Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Гербион

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Гербион

Боковой промоборд в формах (desktop)

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.


	 код ATХ R05CB01

Фармакотерапевтическая группа

Заболевания дыхательных путей, приводящие к образованию трудноотделяемой мокроты, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве вспомогательной терапии).

Показания к применению

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ


	 - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения


	 - наследственная непереносимость фруктозы


	 - дефицит фермента Lapp лактазы


	 - мальабсорбция глюкозы-галактозы


	 - детский возраст до 2 лет

Противопоказания

Муколитический эффект


	 Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин.


	 Ацетилцистеин создает интенсивное муколитическое-разжижающее действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет (мокроту), деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые оказывают вязкость на стекловидный и гнойный компонент мокроты и другого секрета.


	 Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты, что улучшает ее отделение и облегчает кашель.


	 Ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, обусловленным способностью его реактивной сульфгидрильной группы (SH-группы) связывать химические радикалы, и этим их обезвреживать.


 Защитный эффект


	 При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие у пациентов с хроническим бронхитом, хронической обструктивной болезнью легких и муковисцидозом, снижая частоту и тяжесть бактериальных обострений.


 Антиоксидантный эффект


	 Антиоксидантные свойства ацетилцистеина основаны на его реактивных SH-группах, с которыми он образует и обезвреживает химические радикалы, тем самым оказывая детоксифицирующий эффект.


	 Экспериментальные исследования показывают, что ацетилцистеин и его метаболиты оказывают благоприятное действие на защиту от свободных радикалов двумя способами:


	 - Первый - это способность напрямую улавливать радикалы, т.е. неферментативная реакция NAC со свободными радикалами.


	 - Второй - непрямой антиоксидантный эффект, связанный с ролью предшественника глутатиона (источника цистеина, необходимого для синтеза GSH (глутатиона)).


	 Ацетилцистеин способствует усиленному синтезу глутатиона, что важно из-за детоксикации различных вредных веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота, например, используемого при интоксикации парацетамолом.


 Противовоспалительный эффект/уменьшение воспалительных явлений при различных вирусных инфекциях


	 Истощение запасов GSH (глутатиона) часто вызывает окислительный стресс и воспаление. Ацетилцистеин способен нормализовать нарушенный окислительно-восстановительный статус клеток и, следовательно, влиять на сигнальные пути и транскрипцию чувствительных к окислительно-восстановительным изменениям клеток.


 Воздействие на бактериальную биопленку


	 Исследования in vitro показали, что N-ацетилцистеин способен ингибировать образование бактериальных биопленок и разрушать уже сформированные биопленки.


 Влияние на частоту обострений


	 Длительный прием ацетилцистеина (более 3 месяцев) может снизить частоту обострений у пациентов с хроническим бронхитом.


	 Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.


	 Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.


	 С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.


	 Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.


	 Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).


	 Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ® 100, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина.


	 Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.


	 Одна таблетка шипучая содержит 4.2 ммоль (96,0 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).


	 Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приемом жидкости.


 Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ


	 Препарат АЦЦ® 100 содержит маннитол, поэтому может оказывать умеренное послабляющее действие.


	 Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, с дефицитом фермента Lapp лактазы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан прием препарата АЦЦ® 100, из-за содержания лактозы безводной.


 Применение в педиатрии


	 Муколитические средства могут приводить к затруднению дыхания у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.


	 Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.


	 Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.


	 Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.


	 Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.


	 Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.


	 Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.


	 Не рекомендуется растворять другие препараты в приготовленном растворе препарата AЦЦ® 100.


	 Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.


	 Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось.


	 Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.


	 В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.


	 Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Беременность и период лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Дети в возрасте от 2 до 6 лет


	 По 1 таблетке шипучей (100 мг) 2 раза в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки).


 Дети в возрасте от 6 до 12 лет


	 По 1 таблетке шипучей (100 мг) 3-4 раза в сутки (соответствует 300 мг - 400 мг ацетилцистеина в сутки).


 Дети старше 12 лет и взрослые: 


	 По 2 таблетки шипучих (200 мг) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).


 Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 6 шипучих таблеток 100 мг одномоментно 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).


 Приготовление раствора


	 Таблетки шипучие (100 мг) предварительно растворить в стакане воды, принимать внутрь после еды.


	 Готовый к употреблению раствор необходимо принять немедленно.


	 Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток!


 Длительность лечения


	 Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Передозировка

Нечасто 


 - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)


	 - тахикардия


	 - артериальная гипотензия


	 - головная боль


	 - звон в ушах


	 - лихорадка


	 - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота


 Редко


	 - сонливость


	 - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой)


	 - диспепсия


 Очень редко 


	 - кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности


	 - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока


	 - синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла


 Неизвестно


	 - бронхиальная обструкция


	 - отек лица


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz.

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка шипучая содержит


 активное вещество - ацетилцистеин 100 мг,


 вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор ежевичный «В».

Состав

Таблетки шипучие круглой формы, белого цвета, с запахом ежевики, возможно слегка сернокислого, диаметром около 18 мм.


	 Приготовленный раствор - прозрачный или с легкой опалесценцией, бесцветный, без механических включений.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 20 таблеток помещают в тубу из полипропилена, укупоренную полиэтиленовой пробкой с осушителем внутри.


	 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Гермес Фарма Гес.м.б.Х, Австрия 
	 Schwimmschulweg 1a, Wolfsberg 9400, Austria 
	 Телефон: +386 1 580 21 11 
	 e-mail: info.sandoz@sandoz.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Гексал АГ, Германия 
	 Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germany 
	 Телефон: + 49 (0) 8024-908-0 
	 Факс: + 49 (0) 8024-908-1290 
	 e-mail: service@hexal.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Товарищество с ограниченной ответственностью «Сандоз Казахстан» Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050022, ул. Курмангазы 95 
	 Телефон: +7(727) 258 24 47 
	 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Ацц 100 Актау

Ацц 100, таблетки, 100 мг ×20

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Ренгалин, таблетки ×20

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Ацц 100 в Актау начинается от 2 420 тг.