[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

Промоборд_моб_инструкции_Травипилс

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Промоборд_десктоп_Травипилс

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ


	 - активная пептическая язва


	 - детский возраст до 12 лет, у детей с муковисцидозом – до 6 лет


	 - наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола)


	 - фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)

Противопоказания

Муколитический эффект


	 Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин.


	 Ацетилцистеин создает интенсивное муколитическое-разжижающее действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет (мокроту), деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые оказывают вязкость на стекловидный и гнойный компонент мокроты и другого секрета.


	 Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты, что улучшает ее отделение и облегчает кашель.


	 Ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, обусловленным способностью его реактивной сульфгидрильной группы (SH-группы) связывать химические радикалы, и этим их обезвреживать.


 Защитный эффект


	 При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие у пациентов с хроническим бронхитом, хронической обструктивной болезнью легких и муковисцидозом, снижая частоту и тяжесть бактериальных обострений.


 Антиоксидантный эффект


	 Антиоксидантные свойства ацетилцистеина основаны на его реактивных SH-группах, с которыми он образует и обезвреживает химические радикалы, тем самым оказывая детоксифицирующий эффект.


	 Экспериментальные исследования показывают, что ацетилцистеин и его метаболиты оказывают благоприятное действие на защиту от свободных радикалов двумя способами:


	 - Первый - это способность напрямую улавливать радикалы, т.е. неферментативная реакция NAC со свободными радикалами.


	 - Второй - непрямой антиоксидантный эффект, связанный с ролью предшественника глутатиона (источника цистеина, необходимого для синтеза GSH (глутатиона)).


	 Ацетилцистеин способствует усиленному синтезу глутатиона, что важно из-за детоксикации различных вредных веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота, например, используемого при интоксикации парацетамолом.


 Противовоспалительный эффект/уменьшение воспалительных явлений при различных вирусных инфекциях


	 Истощение запасов GSH (глутатиона) часто вызывает окислительный стресс и воспаление. Ацетилцистеин способен нормализовать нарушенный окислительно-восстановительный статус клеток и, следовательно, влиять на сигнальные пути и транскрипцию чувствительных к окислительно-восстановительным изменениям клеток.


 Воздействие на бактериальную биопленку


	 Исследования in vitro показали, что N-ацетилцистеин способен ингибировать образование бактериальных биопленок и разрушать уже сформированные биопленки.


 Влияние на частоту обострений


	 Длительный прием ацетилцистеина (более 3 месяцев) может снизить частоту обострений у пациентов с хроническим бронхитом.


	 Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.


	 Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.


	 Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.


	 Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).


	 Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.


	 Препарат АЦЦ®
	Актив содержит сорбитол, поэтому может оказывать умеренное послабляющее действие. Пациентам с непереносимостью фруктозы противопоказано применение препарата AЦЦ® Актив, из-за содержания сорбитола.


	 Препарат АЦЦ®
	Актив содержит аспартам, источник фенилаланина, который может нанести вред пациентам с фенилкетонурией.


 Применение в педиатрии


	 Муколитические средства могут приводить к затруднению дыхания у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Исследования о взаимодействии проводились только у взрослых.


	 Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.


 Антибиотики 


	 Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях in vitro, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.


 Активированный уголь 


	 Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.


 Нитроглицерин


	 Совместное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению вазодилататорных и антиагрегантных эффектов глицерил тринитрата (нитроглицерина). Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.


	 Не рекомендуется растворять другие препараты вместе с препаратом AЦЦ® Актив.


	 Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.


	 Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось.


	 Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.


	 В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.


 Кормление грудью


	 Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.


	 Во время кормления грудью использование ацетилцистеина может быть разрешено только после строгой оценки соотношения пользы/риска.

Беременность или период лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат AЦЦ® Актив представляет собой порошок для приема внутрь.


 Детям от 12 лет и взрослым:


	 По 1 пакетику порошка (600 мг) 1 раз в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).


 Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 1 пакетику 1 раз в день.


 Способ применения:


	 1 пакетик порошка (600 мг) поместить прямо на язык. Порошок стимулирует слюноотделение, поэтому его легко проглотить. Порошок не следует жевать перед глотанием. Порошок можно принимать без воды.


 Пожилые и ослабленные пациенты


	 Пациентам со сниженным кашлевым рефлексом рекомендуется принимать порошок утром.


 Продолжительность курса лечения:


	 Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.


	 Не рекомендуется применять препарат AЦЦ® Актив более 14 дней без консультации врача. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 4-5 дней, то пациент должен проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Не часто 


	 - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)


	 - тахикардия


	 - артериальная гипотензия


	 - головная боль


	 - звон в ушах


	 - лихорадка


	 - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота


 Редко 


	 - одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой


	 - диспепсия


 Очень редко 


	 - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока


	 - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)


	 - геморрагия (кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности)


 Неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)


	 - отек лица


	 Уменьшение агрегации тромбоцитов крови в присутствии ацетилцистеина было подтверждено различными исследованиями. В настоящее время клиническая значимость еще не выяснена.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz.

Описание нежелательных реакций

1 пакетик содержит:


 активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг,


 вспомогательные вещества: глицерила трипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилитол, кислота лимонная безводная, мононатрия цитрат, магния цитрат, натрия кармеллоза, аспартам, ароматизатор Ежевика «В» код 404, магния стеарат,


 состав ароматизатора Ежевика «В» код 404


	 натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «дикая ягода», код 5752; идентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «ежевика», код 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный безводный; магния карбонат.

Состав

Порошок желтовато-белого цвета с легко распадающимися агломератами, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1.6 г порошка в термозапаянные трехслойные пакетики из алюминия, бумаги, фольги.


	 По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Cрок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия 
	 Schwimmschulweg 1a, Wolfsberg 9400, Austria 
	 Телефон: + 386 1 5802111 
	 Факс: + 386 1 5683517 
	 e-mail: info.sandoz@sandoz.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Сандоз д.д., Словения 
	 Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia 
	 Телефон: + 386 1 5802111 
	 Факс: + 386 1 5683517 
	 e-mail: info.sandoz@sandoz.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Товарищество с ограниченной ответственностью «Сандоз Казахстан» 
	 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050022, ул. Курмангазы 95 
	 Телефон: +7(727) 258 10 48 
	 e-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству) 
	 e-mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений)

Условия отпуска из аптек

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.


	 Код АТХ R05 CB01

Фармакотерапевтическая группа

Заболевания дыхательных путей, приводящие к образованию трудноотделяемой мокроты:


	 - острый и хронический бронхит


	 - ларингит, синусит, трахеит


	 - грипп


	 - бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве вспомогательной терапии).

АЦЦ Актив: инструкция по применению

Форма выпуска: Порошок 600 мг

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Ацц актив, порошок, 600 мг ×10

Аналоги

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1

Ренгалин, таблетки ×20