Авиксон Алматы

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Препарат Авиксон показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорождённых (с рождения):

- бактериальный менингит

- внебольничная пневмония

- внутрибольничная пневмония

- острый средний отит

- интраабдоминальные инфекции

- осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

- инфекции костей и суставов

- осложнённые инфекции кожи и мягких тканей

- гонорея

- сифилис

- бактериальный эндокардит

Препарат Авиксон может быть использован:

- для лечения острых обострений хронической обструктивной болезни лёгких у взрослых

- для лечения диссеминированного Лайм-боррелиоза (ранней (II) и поздней (III) стадии) у взрослых и детей, включая новорождённых с 15-дневного возраста

- для предоперационной профилактики хирургических инфекций

- для лечения нейтропенической лихорадки, предположительно бактериальной этиологии

- для лечения пациентов с бактериемией, вызванной или предположительно вызванной какой-либо из вышеперечисленных инфекций

Препарат Авиксон следует применять совместно с другими антибактериальными средствами, если возможный диапазон бактерий вызвавших заболевание шире спектра его действия.

Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

- повышенная чувствительность к цефтриаксону, любым другим цефалоспоринам

- повышенная чувствительность (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

- недоношенным новорождённым до возраста 41 неделя (гестационный возраст)

- беременность (I триместр) и период лактации

- желчекаменная болезнь

- наличие в анамнезе энтероколита и кровотечения

Доношенным новорождённым (до 28 дней жизни):

- при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина

- если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.

Перед внутримышечной инъекцией препарата с лидокаином в качестве растворителя следует исключить противопоказания, связанные с введением лидокаина (См. инструкцию по медицинскому применению лидокаина).

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, противопоказано вводить внутривенно.

Реакции гиперчувствительности

Как и в случае со всеми бета-лактамными антибактериальными средствами, сообщалось о серьёзных и иногда со смертельным исходом реакциях гиперчувствительности. В случае тяжёлых реакций гиперчувствительности, лечение цефтриаксоном должно быть немедленно прекращено и предприняты требуемые чрезвычайные меры. Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжёлые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, другие цефалоспорины или на любой другой тип бета-лактамных агентов. С осторожностью применять цефтриаксон у пациентов с нетяжёлой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным средствам в анамнезе.

Зарегистрированы тяжёлые кожные побочные реакции (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями). Тем не менее, частота этих случаев неизвестна.

Взаимодействие с препаратами, содержащими кальций

Описаны случаи смертельных реакций с кальций-цефтриаксон осадком в лёгких и почках у недоношенных и полностью доношенных новорождённых в возрасте менее 1 месяца. По крайней мере один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и через различные капельницы. По имеющимся научным данным нет сообщений о подтверждённых внутрисосудистых преципитатах у больных, кроме новорождённых, получавших цефтриаксон и кальций содержащие растворы или любые другие кальций содержащие препараты. Есть данные, что новорождённые имеют повышенный риск осаждения цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

У пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с любыми кальцийсодержащими внутривенными растворами, даже с помощью различных инфузионных систем или в различных местах инфузий. Однако, у новорождённых старше 28-дневного возраста цефтриаксон и кальций содержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы на различных участках, или если инфузионные системы заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать осаждения. Если использование цефтриаксона считается необходимым для пациента, находящегося на непрерывной инфузии полного парентерального питания кальцийсодержащим раствором, можно вводить одновременно с помощью различных инфузионных систем и в разные места. В качестве альтернативы, инфузию раствора можно остановить на время вливания цефтриаксона.

Иммунно-опосредованная гемолитическая анемия

Иммунно-опосредованная гемолитическая анемия наблюдается у пациентов, получающих антибиотики класса цефалоспоринов, включая препарат Авиксон. Если у пациента развивается анемия во время получения цефтриаксона, следует рассмотреть диагноз цефалоспорин-связанная анемия и прекратить приём цефтриаксона до тех пор, пока не будет определена этиология.

Длительное лечение

Во время длительного лечения следует регулярно контролировать показатели крови.

Колит/Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Антибиотико-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит были зарегистрированы в случае почти всех антибиотиков, включая цефтриаксон, и могут варьироваться по тяжести от лёгкого до угрожающего жизни. Поэтому важно рассматривать этот диагноз у больных с диареей во время или после введения цефтриаксона. Следует рассмотреть прекращение терапии цефтриаксоном и начать специфическое лечение Clostridium difficile. Лекарственные препараты, которые подавляют перистальтику, вводить не следует.

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, может возникнуть суперинфекция нечувствительными микроорганизмами.

Тяжёлая почечная и печёночная недостаточность

При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности рекомендуется клинический контроль безопасности и эффективности.

