Авамис Алматы

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.

Код ATХ R01AD12

Препарат Авамис предназначен для применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 6 лет и старше).

- лечение симптомов аллергического ринита

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- совместное применение с ритонавиром

- детский возраст до 6 лет

Системные эффекты кортикостероидов

При применении назальных кортикостероидов возможно возникновение системных эффектов, особенно при приеме высоких доз в течение длительного периода времени. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм кортикостероидов, эффекты могут отличаться в зависимости от разных кортикостероидов и индивидуального ответа пациента. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, черты кушингоидного синдрома, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и значительно реже – ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Применение назальных кортикостероидов в дозах, выше рекомендуемых, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. При наличии доказательств применения пациентом назальных кортикостероидов в дозах, превышающих рекомендованные, в периоды стресса или во время планового хирургического вмешательства у таких пациентов следует рассмотреть возможность дополнительного приема системных кортикостероидов. У детей и взрослых, получавших флутиказона фуроат в дозе 110 микрограмм один раз в сутки не наблюдалась связь с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы. Тем не менее, дозу флутиказона фуроат для интраназального применения следует снижать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов ринита. Как и при применении всех интраназальных кортикостероидов, следует учитывать их общую системную нагрузку в случае одновременного назначения каких-либо других форм глюкокортикоидной терапии.

При наличии какие-либо предположений о возможном нарушении функции надпочечников, следует соблюдать осторожность в случае перевода пациентов с системной терапии стероидами на лечение с применением флутиказона фуроата.

Зрительные нарушения

При системном или местном применении кортикостероидов могут возникать зрительные нарушение. Если у пациента проявляются такие симптомы, как расфокусированное зрение или другие виды зрительных нарушений, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки потенциальных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после системного или местного применения кортикостероидов.

Задержка роста

Сообщалось о случаях задержки роста у детей, получающих назальные кортикостероиды в рекомендованных дозах. У детей, принимавших флутиказона фуроат в дозе 110 мкг в сутки на протяжении одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому детям следует назначать минимально возможную эффективную дозу, обеспечивающую адекватный контроль симптомов заболевания. Рекомендуется регулярно проводить измерение роста детей, находящихся на длительной терапии назальными кортикостероидами. В случае задержки роста ребенка, следует пересмотреть терапию с целью снижения применяемой дозы, и если возможно, снижения до самой низкой эффективной дозы, обеспечивающей контроль симптомов заболевания. Кроме того, следует рассмотреть возможность направления пациента к педиатру.

Пациенты, принимающие ритонавир

Одновременный прием с ритонавиром не рекомендуется вследствие риска повышения системного воздействия флутиказона фуроата.

Взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A

Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь экстенсивному первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450.

На основе данных применения другого глюкокортикоида (флутиказона пропионат), который также метаболизируется посредством CYP3A4, одновременный прием с ритонавиром не рекомендуется в связи с риском повышения системного воздействия флутиказона фуроата.

C осторожностью следует применять флутиказона фуроат в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, поскольку нельзя исключить повышенный риск развития системных нежелательных явлений. Следует избегать совместного применения таких препаратов, за исключением случаев, когда польза, достигаемая при приеме кортикостероидов превосходит повышенный риск развития системных нежелательных явлений. В этом случае пациенты должны находиться под медицинским наблюдением на предмет развития системных нежелательных явлений, вызванных кортикостероидами. В исследовании лекарственного взаимодействия интраназального флутиказона фуроата и сильного ингибитора изофермента CYP3A4 – кетоконазола, количество пациентов с измеримыми плазменными концентрациями флутиказона фуроата было больше в группе, получающей кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с группой плацебо (1 из 20 пациентов). Такое небольшое увеличение воздействия не привело к статистически значимому отличию в содержании кортизола в сыворотке на протяжении 24 часового периода между двумя группами.

Данные по индукции и ингибированию действия ферментов не дают теоретических оснований ожидать метаболического взаимодействия между флутиказона фуроатом и другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450 после интраназального применении в клинически значимых дозах. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных препаратов не проводились.