ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Аэрозоль&nbsp;&nbsp;для ингаляций дозированный,


	 100 мкг/ доза,&nbsp;&nbsp;250 мкг/ доза – 200 доз

Лекарственная форма

Одна доза содержит


	 активное вещество: - беклометазона дипропионата безводного 100 мкг, 250 мкг


	 вспомогательные вещества:&nbsp;норфлуран ( гидрофлюороалкан&nbsp;NFE&nbsp;134а), этанол безводный

Состав

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением.


	 Должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки. Содержимое баллончика- суспензия белого цвета. При распылении препарата на стекло остается пятно белого цвета.

Описание

Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды.


	 Код АТХ&nbsp;R03ВА01

Фармакотерапевтическая&nbsp;группа

Фармакокинетика


	 Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается.&nbsp;&nbsp;В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы . Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.


	 Распределение в тканях составляет&nbsp;20 л&nbsp;для беклазона дипропионата и&nbsp;424 л&nbsp;для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.


	 Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.


	 Фармакодинамика


	 Бекламетазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие&nbsp;«немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.


	 Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакологические свойства

- бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет

Показания к применению

Беклазон&nbsp;Эко предназначен только для ингаляционного введения.


	 Беклазон Эко применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.


	 При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.


	 При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.


	 При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.


	 При переходе на высокую дозу ингаляционного бекламетазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.


	 Начальная доза Беклазона Эко определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.


	 В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.


	 Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:


	 Рекомендуемые начальные дозы препарата:


	 ·&nbsp;бронхиальная астма легкого течения – 200-600 мкг/сут


	 ·&nbsp;бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600-1000 мкг/сутки


	 ·&nbsp;бронхиальная астма тяжелого течения – 1000-2000 мкг/сут


	 Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе – терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.


	 Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.


 Ступень 2.&nbsp;Базисная терапия.


	 Бекламетазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.


 Ступень 3.&nbsp;Базисная терапия.


	 Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными антагонистами&nbsp;b-2-адренорецепторов длительного действия.


	 Беклометазон дипропионат в высокой дозе – 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.


 Ступень 4.&nbsp;Тяжелая астма.


	 Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.


 Ступень 5.&nbsp;Тяжелая астма.


	 Бекламетазон дипропионат в высокой дозе (см.ступень 3,4)


	 Дети в возрасте от 4 до 12 лет


	 До 400 мкг в сутки в несколько приемов.


	 Особые группы пациентов


	 Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко&nbsp;&nbsp;у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.


	 Пропуск приема одной дозы препарата


	 При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.


	 Курс лечения


	 Индивидуальный

Способ применения и дозы

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении бекламетазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).


	 У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.


	 Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо&nbsp;немедленно купировать с помощью ингаляционного&nbsp;b-2-адреностимулятора короткого действия&nbsp;Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Побочные&nbsp;действия

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата


	 - детский возраст до 4-х лет

Противопоказания

&nbsp;Не установлены.

&nbsp;Лекарственные взаимодействия

С осторожностью применять при глаукоме системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.


	 Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко.


	 Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).


	 При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.


	 Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование&nbsp;b-2-адреностимуляторов короткого действия.


	 Беклазон Эко&nbsp;&nbsp;предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются&nbsp;b-2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.


	 При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно&nbsp;&nbsp;в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной&nbsp;эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение Беклазоном Эко.


	 Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.


	 Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко.


	 Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.


	 Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.


	 Баллончик с Беклазоном Эко нельза прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.


	 Беременность и лактация,


	 Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.


	 Особенности влияния лекарственного средства&nbsp;на способность&nbsp;управлять&nbsp;&nbsp;транспортным средством или&nbsp;потенциально опасными механизмами


	 Нет данных

Особые&nbsp;указания

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной&nbsp;&nbsp;терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается&nbsp;&nbsp;уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Передозировка

По 200 доз препарата в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. По 1 баллончику вместе с аэрозольным ингалятором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить&nbsp;&nbsp;&nbsp;при температуре не выше 25°С . Не замораживать.


	 Хранить в недоступном&nbsp;&nbsp;для детей месте!

Условия&nbsp;хранения

3 года


	 Не&nbsp;&nbsp;применять&nbsp;&nbsp;препарат после истечения&nbsp;&nbsp;срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Нортон Вотерфорд,


	 АйДиАй Индустриал Парк,

Вотерфорд, Ирландия

Производитель

Беклазон эко Аэрозоль 100 мкг ×200	от 5 675 тг.
Беклазон эко Аэрозоль 250 мкг ×200	от 5 160 тг.
Беклазон эко легкое дыхание Аэрозоль дозированный 250 мкг ×200	от 5 600 тг.

Беклазон эко Караганда

Беклазон эко, аэрозоль, 100 мкг ×200

Беклазон эко, аэрозоль, 250 мкг ×200

Беклазон эко легкое дыхание, аэрозоль, 250 мкг ×200

Аналоги

Насобек, спрей, 50 мкг ×200

Инструкция

Где купить Караганда

Искать в других городах

Цена на препарат Беклазон эко в Караганде начинается от 5 160 тг.