Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

100 г геля содержат:


 активное вещество - азелаиновая кислота (азелаиновая кислота микронизированная) в пересчете на 100 % вещество – 15,00 г;


 вспомогательные вещества: бензойная кислота, метилпирролидон, сквалан, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия гидроксид, диметикон 100 cst, макрогола цетостеарат, карбомер интерполимер (тип А), вода очищенная.

Состав

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Описание

Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для лечения угревой сыпи. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Кислота азелаиновая.


	 Код АТХ D10AX03

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г геля) 3,6 % от общей дозы абсорбируется чрезкожно. Часть всосавшейся через кожу азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть метаболизируется путем бета – окисления в короткоцепочечные дикарбоновые кислоты (С7, С5 карбоновые кислоты), которые также обнаруживаются в моче.


 Фармакодинамика


	 Предполагается, что антимикробное действие и прямое влияние на фолликулярный гиперкератоз являются основой для терапевтической эффективности азелаиновой кислоты при акне.


	 Клинически отмечается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и значительное снижение доли свободных жирных кислот в поверхностных липидах кожи.


	 In vitro и in vivo азелаиновая кислота ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушенные терминальные процессы эпидермальной дифференциации в акне. На модели in vivo азелаиновая кислота ускоряет комедолизис индуцированных тетрадеканом комедонов.


	 Существует клинический опыт непрерывного применения препарата до одного года.

Фармакологические свойства

- местное лечение угревой болезни.

Показания к применению

Гель наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см геля (примерно 0,5 г) является достаточным количеством для нанесения на всю лицевую область. При наличии угревой болезни на других областях тела (например, груди или спине), в дополнение к терапии лицевой области, количество наносимого крема должно быть скорректировано соответствующим образом.


	 Пациентам с чувствительной кожей должно быть рекомендовано в первую неделю применения геля применять его один раз в день (вечером) и затем переходить к двукратному нанесению.


	 Перед нанесением геля кожа должна быть тщательно очищена водой и высушена. Могут быть использованы мягкие очищающие средства.


	 Продолжительность использования геля индивидуальна и зависит от тяжести угревой болезни. Улучшение наступает, как правило, примерно через 4 недели лечения. Для получения наилучших результатов гель следует использовать непрерывно в течение нескольких месяцев (см. раздел Фармакодинамика).


	 Важно продолжать регулярное использование геля на протяжении всего периода лечения. Однако в случае сильно выраженного раздражения кожи (см. раздел Побочные эффекты), количество геля на одно применение должно быть уменьшено или частота использования должна быть уменьшена до одного раза в день, до тех пор, пока раздражение не прекратится. Если это необходимо, лечение может быть временно приостановлено на несколько дней.


 Педиатрическая популяция 


	 Применение у подростков (возраст 12 – 18 лет): при применении геля у подростков в возрасте 12 – 18 лет не требуется корректировать дозу. Эффективность и безопасность применения геля у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

Способ применения и дозы

По результатам клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты включали жжение, зуд и эритему в месте нанесения препарата.


	 Частота побочных эффектов, которые наблюдались при проведении клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения, приведенная в таблице ниже, определяется в соответствии с международным словарем нежелательных реакций, возникающих при применении лекарственных средств для медицинского применения (MedDRA):


	 Очень часто (≥1/10)


	 Часто (≥1/100 &lt;1/10)


	 Нечасто (≥1/1000 &lt;1/100)


	 Редко (≥1/10000 &lt;1/1000)


	 Очень редко (&lt;1/10000)


	 Неизвестно (не могут быть оценены по имеющимся данным)

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Класс системы органов
	</td>
	<td>
 Очень часто
	</td>
	<td>
 Часто
	</td>
	<td>
 Нечасто
	</td>
	<td>
 Редко
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Заболевания кожи и подкожной клетчатки
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 себорея, акне, депигментация кожи
	</td>
	<td>
		 хейлит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Общие расстройства и состояния места нанесения препарата
	</td>
	<td>
		 жжение, зуд, эритема в месте нанесения
	</td>
	<td>
		 шелушение, боль, сухость, изменение цвета, раздражение в месте нанесения
	</td>
	<td>
		 парастезии, дерматит, дискомфорт, отек в месте нанесения
	</td>
	<td>
		 пузырьки, экзема, тепло, язвы, высыпания в месте нанесения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Нарушения со стороны иммунной системы
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 повышенная чувствительность к лекарственному препарату, ухудшение течения бронхиальной астмы
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Как правило, местное раздражение кожи регрессирует в процессе лечения.


