ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Аванафил.


	 Код АТХ G04BE10

Фармакотерапевтическая группа

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.


	 Для обеспечения эффективности препарата Аваналав необходима сексуальная стимуляция.

Показания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.


	 Одновременный прием любых форм органических нитратов или доноров оксида азота (например, амилнитрит) (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).


	 Сопутствующее применение ингибиторов ФДЭ5, включая аванафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, так как это может потенциально привести к развитию симптомной артериальной гипотензии (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).


	 Врачи должны взвешивать потенциальный риск сексуальной активности для сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прежде чем назначать препарат Аваналав.


	 Применение аванафила противопоказано таким категориям пациентов:


	 - пациенты, которые в течение последних 6 месяцев перенесли инфаркт миокарда, инсульт или опасную для жизни аритмию;


	 - пациенты с артериальной гипотензией (артериальное давление &lt;90/50 мм рт. ст.) или с артериальной гипертензией (артериальное давление &gt;170/100 мм рт. ст.) в состоянии покоя;


	 - пациенты с нестабильной стенокардией, стенокардией при сексуальной активности или застойной сердечной недостаточностью функционального класса 2 или выше (по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов).


	 Тяжелое нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлда-Пью).


	 Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин).


	 Потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза (NAION), независимо от наличия связи этого случая с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ5 (см. раздел «Специальные предупреждения»).


	 Наследственное дегенеративное заболевание сетчатки.


	 Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир и телитромицин (см. разделы «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами», «Специальные предупреждения» и «Рекомендации по применению»).

Противопоказания

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Прежде чем назначать медикаментозное лечение, необходимо собрать медицинский анамнез и провести общий медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных первичных причин.


 Сердечно-сосудистая функция. Перед началом любой терапии по поводу эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку сексуальная активность обусловливает определенный риск для сердечной функции (см. раздел «Противопоказания»). Аванафил имеет вазодилататорные свойства, что приводит к легкому временному снижению артериального давления (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами») и потенцирует гипотензивный эффект нитратов (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с обструкцией выходного тракта левого желудочка, например со стенозом аортального клапана или с идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, в том числе к ингибиторам ФДЭ5.


 Приапизм. Пациентов следует проинструктировать о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью, если эрекция длится 4 часа и более (приапизм). Если в случае приапизма не назначить должное неотложное лечение, может возникнуть повреждения ткани полового члена и необратимая потеря потенции. Аванафил следует с осторожностью применять пациентам с анатомической деформацией полового члена (такой как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и пациентам с заболеваниями, которые могут приводить к развитию приапизма (такими как серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз).


 Нарушение зрения. В связи с применением других ингибиторов ФДЭ5 сообщалось о нарушении зрения и случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза. Пациенту следует сообщить о том, что в случае внезапного ухудшения зрения необходимо прекратить применение препарата Аваналав и немедленно обратиться к врачу (см. раздел «Противопоказания»).


 Влияние на свертываемость крови. Исследования in vitro на тромбоцитах человека указывают на то, что ингибиторы ФДЭ5 не влияют на агрегацию тромбоцитов сами по себе, однако в супратерапевтических дозах они потенцируют антиагрегантный эффект донора оксида азота натрия нитропруссида. У людей ингибиторы ФДЭ5 не влияют на время свертывания крови ни при монотерапии, ни при применении с ацетилсалициловой кислотой.


	 Сведения о безопасности применения аванафила пациентам с нарушениями функции свертывания крови или с активной пептической язвой желудка отсутствуют. В связи с этим аванафил следует назначать таким пациентам только после тщательной оценки соотношения польза/риск.


 Ухудшение или внезапная потеря слуха. Пациентам следует сообщить о необходимости прекращения приема ингибиторов ФДЭ5, в том числе аванафила, и немедленного обращения за медицинской помощью в случае внезапного ухудшения или исчезновения слуха. Об этих явлениях, которые могут сопровождаться шумом/звоном в ушах и головокружением, сообщали как о связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5. Невозможно установить, существует ли прямая связь между этими явлениями и применением ингибиторов ФДЭ5 или другими факторами.


