facebook vkontakte e signs star-full

АЦЦ 100 : инструкция по применению

АЦЦ 100
Формы выпуска: Таблетки
Цены в аптеках Алматы
785 – 1 885 〒 Где купить

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.
Код ATХ R05 CB01

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей, приводящие к образованию трудноотделяемой мокроты, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- наследственная непереносимость фруктозы
- дефицит фермента Lapp лактазы
- мальабсорбция глюкозы-галактозы
- детский возраст до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Муколитический эффект
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин.
Ацетилцистеин создает интенсивное муколитическое-разжижающее действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет (мокроту), деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые оказывают вязкость на стекловидный и гнойный компонент мокроты и другого секрета.
Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты, что улучшает ее отделение и облегчает кашель.
Ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, обусловленным способностью его реактивной сульфгидрильной группы (SH-группы) связывать химические радикалы, и этим их обезвреживать.
Защитный эффект
При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие у пациентов с хроническим бронхитом, хронической обструктивной болезнью легких и муковисцидозом, снижая частоту и тяжесть бактериальных обострений.
Антиоксидантный эффект
Антиоксидантные свойства ацетилцистеина основаны на его реактивных SH-группах, с которыми он образует и обезвреживает химические радикалы, тем самым оказывая детоксифицирующий эффект.
Экспериментальные исследования показывают, что ацетилцистеин и его метаболиты оказывают благоприятное действие на защиту от свободных радикалов двумя способами:
- Первый - это способность напрямую улавливать радикалы, т.е. неферментативная реакция NAC со свободными радикалами.
- Второй - непрямой антиоксидантный эффект, связанный с ролью предшественника глутатиона (источника цистеина, необходимого для синтеза GSH (глутатиона)).
Ацетилцистеин способствует усиленному синтезу глутатиона, что важно из-за детоксикации различных вредных веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота, например, используемого при интоксикации парацетамолом.
Противовоспалительный эффект/уменьшение воспалительных явлений при различных вирусных инфекциях
Истощение запасов GSH (глутатиона) часто вызывает окислительный стресс и воспаление. Ацетилцистеин способен нормализовать нарушенный окислительно-восстановительный статус клеток и, следовательно, влиять на сигнальные пути и транскрипцию чувствительных к окислительно-восстановительным изменениям клеток.
Воздействие на бактериальную биопленку
Исследования in vitro показали, что N-ацетилцистеин способен ингибировать образование бактериальных биопленок и разрушать уже сформированные биопленки.
Влияние на частоту обострений
Длительный прием ацетилцистеина (более 3 месяцев) может снизить частоту обострений у пациентов с хроническим бронхитом.
Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.
Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.
Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ® 100, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина.
Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.
Одна таблетка шипучая содержит 4.2 ммоль (96,0 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).
Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приемом жидкости.
Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ
Препарат АЦЦ® 100 содержит маннитол, поэтому может оказывать умеренное послабляющее действие.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, с дефицитом фермента Lapp лактазы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан прием препарата АЦЦ® 100, из-за содержания лактозы безводной.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.
Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.
Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Не рекомендуется растворять другие препараты в приготовленном растворе препарата AЦЦ® 100.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Беременность и период лактации

Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.
В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.
Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
По 1 таблетке шипучей (100 мг) 2 раза в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
По 1 таблетке шипучей (100 мг) 3-4 раза в сутки (соответствует 300 мг - 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети старше 12 лет и взрослые:
По 2 таблетки шипучих (200 мг) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 6 шипучих таблеток 100 мг одномоментно 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Приготовление раствора
Таблетки шипучие (100 мг) предварительно растворить в стакане воды, принимать внутрь.  
Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток!
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
При приеме препарата в течение 3 месяцев в дозе 11,2 г ацетилцистеина/день, серьезных побочных явлений не отмечалось. Пероральная доза до 500 мг ацетилцистеина/кг веса тела переносится без признаков отравления.
Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечебные мероприятия при передозировке – симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций

Нечасто
- аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)
- тахикардия
- артериальная гипотензия
- головная боль
- звон в ушах
- лихорадка
- стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота
Редко
- одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой)
- диспепсия
Очень редко
- кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности
- анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
- синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла
Неизвестно
- бронхиальная обструкция
- отек лица
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Состав

Одна таблетка шипучая содержит
активное вещество - ацетилцистеин 100 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор ежевичный «В».

Описание внешнего вида

Таблетки шипучие круглой формы, белого цвета, с запахом ежевики, возможно слегка сернокислого, диаметром около 18 мм.
Приготовленный раствор - прозрачный или с легкой опалесценцией, бесцветный, без механических включений.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в тубу из полипропилена, укупоренную полиэтиленовой пробкой с осушителем внутри.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Сведения о производителе
Гермес Фарма Гес.м.б.Х, Австрия
Schwimmschulweg 1a, Wolfsberg 9400, Austria
Телефон: +386 1 580 21 11
e-mail: info.sandoz@sandoz.com
Держатель регистрационного удостоверения
Гексал АГ, Германия
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germany
Телефон: + 49 (0) 8024-908-0
Факс: + 49 (0) 8024-908-1290
e-mail: service@hexal.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Телефон: +7(727) 258 24 47
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Алматы Местоположение

Ацц 100

Гексал Германия
  • Таблетки 100 мг ×20 шипучие • без рецепта
    785 – 1 885 〒

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Асиброкс

Ротафарм Великобритания
  • Таблетки 200 мг ×20 шипучие • без рецепта
    1 570 – 2 500 〒
  • Таблетки 600 мг ×10 шипучие • без рецепта
    1 745 – 2 680 〒

Ацц 200

Гексал Германия
  • Таблетки 200 мг ×20 шипучие • без рецепта
    1 970 – 2 806 〒

Ацц 600

Гексал Германия
  • Таблетки 600 мг ×10 шипучие • без рецепта
    3 100 – 4 800 〒
  • Таблетки 600 мг ×20 шипучие • без рецепта
    335 – 8 020 〒

Зентусс

Зентива Чехия
  • Таблетки 600 мг ×10 шипучие • без рецепта
    1 830 – 2 700 〒

Флуимуцил

Замбон груп Италия
  • Таблетки 600 мг ×10 шипучие • без рецепта
    1 605 – 3 100 〒
  • Таблетки 600 мг ×20 шипучие • без рецепта
    3 060 – 4 540 〒
appPhone
Открыть в приложении 103.kz
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно