ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин. 
Код ATХ R05 CB01

Фармакотерапевтическая группа

Заболевания дыхательных путей, приводящие к образованию трудноотделяемой мокроты, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве вспомогательной терапии).

Показания к применению

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ 
 - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения 
 - наследственная непереносимость фруктозы 
 - дефицит фермента Lapp лактазы 
 - мальабсорбция глюкозы-галактозы 
 - детский возраст до 2 лет

Противопоказания

Муколитический эффект 
 Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. 
 Ацетилцистеин создает интенсивное муколитическое-разжижающее действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет (мокроту), деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые оказывают вязкость на стекловидный и гнойный компонент мокроты и другого секрета. 
 Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты, что улучшает ее отделение и облегчает кашель. 
 Ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, обусловленным способностью его реактивной сульфгидрильной группы (SH-группы) связывать химические радикалы, и этим их обезвреживать. 
 Защитный эффект 
 При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие у пациентов с хроническим бронхитом, хронической обструктивной болезнью легких и муковисцидозом, снижая частоту и тяжесть бактериальных обострений. 
 Антиоксидантный эффект 
 Антиоксидантные свойства ацетилцистеина основаны на его реактивных SH-группах, с которыми он образует и обезвреживает химические радикалы, тем самым оказывая детоксифицирующий эффект. 
 Экспериментальные исследования показывают, что ацетилцистеин и его метаболиты оказывают благоприятное действие на защиту от свободных радикалов двумя способами: 
 - Первый - это способность напрямую улавливать радикалы, т.е. неферментативная реакция NAC со свободными радикалами. 
 - Второй - непрямой антиоксидантный эффект, связанный с ролью предшественника глутатиона (источника цистеина, необходимого для синтеза GSH (глутатиона)). 
 Ацетилцистеин способствует усиленному синтезу глутатиона, что важно из-за детоксикации различных вредных веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота, например, используемого при интоксикации парацетамолом. 
 Противовоспалительный эффект/уменьшение воспалительных явлений при различных вирусных инфекциях 
 Истощение запасов GSH (глутатиона) часто вызывает окислительный стресс и воспаление. Ацетилцистеин способен нормализовать нарушенный окислительно-восстановительный статус клеток и, следовательно, влиять на сигнальные пути и транскрипцию чувствительных к окислительно-восстановительным изменениям клеток. 
 Воздействие на бактериальную биопленку 
 Исследования in vitro
показали, что N-ацетилцистеин способен ингибировать образование бактериальных биопленок и разрушать уже сформированные биопленки. 
 Влияние на частоту обострений 
 Длительный прием ацетилцистеина (более 3 месяцев) может снизить частоту обострений у пациентов с хроническим бронхитом. 
 Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина. 
 Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами. 
 С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек. 
 Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу. 
 Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд). 
 Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ® 100, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина. 
 Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация. 
 Одна таблетка шипучая содержит 4.2 ммоль (96,0 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета). 
 Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приемом жидкости. 
 Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ 
 Препарат АЦЦ® 100 содержит маннитол, поэтому может оказывать умеренное послабляющее действие. 
 Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, с дефицитом фермента Lapp лактазы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан прием препарата АЦЦ® 100, из-за содержания лактозы безводной.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии. 
 Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам. 
 Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. 
 Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина. 
 Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. 
 Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли. 
 Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина. 
 Не рекомендуется растворять другие препараты в приготовленном растворе препарата AЦЦ® 100. 
 Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов. 
 Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось. 
 Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие. 
 В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности. 
 Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует. 
 Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
 Не влияет

Беременность и период лактации

Режим дозирования 
 Дети в возрасте от 2 до 6 лет 
 По 1 таблетке шипучей (100 мг) 2 раза в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки). 
 Дети в возрасте от 6 до 12 лет 
 По 1 таблетке шипучей (100 мг) 3-4 раза в сутки (соответствует 300 мг - 400 мг ацетилцистеина в сутки). 
 Дети старше 12 лет и взрослые: 
 По 2 таблетки шипучих (200 мг) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки). 
 Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 6 шипучих таблеток 100 мг одномоментно 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки). 
 Приготовление раствора 
 Таблетки шипучие (100 мг) предварительно растворить в стакане воды, принимать внутрь.&nbsp;&nbsp; 
 Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток! 
 Длительность лечения 
 Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нечасто 
 - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема) 
 - тахикардия 
 - артериальная гипотензия 
 - головная боль 
 - звон в ушах 
 - лихорадка 
 - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота 
 Редко 
 - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой) 
 - диспепсия 
 Очень редко 
 - кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности 
 - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока 
 - синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла 
 Неизвестно 
 - бронхиальная обструкция 
 - отек лица 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка шипучая содержит 
 активное вещество - ацетилцистеин 100 мг, 
 вспомогательные вещества:
кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор ежевичный «В».

Состав

Таблетки шипучие круглой формы, белого цвета, с запахом ежевики, возможно слегка сернокислого, диаметром около 18 мм. 
 Приготовленный раствор - прозрачный или с легкой опалесценцией, бесцветный, без механических включений.

Описание внешнего вида

По 20 таблеток помещают в тубу из полипропилена, укупоренную полиэтиленовой пробкой с осушителем внутри. 
 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года. 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта 
 
 
 Сведения о производителе 
 Гермес Фарма Гес.м.б.Х, Австрия 
 Schwimmschulweg 1a, Wolfsberg 9400, Austria 
 Телефон: +386 1 580 21 11 
 e-mail: info.sandoz@sandoz.com</a> 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Гексал АГ, Германия 
 Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germany 
 Телефон: + 49 (0) 8024-908-0 
 Факс: + 49 (0) 8024-908-1290 
 e-mail: service@hexal.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан 
 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 
 Телефон: +7(727) 258 24 47 
 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Ацц 100 Мартук с.

Ацц 100, таблетки, 100 мг ×20

Инструкция

Искать в других городах