 Одновременное применение альфа-блокаторов. Одновременное применение альфа-блокаторов и аванафила может привести у некоторых пациентов к симптоматической артериальной гипотензии через аддитивные вазодилатирующие эффекты (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). Необходимо принимать во внимание следующее:



<ul>
	<li>Прежде чем начинать лечение препаратом Аваналав, состояние пациента, который проходит терапию альфа-блокаторами, должно быть стабилизировано. У пациентов, которые демонстрируют гемодинамическую нестабильность на фоне монотерапии альфа-блокатором, наблюдается повышенный риск развития симптоматической артериальной гипотензии при одновременном применении аванафила.</li>
	<li>Для тех пациентов, состояние которых является стабильным при терапии альфа-блокаторами, терапию аванафилом следует начинать с наиболее низкой дозы - 50 мг.</li>
	<li>Для тех пациентов, которые уже принимают оптимизированную дозу препарата Аваналав, терапию альфа-блокатором следует начинать с наиболее низкой дозы. Постепенное повышение дозы альфа-блокатора на фоне приема аванафила может сопровождаться дополнительным снижением артериального давления.</li>
	<li>На безопасность комбинированного применения аванафила и альфа-блокаторов могут влиять и другие факторы, в том числе снижение объема циркулирующей крови и применение других антигипертензивных лекарственных средств.</li>
</ul>



 Одновременное применение ингибиторов CYP3A4. Одновременное применение аванафила с мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол или ритонавир, противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами» и «Рекомендации по применению»).


 Одновременное применение других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции. Безопасность и эффективность применения препарата Аваналав в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ5 или с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентов следует предостеречь от применения препарата Аваналав в комбинации с такими лекарственными средствами.


 Одновременное употребление алкоголя. Употребление алкоголя в сочетании с применением аванафила увеличивает риск развития симптоматической артериальной гипотензии (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). Пациентов следует предостеречь, что одновременное применение аванафила и алкоголя увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии, головокружения или синкопе. Врачи также должны проинструктировать пациентов о том, что нужно делать в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии.


 Популяции, у которых действие препарата не изучалось. Действие аванафила не изучалось у пациентов с эректильной дисфункцией, обусловленной повреждением спинного мозга или другим неврологическим расстройством, и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени.


 Применение в педиатрии


	 Не применяют детям (в возрасте до 18 лет).

Специальные предупреждения

Беременность. Лекарственное средство Аваналав не предназначено для применения женщинам. Данных по применению аванафила у беременных женщин нет. Результаты исследований на животных не указывают на существование какого-либо прямого или косвенного вредного влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства.


 Период кормления грудью. Данных о применении аванафила в период грудного вскармливания нет.


 Фертильность. После однократного перорального приема аванафила в дозе 200 мг у здоровых добровольцев не наблюдалось никакого его влияния на подвижность или морфологию сперматозоидов. В настоящее время отсутствуют данные относительно сперматогенеза у здоровых взрослых мужчин и у взрослых мужчин с легкой эректильной дисфункцией.

Во время беременности или лактации

Лекарственное средство Аваналав имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Есть информация, что в ходе клинических исследований аванафила сообщали о случаях головокружения и нарушениях зрения, поэтому пациенты должны знать, как они реагируют на лекарственное средство Аваналав, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Рекомендуемая доза составляет 100 мг, которую принимают при необходимости примерно за 15-30 минут до сексуальной активности. Учитывая индивидуальную эффективность и переносимость, дозу можно увеличить до максимальной - 200 мг или снизить до 50 мг. Максимальная рекомендованная частота применения - 1 раз в сутки. Для получения ответа на лечение нужна сексуальная стимуляция.


 Метод и путь введения


	 Для перорального применения. В случае приема лекарственного средства Аваналав во время еды начало действия может наступить позже по сравнению с приемом натощак.


 Особые категории пациентов


 Мужчины старшего возраста (≥65 лет).


	 Для пациентов старшего возраста коррекции дозы не требуется. Относительно применения препарата пациентам в возрасте от 70 лет пока доступные данные ограничены.


 Нарушения функции почек.


	 Коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной дисфункцией (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) не требуется. Лекарственное средство Аваналав противопоказан пациентам с тяжелой почечной дисфункцией (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).


