Баклосан Астана

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия другие. Баклофен.

Код АТХ M03BX01

Спастические состояния при:

- рассеянном склерозе

- других повреждениях спинного мозга (например, опухоли спинного мозга, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, поперечный миелит, травмы спинного мозга)

- мозговых инсультах

- церебральном параличе

- воспалении оболочек спинного и головного мозга

- травмах головы.

Дети и подростки

Баклофен применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет в симптоматическом лечении спастических состояний церебрального генеза, а именно, возникших в результате детского церебрального паралича, а также церебральных сосудистых инцидентов вследствие новообразований или заболеваний головного мозга дегенеративного генеза.

Баклофен также показан при симптоматическом лечении мышечной спастичности, возникшей в результате инфекций и заболеваний спинного мозга, дегенеративных изменений, травм, новообразований и поражения неизвестного происхождения, такого как рассеянный склероз, амиотрофический боковой склероз, сирингомиелия, поперечный миелит, травматическое поражение или нижний парапарез или компрессия спинного мозга.

- повышенная чувствительность к баклофену или к какому-либо вспомогательному веществу

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Расстройства психической и нервной системы: Во время лечения баклофеном обостряются психотические синдромы, шизофрения, судорожные состояния, состояния спутанности сознания и симптомы паркинсонизма. У пациентов с этими состояниями препарат необходимо применять с осторожностью, а пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.

Случаи самоубийства и связанные с самоубийством были зарегистрированы у пациентов, получавших баклофен. В большинстве случаев у пациентов имелись дополнительные факторы риска, связанные с повышенным риском самоубийства, включая расстройство, связанное с употреблением алкоголя, депрессию и/или историю предыдущих попыток самоубийства. Медикаментозная терапия должна сопровождаться тщательным наблюдением пациентов с дополнительными факторами риска суицида. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости следить за клиническим ухудшением, суицидальным поведением или мыслями или необычными изменениями в поведении и немедленно обращаться за медицинской помощью при наличии этих симптомов.

Сообщалось о случаях злоупотребления, злоупотребления и зависимости с баклофеном. Следует проявлять осторожность у пациентов с историей злоупотребления психоактивными веществами, и пациент должен контролироваться на наличие симптомов злоупотребления баклофеном, злоупотребления или зависимости, например, эскалация дозы, наркомания, развитие толерантности.

Эпилепсия: Пациенты с эпилепсией, которым необходима одновременная терапия баклофеном, требуют постоянного клинического наблюдения и выполнения ЭЭГ, поскольку отмечено уменьшение эффективности применяемых противосудорожных препаратов и изменения в картине ЭЭГ.

Синдром отмены: Препарат следует всегда (за исключением случаев, когда возникают серьезные нежелательные действия) отменять постепенно, последовательно снижая дозу в течение примерно 1-2 недель. При быстрой отмене баклофена, особенно после длительного применения, сообщалось о таких проявлениях синдрома отмены, как тревожное расстройство и спутанность сознания, делирий, галлюцинации, психотические расстройства, маниакальное состояние или паранойя, судороги (эпилептический статус), дискинезии, тахикардия, гипертермия, рабдомиолиз и временное усиление спастичности из-за эффекта рикошета.

Нарушения функции почек: Баклофен выводится с мочой, главным образом в неизмененном виде. Баклофен следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, а применение препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности возможно только, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск. Неврологические признаки и симптомы передозировки, включая клинические проявления токсической энцефалопатии (например, спутанность сознания, дезориентация, сонливость и сниженный уровень сознания), наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, получавших пероральные дозы баклофена более 5 мг в сутки. Пациенты с нарушенной функцией почек должны находиться под тщательным наблюдением для быстрого диагностирования ранних симптомов токсичности.

Особая осторожность необходима при использовании баклофена в комбинации с веществами или лекарственными препаратами, которые могут значимо влиять на функцию почек. Следует тщательно контролировать функцию почек, а суточную дозу баклофена необходимо корректировать соответствующим образом для предотвращения токсичности препарата.

Расстройства мочеиспускания

Следует проявлять осторожность у пациентов с повышенным тонусом сфинктера мочевого пузыря (возможна задержка мочеиспускания).

Положение тела и равновесие

Следует проявлять осторожность при применении баклофена у пациентов, у которых поддержание вертикального положения тела и равновесия или увеличение амплитуды движений зависит от выраженного мышечного напряжения.

Другие

Следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов пожилого возраста (повышение риска возникновения нежелательных реакций).

Баклофен необходимо назначать с особой осторожностью пациентам, применяющим антигипертензивные препараты (возможно возникновение взаимодействий).

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с инсультом, нарушениями дыхательной системы, нарушениями функции печени.

Лабораторные исследования

У некоторых пациентов в ходе лечения баклофеном наблюдалось повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и увеличение уровня глюкозы в сыворотке. Рекомендуется проводить лабораторные исследования, особенно у пациентов с нарушением функции печени и сахарным диабетом.

Одновременное применение баклофена с другими препаратами, действующими на ЦНС, синтетическими опиатами или с алкоголем усиливает их седативное действие.

Баклофен может усиливать гиперкинезию у пациентов, принимающих одновременно соли лития.

Трициклические антидепрессанты могут потенцировать действие баклофена и значительно снизить мышечный тонус.

Баклофен потенцирует действие антигипертензивных средств (может быть необходима корректировка дозы).

Лекарственные препараты, влияющие на функцию почек (например, ибупрофен), замедляют выведение баклофена, что является причиной возникновения симптомов отравления.

У пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих препараты с леводопой и карбидопой, в случае сочетанного применения с баклофеном возможно возникновение состояния спутанности сознания, галлюцинаций и психического возбуждения.

Баклофен продлевает анальгезию, вызванную фентанилом.