Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкойДозировка: 100 мгКол-во в упаковке: 10 шт.Производитель: Индхеми Хеалс Специалитис Пвт. Лтд.МНН: Цефиксим

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ J01DD08

Показания к применению

АВИПРАКС 100 является перорально активным цефалоспориновым антибиотиком, который обладает выраженной бактерицидной активностью в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных организмов.

Показан для лечения следующих острых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП): например, отит среднего уха), другие ИВДП, когда известно или подозревается, что возбудитель устойчив к другим широко используемым антибиотикам или если неэффективность лечения ими может нести значительный риск.

- инфекции нижних дыхательных путей: например, бронхит.

- инфекции мочевыводящих путей: например, цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит.

Клиническая эффективность была продемонстрирована при инфекциях, вызванных часто встречающимися патогенами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, виды Kliebsiella, Haemophilus influenzae (положительные и отрицательные по бета-лактамазам), Branhamella catarrhalis (положительные и отрицательные по бета-лактамазам) и виды Enterobacter. АВИПРАКС 100 очень стабилен в присутствии ферментов бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и стафилококков (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и штаммы, устойчивые к метициллину) устойчивы к АВИПРАКС 100. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteriodes fragalis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к АВИПРАКС 100.

Противопоказания

- гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- детский возраст до 10 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Энцефалопатия

Бета-лактамы, включая цефиксим, предрасполагают пациента к риску энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства), особенно в случае передозировки или почечной недостаточности.

Тяжелые кожные побочные реакции

Сообщалось о серьезных кожных побочных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), у некоторых пациентов, принимавших цефиксим. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций прием цефиксима следует прекратить и принять соответствующие меры.

Цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам, у которых обнаружена гиперчувствительность к другим препаратам.

Повышенная чувствительность к пенициллинам

Как и другие цефалоспорины, цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, поскольку имеются некоторые свидетельства частичной перекрестной гиперчувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами.

У пациентов были тяжелые реакции (включая анафилаксию) на оба класса препаратов. Если при применении цефиксима возникает аллергический эффект, прием препарата следует прекратить, а пациента лечить соответствующими средствами, если необходимо.

Гемолитическая анемия

Гемолитическая анемия, вызванная лекарственными средствами, включая тяжелые случаи с летальным исходом, была описана для цефалоспоринов (как класса). Сообщалось также о рецидивах гемолитической анемии после повторного введения цефалоспоринов у пациентов с гемолитической анемией, ассоциированной с цефалоспорином (включая цефиксим) в анамнезе.

Острая почечная недостаточность

Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении острой почечной недостаточности прием цефиксима следует прекратить и принять соответствующие меры и/или терапию.

Диарея

Лечение антибиотиками широкого спектра действия изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной диареи, связанной с применением антибактериальных препаратов.

Псевдомембранозный колит

Псевдомембранозный колит связан с применением антибактериальных препаратов широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины, линкозамиды и цефалоспорины), поэтому важно учитывать это пациентам у которых диарея развивается в связи с применением антибиотиков. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникать во время или после лечения антибиотиками.

Лечение псевдомембранозного колита должно включать ректороманоскопию, соответствующие бактериологические исследования, прием жидкостей, электролитов и белков. Если не наступает улучшение и симптомы колита не проходят после прекращения приема цефиксима или если симптомы тяжелые, применение ванкомицина является препаратом выбора при псевдомембранозном колите, вызванном C. difficile после применения антибактериальных препаратов. Следует исключить другие причины колита.

Натрий

В составе вспомогательных веществ препарата содержится натрий, в составе натрия лаурилсульфата в количестве 2.0 мг в разовой дозе, то есть препарат считается свободным от натрия.

Почечная недостаточность

АВИПРАКС 100 следует назначать с осторожностью пациентам с выраженным нарушением функции почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Антикоагулянты

Как и в случае с другими цефалоспоринами, у некоторых пациентов было отмечено увеличение протромбинового времени. Поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию.

Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, может наблюдаться продление протромбинового времени с кровотечением или без него.

Другие формы взаимодействия

Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может возникнуть с растворами Бенедикта или Фелинга или с тестовыми таблетками на сульфат меди, но не с тестами, основанными на ферментативных реакциях глюкозооксидазы.

Сообщалось о ложноположительном прямом тесте Кумбса во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками, поэтому следует признать, что положительный тест Кумбса может быть вызван препаратом.