 Сообщения о подозрительных нежелательных реакциях


	 Сообщения о подозрительных нежелательных реакциях очень важны после регистрации препарата. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск для лекарственного препарата. Специалистам здравоохранения рекомендовано сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой Карты: www.mhra.gov.uk/yellow card.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к активным компонентам или к другим компонентам препарата


	 - детский возраст до 12 лет

Противопоказания

Исследования по изучению взаимодействия не проводились. Состав геля не дает никаких указаний на какие-либо нежелательные взаимодействия отдельных компонентов, которые могут неблагоприятно влиять на безопасность препарата. Во время контролируемых клинических испытаний не отмечалось никаких специфических лекарственных взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Только для наружного применения.


	 Следует избегать попадания препарата в глаза, в рот и на другие слизистые оболочки. Пациенты должны быть проинструктированы соответствующим образом.


	 В случае попадания препарата в глаза, в рот и/или на слизистые оболочки, их следует промыть большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется, необходимо обратиться к врачу.


	 После каждого нанесения препарата необходимо вымыть руки.


	 В постмаркетинговом наблюдении ухудшение течения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой наблюдалось редко.


	 Гель содержит небольшое количество бензойной кислоты, которая обладает слабо раздражающим действием на кожу, глаза и слизистые оболочки.


	 Гель также содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.


	 Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения


 Применение в педиатрии


	 Безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не установлена.

Особые указания

Беременность 


	 Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования in vivo не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.


	 Необходимо соблюдать осторожность при назначении Азелика беременным женщинам.


 Период лактации 


	 Ребенок не должен соприкасаться с кожей и грудью, которые обрабатываются препаратом.


	 Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованиях in vivo. Вследствие низкой чрезкожной абсорбции и в связи с тем, что азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке, количество азелаиновой кислоты, достигающее младенца через материнское молоко, составляет приблизительно 0,01%. Это соответствует менее 200 µг в день после введения максимальной рекомендуемой дозы 5 г геля два раза в день.


	 Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

Во время беременности или лактации

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.


	 Результаты исследований острой токсичности не указывают на то, что любой риск острой интоксикации должен проявляться после однократного накожного применения в высокой дозе (применение на большой площади в условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренного перорального приема. Из-за очень низкой локальной и системной токсичности азелаиновой кислоты интоксикация маловероятна.

Передозировка

Гель для наружного применения 15 %.


	 По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Форма выпуска и упаковка

Нет специальных требований.

Специальные меры предосторожности при утилизации

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

<>
	 2 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Без рецепта.


	Наименование и страна организации-производителя 
	 Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" 
	 (АО "АКРИХИН"), Россия 
	 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, 
	 ул. Кирова, д. 29. 
	 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03. 
 Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения 
	 АО "Химфарм", Республика Казахстан 
 Наименование и страна организации-упаковщика 
	 Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" 
	 (АО "АКРИХИН"), Россия 
 Наименования, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 
	 ул. Рашидова, 81 
	 Номер телефона 7252 (561342) 
	 Номер факса 7252 (561342) 
	 Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Азелик Гель для наружного применения 15 г ×1	от 8 400 тг.
Азелик Гель для наружного применения 30 г ×1	от 10 000 тг.
Азелик Гель для наружного применения 5 г ×1	от 4 000 тг.

Азелик Алматы

Азелик, гель, 15 г ×1

Азелик, гель, 30 г ×1

Азелик, гель, 5 г ×1

Аналоги

Скинорен, гель, 15% 15 г ×1

Скинорен, гель, 15% 30 г ×1

Скинорен, крем, 20% 30 г ×1

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Азелик в Алматы начинается от 4 000 тг.