	 У пациентов с легкой или умеренной почечной дисфункцией (клиренс креатинина ≥30 мл/мин, но &lt;80 мл/мин) наблюдалось снижение эффективности препарата по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.


 Нарушения функции печени.


	 Лекарственное средство Аваналав противопоказано пациентам с тяжелой печеночной дисфункцией (класс С по классификации Чайлда-Пью) (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой или умеренной печеночной дисфункцией (класс А или В по классификации Чайлда-Пью) лечение препаратом следует начинать с минимальной эффективной дозы с последующей корректировкой, учитывая переносимость.


 Применение мужчинам с сахарным диабетом.


	 Для пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется.


 Применение пациентам, которые принимают другие лекарственные средства


 Одновременное применение ингибиторов CYP3A4.


	 Одновременное применение аванафила с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир и телитромицин) противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами» и «Специальные предупреждения»).


	 Для пациентов, которые получают сопутствующее лечение умеренными ингибиторами CYP3A4 (такими как эритромицин, ампренавир, апрепитант, дилтиазем, флуконазол, фозампренавир и верапамил), максимальная рекомендуемая доза аванафила составляет 100 мг, и при этом необходимо соблюдать интервал между приемами доз не менее чем 48 часов (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

Передозировка

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt;1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt;1/100), редко (≥1/10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


 Часто


	 - со стороны нервной системы: головная боль;


	 - со стороны сосудов: гиперемия;


	 - со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенный нос.


 Нечасто


	 - со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, синусовая головная боль;


	 - со стороны органов зрения: нечеткость зрения;


	 - со стороны сердца: усиленное сердцебиение;


	 - со стороны сосудов: горячие приливы, артериальная гипертензия;


	 - со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: заложены синусы, одышка при физической нагрузке;


	 - со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке;


	 - со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, напряженность мышц;


	 - общие нарушения и реакции в месте введения препарата: повышенная утомляемость;


	 - результаты исследований: повышение уровня печеночных ферментов, отклонения от нормы на электрокардиограмме, увеличение частоты сердечных сокращений.


 Редко


	 - со стороны иммунной системы: сезонная аллергия;


	 - со стороны психики: бессонница, преждевременная эякуляция, неадекватный аффект;


	 - со стороны нервной системы: психомоторная гиперактивность;


	 - со стороны сердца: стенокардия, тахикардия;


	 - со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, застойные явления в верхних дыхательных путях, эпистаксис (носовое кровотечение);


	 - со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, гастрит, боль в нижних отделах живота, диарея;


	 - со стороны кожи и подкожной клетчатки:
	сыпь;


	 - со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в боку, миалгия, мышечные спазмы;


	 - со стороны почек и мочевыводящих путей: поллакиурия;


	 - со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения со стороны полового члена, спонтанная пенильная эрекция, генитальный зуд;


	 - инфекционные и паразитарные заболевания:
	грипп, назофарингит;


	 - метаболические и алиментарные расстройства:
	подагра;


	 - общие нарушения и реакции в месте введения препарата: общая слабость, боль в грудной клетке, гриппоподобное заболевание, периферический отек;


	 - результаты исследований: повышение артериального давления, наличие крови в моче, шум в сердце, повышение уровня простатспецифического антигена, увеличение массы тела, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение температуры тела.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активного вещества - аванафила, в пересчете на 100% вещество по 50 мг или 100 мг,


 вспомогательные вещества: маннит (Е421), кислота фумаровая, гидроксипропил-целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кальция карбонат, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172).

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления почти белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 или 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной со слоем ПВдХ (или со слоем Aclar®) бесцветной прозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» 
	 Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38 
	 Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01; 
	 Web-сайт: www.vitamin.com.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» 
	 Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38 
	 Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01; 
	 Web-сайт: www.vitamin.com.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство: АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» 
	 Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы, 
	 проспект Абая 109 В, оф. 16А 
	 Тел.: +7 (727) 356 88 50; е-mail: vitaminkz@vitamin.com.ua

Аваналав Таблетки 100 мг ×1	от 1 200 тг.
Аваналав Таблетки 50 мг ×4	от 2 440 тг.

Аваналав Алматы

Аваналав, таблетки, 100 мг ×1

Аваналав, таблетки, 50 мг ×4

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Аваналав в Алматы начинается от 1 200 тг.