ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество - цианокобаламин (витамин B12) 1.0 мг (с 5 % избытком), 
 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K30, кислота стеариновая, кроскармеллозы натрий, 
 состав оболочки: гуммиарабик, макроголглицерол гидроксистеарат, кальция карбонат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), каолин, натрия лаурилсульфат, Аquapolish® P белый, монтан-гликолевый воск.

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до розоватого цвета, диаметром (9.8 ± 0.2) мм.

Описание

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Витамин В12 и фолиевая кислота. Витамин В12 (Цианокобаламин аналоги). Цианокобаламин. 
 Код АТХ В03ВА01

Фармакотерапевтическая группа

Препарат B12 Анкерманн® показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина B12: 
 - при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете); 
 - при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка; 
 - при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Показания к применению

- гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ; 
 - нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии; 
 - ддегенерация зрительного нерва; 
 - ссостояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Противопоказания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения, необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в том числе определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3-х месяцев лечения, а затем, при хорошей приверженности к лечению - 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения. 
 Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения. 
 Витамин В12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты. 
 Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В12. У таких пациентов применение препарата B12 Анкерманн® должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты. 
 Пациенты с дефицитом витамина B12, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B12. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания. 
 B12 Aнкерманн® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т. е.практически не содержит натрия.

Необходимые меры предосторожности при применении

Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя. 
 При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена. 
 Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12
при анемии. 
 Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.&nbsp;&nbsp;

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность 
 Витамин B12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца. 
 Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина B12
у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности. 
 Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности. 
 Лактация 
 Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. 
 Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. 
 Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено. 
 Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации. 
 Фертильность 
 Витамин B12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B12 на разных стадиях развития на фертильность. 
 В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B12 и вероятностью успешной беременности. 
 Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Анкерманн® не ожидается.

Беременность и период лактации

Препарат B12 Анкерманн® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При тяжелых гематологических и неврологических симптомах на начальном этапе&nbsp;&nbsp; рекомендуется парентеральное введение витамина В12 до нормализации показателей крови. 
 Режим дозирования 
 Доза устанавливается в зависимости от симптоматики:


<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="252" style="text-align: center;">
		 Симптомы дефицита витамина&nbsp;B12 
	</td>
	<td width="252" style="text-align: center;">
		 Начальная терапия 
	</td>
	<td width="252" style="text-align: center;">
		 Поддерживающая 
		 терапия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="252">
		 Пациенты с гематологическими и дополнительными тяжелыми неврологическими проявлениями
	</td>
	<td width="252">
		 парентерально
	</td>
	<td width="252">
		 по 1-2 таблетки в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="252">
		 Пациенты с изолированными тяжелыми неврологическими проявлениями
	</td>
	<td width="252">
		 парентерально
	</td>
	<td width="252">
		 по 1-2 таблетки в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="252">
		 Пациенты с гематологическими и/или неврологическими проявлениями
	</td>
	<td width="252">
		 по 2 таблетки 2 раза в день
	</td>
	<td width="252">
		 по 1-2 таблетки в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="252">
		 Пациенты без гематологических и неврологических симптомов
	</td>
	<td width="252">
		 по 1-2 таблетки 2 раза в день
	</td>
	<td width="252">
		 по 1-2 таблетки в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="252">
		 Состояние после 
		 гастрэктомии и другие нарушения всасывания
	</td>
	<td width="252">
		 по 1-2 таблетки в день
	</td>
	<td width="252">
		 по 1-2 таблетки в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="252">
		 Алиментарный дефицит (например, вследствие вегетари-анской диеты и т.д.)
	</td>
	<td width="252">
		 по 1-2 таблетки в день
	</td>
	<td width="252">
		 по 1-2 таблетки в день
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 


	Способ применения 
 Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 
 Нечасто: 
 - тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела 
 Частота неизвестна: 
 - угревидная сыпь на коже 
 Общие нарушения и реакции в месте введения 
 Частота неизвестна: 
 - лихорадка 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля.&nbsp;http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта 



 &nbsp;




	Сведения о производителе 
	 Артезан Фарма ГмбХ &amp; Ко. КГ, Люхов, Германия 
	 +49 (0) 70 31-6204-34, +49 (0) 7031-6204-3 
	 info@woerwagpharma.de 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Верваг Фарма ГмбХ &amp; Ко. КГ, 
	 Беблинген, Германия 
	 Тел.: +49 (0) 70 31 6204-34, +49 (0) 70 31 6204-30 
	 e-mail: info@woerwagpharma.de 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство «WÖRWAG PHARMA GmbH &amp; Co.KG»&nbsp; 
	 A15T0G9,&nbsp;Казахстан,&nbsp;г. Алматы,&nbsp;Бостандыкский&nbsp;район, улица&nbsp;Тимирязева, 
	 дом 28В,&nbsp; офис 310.&nbsp; 
	 Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76&nbsp; 
	 e-mail: info@woerwagpharma.kz


	<a href="mailto:info@woerwagpharma.kz"></a>

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

B12 Анкерманн Рудный

B12 Анкерманн, таблетки, 1 мг ×50

Аналоги

Цианокобаламин, раствор, 500 мкг 1 мл ×10

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат B12 Анкерманн в Рудном начинается от 7 750 тг.