с острым коронарным синдромом): повышенный риск кровотечений. Если одновременное применение препаратов неизбежно, рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга. 
 - Тиклопидин: повышенный риск кровотечений. Если одновременное применение препаратов неизбежно, рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга. 
 - Урикозурические средства (бензбромарон, пробенецид): снижение урикозурического действия вследствие конкурентного вытеснения мочевой кислоты при выведении в почечных канальцах. 
 - Глюкокортикоиды (за исключением заместительной терапии гидрокортизоном) и ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах: повышенный риск кровотечений. 
 - Пеметрексед у пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 80 мл/мин): повышенный риск токсичности пеметрекседа (вследствие снижения почечного клиренса пеметрекседа под действием ацетилсалициловой кислоты) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах. 
 - Анагрелид: повышенный риск кровотечений и снижение антитромботического действия. Если одновременное применение препаратов неизбежно, рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга. 
 Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: 
 - Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Это касается ацетилсалициловой кислоты, применяемой в противовоспалительных, а также анальгетических и жаропонижающих дозах: ввиду уменьшения скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза почечных простагландинов у пациентов с обезвоживанием может развиться острая почечная недостаточность. Кроме того, комбинация может привести к снижению гипотензивного действия. В начале лечения необходимо обращать внимание на обеспечение достаточной гидратации организма пациентов и следить за функцией почек. 
 - Метотрексат в дозах ≤ 15 мг один раз в неделю. Это касается ацетилсалициловой кислоты, применяемой в противовоспалительных, а также анальгетических и жаропонижающих дозах: повышенная токсичность метотрексата, в частности, гематологическая токсичность (вследствие снижения почечного клиренса метотрексата под действием ацетилсалициловой кислоты). В первые недели комбинированной терапии необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю. У пациентов с нарушением функции почек (легкой степени тяжести), а также у пациентов пожилого возраста требуется проведение тщательного мониторинга. 
 - Клопидогрел (по утвержденным показаниям для данной комбинации у пациентов с острым коронарным синдромом): повышенный риск кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга. 
 - Лекарственные средства для местного применения при лечении заболеваний ЖКТ, антациды и активированный уголь: усиленное выведение ацетилсалициловой кислоты с мочой вследствие ее подщелачивания. Между приемами лекарственных средств для местного лечения заболеваний ЖКТ либо антацидов и ацетилсалициловой кислоты рекомендуется соблюдать интервал в два часа. 
 - Пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек: повышенный риск токсичности пеметрекседа (вследствие снижения почечного клиренса под действием ацетилсалициловой кислоты) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах. Необходимо следить за функцией почек. 
 Комбинации, на которые следует обратить внимание: 
 - Глюкокортикоиды (за исключением заместительной терапии гидрокортизоном) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в анальгетических и жаропонижающих дозах: повышенный риск кровотечений. 
 - Деферазирокс в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных, а также анальгетических и жаропонижающих дозах: повышенный риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений. 
 - Низкомолекулярный гепарин (и аналогичные вещества) и нефракционированный гепарин в профилактических дозах у пациентов в возрасте младше 65 лет: одновременное применение оказывает влияние на гемостаз на различных уровнях и повышает риск кровотечений. 
 Данный факт необходимо учитывать пациентам в возрасте младше 65 лет, одновременно принимающим гепарин (или аналогичные вещества) в рамках профилактики и ацетилсалициловую кислоту в любых дозах, путем проведения длительного клинического мониторинга, при необходимости расширенного контролем лабораторных показателей. 
 - Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений. 
 - Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин): повышенный риск кровотечений.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Особые указания и меры предосторожности при применении 
 - Во избежание передозировки, при одновременном приеме с другими лекарственными средствами необходимо удостовериться, что они не содержат ацетилсалициловой кислоты. 
 - У детей с признаками вирусной инфекции (в частности, ветряной оспы и гриппозной инфекции), некоторые из которых (но не все) получали ацетилсалициловую кислоту, отмечался синдром Рея, который представляет собой крайне редкое заболевание, угрожающее жизни. По этой причине у таких детей ацетилсалициловую кислоту можно принимать только по указанию врача, если другие меры не привели к желаемым результатам. При сохранении рвоты, спутанности сознания либо расстройства поведения прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить. 
 - При появлении боли у пациентов, на протяжении длительного периода времени принимающих болеутоляющие средства в высоких дозах, не следует продолжать лечение с дальнейшим увеличением дозы. 
 - Регулярное применение болеутоляющих средств, в частности, комбинированная терапия несколькими болеутоляющими средствами, может привести к развитию стойкого нарушения функции почек. Существует риск почечной недостаточности. 
 - При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может обусловить развитие гемолиза. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловую кислоту следует принимать только по указанию врача. 
 В следующих группах пациентов необходимо проводить лечение в условиях усиленного мониторинга функций организма: 
 - Пациенты с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечными кровотечениями либо гастритом в анамнезе. 
 - Пациенты с почечной недостаточностью. 
 - Пациенты с печеночной недостаточностью. 
 - Пациенты с астмой: у некоторых пациентов приступ астмы может быть вызван аллергией на нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту. В этом случае прием данного лекарственного средства противопоказан. 
 - Пациентки с метроррагией или меноррагией (риск усиления и удлинения менструального цикла) 
 - Желудочно-кишечные кровотечения или язвы/перфорации могут возникать в любой момент времени в период лечения как при наличии, так и отсутствии предшествующих симптомов либо тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Относительный риск развития указанных состояний отмечается у пациентов пожилого возраста, пациентов с низкой массой тела, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. В случае развития желудочно-кишечных кровотечений лечение следует немедленно прекратить. 
 - Учитывая ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, которое наблюдается даже при низких дозах и сохраняется на протяжении нескольких дней, пациенты должны быть проинформированы, что в случае хирургического вмешательства, даже незначительного (например, удаления зуба), повышается риск кровотечения. 
 - В анальгетических или жаропонижающих дозах ацетилсалициловая кислота подавляет выделение мочевой кислоты, а в дозах, в которых ее применяют в ревматологии (противовоспалительных дозах), ее действие характеризуется как урикозурическое.