Натрий

Лекарственный препарат Авиксон содержит натрий. Это следует учитывать для пациентов, находящихся на диете с контролем натрия.

Антибактериальный спектр

Цефтриаксон обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не годиться для использования в качестве одного из средств для лечения некоторых видов инфекций, если возбудитель еще не подтверждён. При полимикробных инфекциях, где подозреваемые патогены включают организмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть введение дополнительного антибиотика.

Использование лидокаина

Если в качестве растворителя используется раствор лидокаина, растворы цефтриаксона следует использовать только для внутримышечных инъекций. Противопоказания к применению лидокаина, предупреждения и другая соответствующая информация подробно изложена в «Инструкции по медицинскому применению препарата». Необходимо изучить её перед использованием. Раствор лидокаина противопоказано вводить внутривенно.

Образование желчных камней

Когда на сонограммах наблюдаются тени, следует рассмотреть возможность образования осадка цефтриаксона кальция. Тени, которые ошибочно принимают за камни в желчном пузыре, были обнаружены на сонограммах желчного пузыря и более часто наблюдались при дозах цефтриаксона 1 грамм в сутки и выше. Особое внимание следует уделить педиатрической популяции. Такие преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. Редко наличие преципитатов цефтриаксона кальция было связано с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а врачу следует рассмотреть прекращение лечения цефтриаксоном на основании специфической оценки соотношения польза-риск.

Билиарный стаз

Случаи панкреатита, возможно билиарно-обструкционной этиологии, были зарегистрированы у пациентов, принимавших цефтриаксон. Они имели факторы риска билиарного стаза и билиарного сладжа, например, предшествующее лечение, тяжёлая болезнь и парентеральное питание. Нельзя исключать триггеры или кофакторы цефтриаксона, связанные с билиарным осаждением.

Образование почечных камней

Сообщалось о случаях образования почечных камней, которые были обратимы после прекращения приёма цефтриаксона. В симптоматических случаях следует провести сонографию. Использование у пациентов с образованием почечных камней или гиперкальциурией в анамнезе должно рассматриваться врачом на основе специфической оценки польза-риск.

Реакция Яриша-Герксхаймера (JHR)

Некоторые пациенты со спирохетозной инфекцией могут испытывать реакцию Яриша-Герксхаймера (JHR) вскоре после начала лечения цефтриаксоном. JHR обычно является самоограничивающимся состоянием или может поддаваться симптоматическому лечению. В случае такой реакции лечение антибиотиками прекращать не следует.

Тяжёлая почечная и печёночная недостаточность

При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности рекомендуется клинический контроль безопасности и эффективности.

Влияние на серологическое тестирование

Может возникнуть вмешательство в тесты Кумбса, так как препарат Авиксон может привести к ложноположительным результатам испытаний. Препарат Авиксон может также привести к ложноположительным результатам испытаний на галактоземию.

Неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. Определение уровня глюкозы в моче во время терапии препаратом Авиксон должно проводиться ферментативно.

Присутствие цефтриаксона может ложно снизить оценочные значения глюкозы в крови, полученные с помощью некоторых систем мониторинга уровня глюкозы в крови. Рекомендуется изучить инструкции по использованию каждой системы. При необходимости следует использовать альтернативные методы тестирования.

Кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для растворения препарата Авиксон, так как может образоваться осадок. Осадки цефтриаксона-кальция могут также образоваться, если цефтриаксон смешивается с кальцийсодержащим раствором в одной и той же системе внутривенного введения. Цефтриаксон не следует вводить одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание через Y-наконечник. Однако пациентам, кроме новорождённых, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно друг за другом, если инфузионные системы тщательно промыть между инфузиями соответствующими жидкостями. Изучение плазмы взрослых и новорождённых показали, что у новорождённых наблюдается повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить эффект антивитамина K и риск кровотечения. Рекомендуется частый контроль Международного Нормализованного соотношения (МНО) и дозировки лекарственных препаратов содержащих антивитамина К, как во время, так и после лечения цефтриаксоном.

Существуют противоречивые данные относительно потенциального увеличения почечной токсичности аминогликозидов, когда они используются с цефалоспоринами. В таких случаях следует строго мониторировать и придерживаться рекомендуемого уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.

Наблюдались антагонистические эффекты при комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона.

Не было никаких сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими препаратами или взаимодействии между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами (внутривенными или пероральными).

У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса может привести к ложноположительным результатам.

Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может вызвать ложноположительные результаты тестов на галактоземию.

Аналогично, неферментативные методы определения глюкозы в моче могут дать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативным методом.

Не наблюдалось ухудшения функции почек после одновременного применения больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида).

Одновременное введение пробенецида не снижает элиминации цефтриаксона.