ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Беклометазон


	 Код АТХ R03ВА01

Фармакотерапевтическая группа

Профилактическое лечение легкой, средней и тяжелой форм бронхиальной астмы:


	 - ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание 100 мкг/ доза - у взрослых и детей в возрасте от 7 до 12 лет


	 - ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание 250 мкг/ доза предназначен для тех взрослых пациентов с астмой, которым требуются более высокие дозы беклометазона, в случаях недостаточного контроля астмы на максимальных поддерживающих дозах бронходилататоров и меньших дозах беклометазона.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата


	 - детский возраст до 7 лет (100 мкг/ доза)


	 - детский возраст до 18 лет (250 мкг/ доза)

Противопоказания

С осторожностью:


 - пациентам со стероид-зависимым синдромом


	 - пациентам с высоким уровнем преципитинов Candida в крови, всем пациентам необходимо полоскать ротовую полость водой после применения ингалятора.


	 - пациентам, больным туберкулезом или с туберкулезом в анамнезе.


	 - пациентам с иммуносупрессией


	 - пациентам с вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией глаз, рта или дыхательных путей


	 Ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание Также следует применять регулярно для оптимального эффекта, даже при отсутствии симптомов.


	 Ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание не предназначен для купирования острых приступов астмы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременный прием барбитуратов, фенитоина или рифампицина может усиливать метаболизм и уменьшать действие пероральных кортикостероидов. Реакция на антикоагулянты может снижаться, а в некоторых случаях усиливаться на фоне приема пероральных кортикостероидов. Одновременный прием пероральных кортикостероидов или калий-несберегающих диуретиков, как например, тиазиды или фуросемид, может вызывать чрезмерную потерю калия. Об известном взаимодействии ингалируемого беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами не сообщалось.


	 Беклометазон в меньшей степени зависит от метаболизма CYP3A, чем другие кортикостероиды, и в целом взаимодействия маловероятны. Однако нельзя исключать возможность системных эффектов при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A (например, ритонавир, кобицистат), и поэтому рекомендуется соблюдать осторожность и проводить надлежащий мониторинг при применении таких препаратов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пациенты со стероид-зависимым синдромом: перевод пациентов со стероид-зависимым синдромом на ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание и последующее лечение с применением данного ингалятора требует особой осторожности, поскольку восстановление нарушенной функции коры надпочечников, вызванное длительной системной терапией стероидами, идет медленно. Пациент должен быть в достаточно стабильном состоянии перед применением ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание в дополнение к его обычной поддерживающей дозе системных стероидов. Спустя примерно 1 неделю, начинается постепенная отмена системного стероида путем снижения суточной дозы на 1 мг преднизолона или его эквивалента других кортикостероидов, с интервалом не менее недели. У пациентов, получавших системные стероиды в течение длительного периода времени, а также у пациентов, получавших высокие дозы стероидов, может наблюдаться угнетение функции коры надпочечников. Таким пациентам необходим постоянный контроль функции коры надпочечников, и в таких случаях необходимо с особой осторожностью снижать дозы системных стероидов. У некоторых пациентов в фазе отмены может наблюдаться ухудшение самочувствия (а именно: головные боли, тошнота, дискомфорт в суставах и мышцах), несмотря на удовлетворительное состояние или даже улучшение респираторной функции. Следует настоятельно рекомендовать им применение ингалятор и продолжать отмену системных стероидов, если нет объективных признаков недостаточности коры надпочечников. Необходимо проведение спирометрической и клинической оценки в процессе отмены лечения пероральными кортикостероидами. Большинство пациентов могут успешно перейти на ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание, сохраняя при этом удовлетворительную дыхательную функцию, однако, необходимо особенно внимательно следить за состоянием пациентов в первые месяцы после перехода на новый препарат до достаточного восстановления функций системы «гипофиз-надпочечники», чтобы пациент мог справиться с непредвиденными ситуациями, такими как травмы, операции или инфекции.


	 Переведенные на ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание пациенты с нарушением функции коры надпочечников должны иметь при себе информационно-предупредительную карту, в которой будет указано, что им необходим дополнительный прием системных стероидов в случае неотложных состояний или при плановых операциях.