Специальные предупреждения

Беременность 
 Вследствие подавления синтеза простагландинов препарат может оказывать неблагоприятное влияние на течение беременности и (или) развитие эмбриона/плода. Результаты эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольного аборта, порока сердца и гастрошизиса при приеме ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. 
 Абсолютный риск пороков развития со стороны сердечно-сосудистой системы возрос с менее 1 до приблизительно 1,5 %. По всей видимости, риск возрастает в зависимости от дозы и продолжительности лечения. 
 Ацетилсалициловую кислоту следует принимать в первые 24 недели аменории только в случае крайней необходимости. При применении ацетилсалициловой кислоты у женщин, планирующих забеременеть, либо у женщин, которые забеременели и с момента последней менструации, у которых еще не прошло 24 недели, доза препарата должна быть максимально низкой, а курс лечения – максимально коротким. 
 По истечении 24 недель аменореи прием ингибиторов синтеза простагландинов может подвергать плод следующим рискам: 
 - Сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия); 
 - Нарушение функции почек вплоть до почечной недостаточности с олигогидрамнионом. 
 На поздних сроках беременности у матери и плода могут отмечаться следующие нарушения: 
 - Удлинение продолжительности кровотечения вследствие подавления агрегации тромбоцитов. Данное действие может проявляться даже при приеме ацетилсалициловой кислоты в очень низких дозах. 
 - Торможение сократительной деятельности&nbsp;матки,&nbsp;приводящее к задержке или продлению родов. 
 Период лактации 
 Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, поэтому ее применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Ацетилсалициловая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 При болевом синдроме взрослым: разовая доза составляет 0,25 – 0,5 г (1/2-1 таблетка), максимальная разовая доза – 1,0 г (2 таблетки по 0,5 г), максимальная суточная доза 3,0 г (6 таблеток по 0,5 г), разовую дозу при необходимости можно принимать 3 - 4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. 
 Детям старше 16 лет в разовой дозе 250 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки, максимальная суточная доза 750 мг. 
 В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38,5°С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе – при температуре более 37,5°С) в дозе 0,5 – 1,0 г. 
 Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома. 
 Длительность приема (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства. 
 Метод и путь введения 
 Для приема внутрь. 
 Препарат следует принимать после еды, запивая водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Категория частоты: Определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000), Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту встречаемости нежелательных реакций оценить невозможно). 
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: 
 Частота неизвестна: 
 Кровотечения и предрасположенность к кровотечениям (носовое кровотечение, кровоточивость десен, кровоизлияние в кожу и т.д.), а также увеличение их продолжительности. Риск кровотечений может сохраняться спустя 4-8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. Таким образом, риск кровотечений при выполнении хирургического вмешательства может быть повышен. Кроме того, могут возникнуть внутричерепное кровоизлияние и желудочно-кишечное кровотечение. 
 Нарушения со стороны иммунной системы: 
 Частота неизвестна: 
 Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, астма, отек Квинке. 
 Нарушения со стороны нервной системы: 
 Частота неизвестна: 
 Головная боль, головокружение, потеря слуха, шум в ушах. Как правило, данные расстройства являются признаками передозировки. Внутричерепное кровоизлияние. 
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: 
 Частота неизвестна: 
 Боль в области живота. Скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, кровь в кале и т.д.), приводящее к железодефицитной анемии. Риск кровотечений зависит от величины дозы. Язвы и перфорации желудка 
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: 
 Частота неизвестна: 
 Повышение уровня печеночных ферментов (которое в большинстве случаев обратимо после прекращения лечения), поражение печени, главным образом гепатоцеллюлярное. 
 Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки 
 Крапивница, кожные реакции. 
 Общие нарушения и реакции в месте введения 
 Частота неизвестна: 
 Синдром Рея. 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит: 
 активное вещество: кислота ацетилсалициловая – 0,5 г, 
 вспомогательные вещества: кислота лимонная, крахмал картофельный, тальк.

Состав

Таблетки белого цвета слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Описание внешнего вида

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 
 По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе. 
 Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

Форма выпуска и упаковка

4 года. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта. 
 
 Сведения о производителе 
 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия 
 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172 
 Тел./факс: (34355) 3-60-90 
 e-mail: info@ihfz.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия 
 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172 
 Тел./факс: (34355) 3-60-90 
 e-mail: info@ihfz.ru 

	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и&nbsp;ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

 ИП Утегенова Б.А. 
 050022, Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7 
 Тел.: +77017076181, электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru

Условия отпуска из аптек

Ацетилсалициловая кислота Келлеровка

Ацетилсалициловая кислота, таблетки, 500 мг ×10

Аналоги

Кардиомагнил, таблетки, 75 мг ×30

Кардиомагнил, таблетки, 75 мг ×100

Кардиомагнил, таблетки, 150 мг ×30

Кардиомагнил, таблетки, 150 мг ×100

Инструкция

Где купить Келлеровка

Искать в других городах

Цена на препарат Ацетилсалициловая кислота в Келлеровке начинается от 185 тг.