ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.


 Код АТХ R05 CB01

Фармакотерапевтическая группа

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Показания к применению

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ


	 - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения


	 - фенилкетонурия


	 - наследственная непереносимость фруктозы


	 - мальабсорбция глюкозы-галактозы


	 - период беременности и кормления грудью


	 - детский возраст до 2 лет


 С осторожностью назначают при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Противопоказания

Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.


	 Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.


	 Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.


	 Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).


	 Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ®
	200, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина.


	 Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.


 Применение в педиатрии


	 Муколитические средства могут приводить к затруднению дыхания у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте до 2 лет.


 Указание для пациентов с сахарным диабетом


	 В 1 пакетике содержится 2.7 г сахарозы.


	 Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приёмом жидкости.


	 Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан прием препарата АЦЦ® 200, из-за содержания сахарозы.


	 Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – по рекомендации врача.


	 Прием АЦЦ® 200 может повредить зубы (привести к кариесу).

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.


 Активированный уголь


	 Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.


 Антибиотики


	 Данные о снижении эффективности антибиотиков при совместном применении с ацетилцистеином ограничены исследованиями in vitro, где данные препараты применялись совместно.


	 Однако, в качестве меры предосторожности, рекомендуется принимать пероральные антибиотики, по меньшей мере через два часа после применения ацетилцистеина.


 Нитроглицерин


	 Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает серьезную гипотензию и приводит к временной дилатации височной артерии с возможным развитием головной боли.


	 Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.


 Карбамазепин


	 Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.


	 Не рекомендуется растворять другие препараты в растворе препарата AЦЦ®200.


	 Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.


	 Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение ацетилцистеина во время беременности и в период лактации противопоказано.


 Беременность


	 Клинические данные о применении ацетилцистеина у беременных ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий. В любом случае, в качестве меры предосторожности, желательно избегать использования ацетилцистеина во время беременности.


 Кормление грудью


	 Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует. Во время кормления грудью использование ацетилцистеина может быть разрешено только после строгой оценки соотношения пользы/риска.


 Фертильность


	 В исследованиях на животных при терапевтических дозах нежелательного влияния на фертильность не наблюдалось.

Беременность и период лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Препарат АЦЦ® 200 представляет порошок для приготовления раствора для приема внутрь.


 Взрослые:


	 По 1 пакетику порошка (200 мг) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).


 Дети в возрасте от 6 до 18 лет:


	 По 1 пакетику порошка (200 мг) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки).


 Дети в возрасте от 2 до 6 лет:


	 По 1 пакетику порошка (200 мг) 1 раз в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки).


	 Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – по рекомендации врача.


 Приготовление раствора:


	 1 пакетик порошка (200 мг) растворить в стакане воды, принимать внутрь после еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не часто (≥1/1000, <1/100)


	 - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)


	 - тахикардия


	 - артериальная гипотензия


	 - головная боль


	 - звон в ушах


	 - лихорадка


	 - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота


 Редко (≥1/10000, <1/1000)


	 - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой)


	 - диспепсия


 Очень редко (<1/10 000)


	 - кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями


	 повышенной чувствительности


	 - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока


	 - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла


 Неизвестно


	 - бронхиальная обструкция


	 - отек лица


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Описание нежелательных реакций

1 пакетик содержит 3 г порошка


 Активное вещество: ацетилцистеин 200.00 мг


 Вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой 1:1000 Sotteri 289**


	 (**- Эссенция ароматизатора апельсинового 11.1%, ангидрид декстрозы 82.7%, лактоза 6.2%)

Состав

Порошок от белого до желтоватого цвета, с частичной агломерацией частиц, с запахом апельсина.


	 Восстановленный раствор - бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 3 г порошка в термозапаянные трехслойные пакетики из полиэтилена, алюминия и бумаги. По 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Cрок хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта.


 Сведения о производителе 
	 Линдофарм ГмбХ., Германия 
	 Neustrasse 82, D-40721 Hilden, Germany 
	 Телефон: + 386 1 5802111 
	 Факс: + 386 1 5683517 
	 e-mail: info.sandoz@sandoz.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Гексал АГ, Германия 
	 Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germany 
	 Телефон: + 49 (0) 8024-908-0 
	 Факс: + 49 (0) 8024-908-1290 
	 e-mail: service@hexal.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан 
	 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 
	 Телефон: +7(727) 258 24 47 
	 Факс: +7 (727) 244 26 51 
	 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Ацц 200 Мартук с.

Ацц 200, порошок, 200 мг 3 г ×20

Ацц 200, порошок, 200 мг 3 г ×50

Ацц 200, таблетки, 200 мг ×20

Ацц 200, таблетки, 200 мг ×50

Инструкция

Искать в других городах