	 Они также должны иметь при себе пероральные стероиды для применения в случае необходимости, например, при обострении астмы, в результате инфекционных заболеваний органов грудной клетки. В такой период необходимо увеличение дозы ингаляций беклометазона дипропионатом с последующим сокращением до поддерживающей дозы после отмены системных стероидов.


	 Пациенты с высоким уровнем преципитинов Candida
	в крови, что указывает на перенесенную ранее инфекцию, более склонны к развитию кандидоза полости рта и глотке (молочница). Всем пациентам необходимо полоскать ротовую полость водой после применения ингалятора.


	 Может развиться парадоксальный бронхоспазм, в таких случаях необходимо прекратить прием препарата и назначить альтернативное лечение.


	 Замена системной стероидной терапии ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание иногда позволяет выявить проявления аллергии, такие как аллергический ринит или экзема, которые ранее купировались с помощью системного препарата. При таких проявлениях аллергии должно применяться симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами для местного применения.


	 Пациентов следует проинструктировать о правильном использовании ингалятора для того, чтобы препарат мог достичь целевых зон в легких. Впрыскивание аэрозоля должно быть синхронизировано с вдохом. Также необходимо предупредить пациентов о необходимости регулярного применения ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание для оптимального эффекта, даже при отсутствии симптомов.


	 Особое внимание требуется к пациентам, больным туберкулезом, или с туберкулезом в анамнезе.


	 Требуется с особой осторожностью минимизировать использование местных кортикостероидов у пациентов с иммуносупрессией.


	 Ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание не предназначен для купирования острых приступов астмы.


	 Особое внимание необходимо уделять пациентам с вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией глаз, рта или дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей может требоваться адекватное сопутствующее лечение антибиотиками.


	 Увеличение дозы бронходилататоров, особенно ингаляционных b2-агонистов короткого действия, для облегчения симптомов, свидетельствует об ухудшении контроля над астмой.


	 При применении ингаляционных кортикостероидов могут наблюдаться системные эффекты, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Системные эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных кортикостероидов, включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, нечеткость зрения и реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессивное поведение (особенно у детей). Поэтому важно титровать дозы ингаляционных кортикостероидов до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.


	 Рекомендуется регулярно измерять рост детей, в течение долгого времени получающих лечение ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида, если это возможно, до самой низкой дозы, при которой возможен эффективный контроль астмы. Кроме того, необходимо рассмотреть вопрос о направлении ребенка к детскому аллергологу.


	 Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, значительно превышающими рекомендуемые дозы, может привести к клинически значимому угнетению надпочечников. Необходимо рассматривать дополнительное применение системных кортикостероидов при неотложных ситуациях или при плановых операциях.


 Нарушение зрения


	 Нарушение зрения зарегистрировано при применении системных и местных кортикостероидов. Если у пациента появились такие симптомы как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, то его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания такие как центральная серозная хориопатия (CSCR), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.


	 Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Специальные предупреждения

Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Беременность и период лактации

Беклазон Эко Легкое Дыхание никак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Данный препарат предназначен только для ингаляционного введения. Для эффективного лечения препарат следует применять регулярно. Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом формы и тяжести заболевания.


 Для 100 мкг/доза:


	 Следует подобрать самую низкую дозу при которой сохраняется контроль над симптомами астмы.


 Взрослые:


	 Доза препарата составляет от 100 мкг до 500 мкг два раза в день (максимальная суточная доза – 1000 мкг) в зависимости от тяжести заболевания.


	 Поддерживающая доза, как правило, составляет 200 - 400 мкг в день в несколько приемов. При необходимости могут применяться более высокие дозы до 1000 мкг в день, разделенные на несколько приемов.


 Дети (7-12 лет)


	 Доза препарата может составлять 100 мкг два раза в день (максимальная суточная доза – 200 мкг) в зависимости от тяжести заболевания.


	 Беклазон Эко Легкое Дыхание 100 мкг/ доза не рекомендуется для применения у детей младше 7 лет из-за недостаточных данных по эффективности и безопасности.


	 Если симптомы астмы остаются под надлежащим контролем, то дозу можно постепенно снизить до минимальной эффективной дозы в целях поддержания контроля.


	 Терапевтический эффект от лечения наступает через несколько дней и достигает максимума через 2-3 недели.


