Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Гербион

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Гербион

Боковой промоборд в формах (desktop)

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.


	 Код ATХ R05 CB01

Фармакотерапевтическая группа

Для разжижения мокроты и облегчения ее отхаркивания при бронхите, вызванном простудой.

Показания к применению

- гиперчувствительность к ацетилцистеину, метилпарагидроксибензоату или к любому из вспомогательных веществ


	 - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения


	 - детский возраст до 2 лет

Противопоказания

Муколитический эффект


	 Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин.


	 Ацетилцистеин создает интенсивное муколитическое-разжижающее действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет (мокроту), деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые оказывают вязкость на стекловидный и гнойный компонент мокроты и другого секрета.


	 Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты, что улучшает ее отделение и облегчает кашель.


	 Ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, обусловленным способностью его реактивной сульфгидрильной группы (SH-группы) связывать химические радикалы, и этим их обезвреживать.


 Защитный эффект


	 При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие у пациентов с хроническим бронхитом, хронической обструктивной болезнью легких и муковисцидозом, снижая частоту и тяжесть бактериальных обострений.


 Антиоксидантный эффект


	 Антиоксидантные свойства ацетилцистеина основаны на его реактивных SH-группах, с которыми он образует и обезвреживает химические радикалы, тем самым оказывая детоксифицирующий эффект.


	 Экспериментальные исследования показывают, что ацетилцистеин и его метаболиты оказывают благоприятное действие на защиту от свободных радикалов двумя способами:


	 - Первый - это способность напрямую улавливать радикалы, т.е. неферментативная реакция NAC со свободными радикалами.


	 - Второй - непрямой антиоксидантный эффект, связанный с ролью предшественника глутатиона (источника цистеина, необходимого для синтеза GSH (глутатиона)).


	 Ацетилцистеин способствует усиленному синтезу глутатиона, что важно из-за детоксикации различных вредных веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота, например, используемого при интоксикации парацетамолом.


 Противовоспалительный эффект/уменьшение воспалительных явлений при различных вирусных инфекциях


	 Истощение запасов GSH (глутатиона) часто вызывает окислительный стресс и воспаление. Ацетилцистеин способен нормализовать нарушенный окислительно-восстановительный статус клеток и, следовательно, влиять на сигнальные пути и транскрипцию чувствительных к окислительно-восстановительным изменениям клеток.


 Воздействие на бактериальную биопленку


	 Исследования in vitro показали, что N-ацетилцистеин способен ингибировать образование бактериальных биопленок и разрушать уже сформированные биопленки.


 Влияние на частоту обострений


	 Длительный прием ацетилцистеина (более 3 месяцев) может снизить частоту обострений у пациентов с хроническим бронхитом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.


 Антибиотики


	 Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.


	 Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.


 Активированный уголь


	 Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.


 Нитроглицерин


	 Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.


	 Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает серьезную гипотензию и приводит к временной дилатации височной артерии с возможным развитием головной боли.


	 Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.


 Карбамазепин


	 Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.


	 Не рекомендуется растворять другие препараты в растворе препарата AЦЦ® юниор.


	 Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.


	 Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.


	 Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.


	 С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.


	 Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.


	 Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).


	 Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ®
	юниор, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина.


	 Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.


	 1 мл раствора содержит 1.78 ммоль (41.02 мг) натрия, что эквивалентно 2.4% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Это следует принимать во внимание при назначении препарата АЦЦ® юниор пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).


	 Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приемом жидкости.


	 Препарат AЦЦ® юниор содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.


	 Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).


 Применение в педиатрии 


	 Муколитические средства могут приводить к затруднению дыхания у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Специальные предупреждения

Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось.


	 Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.


	 В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.


	 Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует. Во время кормления грудью использование ацетилцистеина может быть разрешено только после строгой оценки соотношения пользы/риска.

Беременность и период лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат АЦЦ® юниор представляет собой раствор, который принимают внутрь после еды.


	 Препарат АЦЦ® юниор принимается при помощи мерного шприца, находящегося в упаковке.


	 10 мл раствора соответствует 2 наполненным мерным шприцам.


 Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 5 мл раствора (100 мг) 2 раза в день (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки).


 Дети в возрасте от 6 до 14 лет: по 10 мл раствора (200 мг) 2 раза в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки).


 Детям от 14 лет и взрослым: по 10 мл раствора (200 мг) 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).


	 10 мл раствора для приема внутрь соответствует 2 мерным шприцам.


 Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 10 мл раствора (200 мг) 1 раз в день одномоментно (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).


	 Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).


 Использование мерного шприца: 


	 1. Откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.


	 2. Снимите со шприца пробку с отверстием и вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.


	 3. Плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров раствора. Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц.


	 4. Раствор из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом), во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении (положение стоя/сидя).


	 5. После использования промойте шприц чистой водой.


	 Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ®
	юниор, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина.

Передозировка

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100), редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


 Нечасто 


 - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)


	 - тахикардия


	 - артериальная гипотензия


	 - головная боль


	 - звон в ушах


	 - лихорадка


	 - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота


 Редко


	 - одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой


	 - диспепсия


 Очень редко 


	 - кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности


	 - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока


	 - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла


 Неизвестно


	 - бронхиальная обструкция


	 - отек лица


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора для приема внутрь содержит


 активное вещество – ацетилцистеин 20 мг,


 вспомогательные вещества:
	метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахарин, натрия кармеллоза, натрия гидроксида 10 % раствор, вишневый ароматизатор, вода очищенная.

Состав

Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор, с запахом вишни.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 100 мл раствора для приема внутрь помещают во флакон темного стекла типа III, укупоренный белой полипропиленовой закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и хлорбутиловой уплотняющей мембраной.


	 По 1 флакону в комплекте с мерным шприцем (проградуирован с 0.5 до 5 мл) из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 После первого вскрытия флакона: хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) не более 11 дней.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия 
	 Dornbergsweg 35, D-38855 Wernigerode, Germany 
	 Телефон: + 386 1 580 21 11 
	 Факс: + 386 1 568 35 17 
	 E-mail: info.sandoz@sandoz.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Гексал АГ, Германия 
	 Industriestraβe 25, 83607 Holzkirchen, Germany 
	 Телефон: + 49 (0) 8024-908-0 
	 Факс: + 49 (0) 8024-908-1290 
	 E-mail: service@hexal.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 
	 Телефон: +7(727) 258 24 47 
	 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Ацц юниор в аптеках Казахстана

Ацц юниор, раствор, 20 мг / 1 мл 100 мл ×1

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1

Ренгалин, таблетки ×20

Инструкция

Где купить Казахстан

Искать в других городах

Цена на препарат Ацц юниор в Казахстане начинается от 1 755 тг.