ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.


 Код ATХ R05 CB01

Фармакотерапевтическая группа

- секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты

Показания к применению

- гиперчувствительность к ацетилцистеину, метилпарагидроксибензоату или к любому из вспомогательных веществ


	 - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения


	 - детский возраст до 2 лет

Противопоказания

С осторожностью назначают при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.


 Антибиотики


	 Данные о снижении эффективности антибиотиков при совместном применении с ацетилцистеином ограничены исследованиями in vitro, где данные препараты применялись совместно.


	 Однако, в качестве меры предосторожности, рекомендуется принимать пероральные антибиотики, по меньшей мере, через два часа после применения ацетилцистеина.


	 Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.


 Активированный уголь


	 Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.


 Нитроглицерин


	 Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.


	 Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает серьезную гипотензию и приводит к временной дилатации височной артерии с возможным развитием головной боли.


	 Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.


 Карбамазепин


	 Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.


	 Не рекомендуется растворять другие препараты в растворе препарата AЦЦ® юниор.


	 Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.


	 Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.


	 Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.


	 С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.


	 Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.


	 Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).


	 Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ®
	юниор, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина.


	 Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.


	 1 мл раствора содержит 1.78 ммоль (41.02 мг) натрия, что эквивалентно 2.4% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Это следует принимать во внимание при назначении препарата АЦЦ® юниор пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).


	 Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приемом жидкости.


	 Препарат AЦЦ® юниор содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.


	 Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).


 Применение в педиатрии


	 Муколитические средства могут приводить к затруднению дыхания у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Специальные предупреждения

Применение ацетилцистеина во время беременности и в период лактации противопоказано.

Беременность и период лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Препарат АЦЦ® юниор представляет собой раствор, который принимают внутрь после еды.


	 Препарат АЦЦ® юниор принимается при помощи мерного шприца, находящегося в упаковке.


	 10 мл раствора соответствует 2 наполненным мерным шприцам.


 Взрослым от 18 лет: по 10 мл раствора (200 мг) 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).


 Дети в возрасте от 6 до 18 лет: по 10 мл раствора (200 мг) 2 раза в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки).


 Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мл раствора (100 мг) 2 раза в день (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки).


	 Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).


 Использование мерного шприца:


	 1. Откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.


	 2. Снимите со шприца пробку с отверстием и вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.


	 3. Плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров раствора. Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц.


	 4. Раствор из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом), во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении (положение стоя/сидя).


	 5. После использования промойте шприц чистой водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нечасто (≥1/1000, &lt;1/100)


	 - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)


	 - тахикардия


	 - артериальная гипотензия


	 - головная боль


	 - звон в ушах


	 - лихорадка


	 - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота


 Редко (≥1/10000, &lt;1/1000)


	 - одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой


	 - диспепсия


 Очень редко (&lt; 1/10 000)


	 - кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности


	 - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока


	 - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла


 Неизвестно


	 - бронхиальная обструкция


	 - отек лица


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора для приема внутрь содержит


 Активное вещество – ацетилцистеин 20 мг,


 Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахарин, натрия кармеллоза, натрия гидроксида 10 % раствор, вишневый ароматизатор, вода очищенная.

Состав

Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор, с запахом вишни.

Описание

По 100 мл раствора для приема внутрь помещают во флакон темного стекла типа III, укупоренный белой полипропиленовой закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и хлорбутиловой уплотняющей мембраной.


	 По 1 флакону в комплекте с мерным шприцем (проградуирован с 0.5 до 5 мл) из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.


	 После первого вскрытия флакона: хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) не более 11 дней.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 Сведения о производителе 
	 Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия 
	 Dornbergsweg 35, D-38855 Wernigerode, Germany 
	 Телефон: + 386 1 580 21 11 
	 Факс: + 386 1 568 35 17 
	 E-mail: info.sandoz@sandoz.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Гексал АГ, Германия 
	 Industriestraβe 25, 83607 Holzkirchen, Germany 
	 Телефон: + 49 (0) 8024-908-0 
	 Факс: + 49 (0) 8024-908-1290 
	 E-mail: service@hexal.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 
	 Телефон: +7(727) 258 24 47 
	 Факс: +7 (727) 244 26 51 
	 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Ацц юниор Мартук с.

Ацц юниор, раствор, 20 мг / 1 мл 100 мл ×1

Ацц юниор, гранулы, 1,5 г ×1

Ацц юниор, гранулы, 3 г ×1

Инструкция

Искать в других городах