	 При переводе пациента с другого ингалятора на Беклазон Эко Легкое Дыхание необходимо соблюдать прежнюю дозировку или, по необходимости, титровать препарат в соответствии с индивидуальными требованиями.


	 Данный ингалятор может применяться с оптимизатором или без него.


 Для 250 мкг/доза:


	 Следует подобрать самую низкую дозу при которой сохраняется контроль над симптомами астмы.


 Взрослые


	 Доза препарата может составлять от 250 мкг два раза в день до 500 мкг два раза в день (максимальная суточная доза – 1000 мкг) в зависимости от тяжести астмы у пациента. Поддерживающая доза, как правило, составляет 200 - 400 мкг в день в несколько приемов. При необходимости могут применяться более высокие дозы до 1000 мкг в день, разделенные на несколько приемов.


	 Если симптомы астмы остаются под надлежащим контролем, то дозу можно постепенно снизить до минимальной эффективной дозы для контроля симптомов.


	 Терапевтический эффект от лечения наступает через несколько дней и достигает максимума через 2-3 недели.


	 При переводе пациента с другого ингалятора на Беклазон Эко Легкое Дыхание 250 микрограмм необходимо соблюдать прежнюю дозировку и при необходимости, титровать в соответствии с индивидуальными требованиями.


	 Данный ингалятор может применяться с оптимизатором или без него.


	 Беклазон Эко Легкое Дыхание 250 мкг/ доза не рекомендуется для применения у детей из-за недостаточных данных по эффективности и безопасности.


 Метод и путь введения


	 Ингаляционный


 Инструкция для пациента по эксплуатации ингалятора


	 Держите ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.


 <img src="/upload/images/content-img(752).png"><img src="/upload/images/content-img(753).png">


 <img src="/upload/images/content-img(754).png"><img src="/upload/images/content-img(755).png">


 Чистка ингалятора


	 Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Пациенты должны быть проинструктированы врачом о правильном использовании ингалятора для того, чтобы препарат мог достичь целевых зон в легких. Впрыскивание аэрозоля должно быть синхронизировано с вдохом. Необходимо регулярное применение ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание для оптимального эффекта, даже при отсутствии симптомов астмы.


	 Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание, обсудите их с Вашим лечащим врачом.

Передозировка

Оценка частоты: очень часто = 10%, часто = 1% до &lt; 10%, нечасто = 0,1% до &lt; 1%, редко = 0,01 % до &lt; 0,1%, очень редко &lt;0,01%, неизвестно (не поддающиеся оценке на основании имеющихся данных).


 Часто (&gt;1/100 и &lt;1/10)


	 - кандидоз полости рта и глотки, осиплость и раздражение глотки


 Редко (&gt;1/10,000 и &lt;1/1000)


	 - аллергические реакции: ангионевротический отек глаз, глотки, губ и лица, парадоксальный бронхоспазм


 Очень редко (&lt; 1/10,000, включая отдельные сообщения)


	 - угнетение функции надпочечников (системный эффект), катаракта, глаукома (системный эффект), крапивница, сыпь, зуд, эритема, снижение минеральной плотности костной ткани (системный эффект), задержка роста у детей и взрослых


 Неизвестно


	 - нечеткость зрения, психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессия, изменения поведения, изменения поведения.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна доза содержит


 активное вещество: - беклометазона дипропионата безводного 100 мкг, 250 мкг


 вспомогательные вещества: норфлуран (гидрофторалкан 134а), этанол безводный 99.5 %

Состав

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки.


	 Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.


	 Баллончик находится под давлением, запрещено сжигать, прокалывать или ломать, даже когда он очевидно пуст.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 200 доз препарата в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением.


	 По 1 баллончику вместе с ингалятором активируемым вдохом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

При температуре не выше 25°С.


	 Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 «Norton Waterford»,Unit 27/35 IDA Industrial Park, Cork Road, 
	 Waterford, Ирландия 
	 Тел: 00 353 51 331 331 
	 e-mail:info@teva.ie 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль 
	 124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль 
	 Тел.: 972-3-9267267 
	 info@tevapharm.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан 
	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva

Беклазон эко легкое дыхание Каскелен

Беклазон эко легкое дыхание, аэрозоль, 250 мкг ×200

Аналоги

Насобек, спрей, 50 мкг ×200

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Беклазон эко легкое дыхание в Каскелене начинается от 5 660 тг.