Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,&nbsp;2 мг/0,03 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активные вещества:&nbsp;хлормадинона ацетат 2 мг,&nbsp;этинилэстрадиол 0,03 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;магния стеарат, повидон-К30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,


	 пленочная оболочка:&nbsp;&nbsp;железа оксид&nbsp;&nbsp;красный (Е 172),&nbsp;пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк,&nbsp;&nbsp;титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат,&nbsp;&nbsp;гипромеллоза.

Состав

Таблетки&nbsp;круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.&nbsp;Ядро белого или почти белого цвета

Описание

Половые гормоны и&nbsp;&nbsp;модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)


	 Код АТХ: G03AA

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Хлормадинона ацетат (ХМА)


	 Всасывание


	 После приема внутрь ХМА быстро и практически полностью всасывается.&nbsp;Системная биодоступность ХМА высокая, поскольку он не подвергается первичному метаболизму в печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.


	 Распределение


	 Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. ХМА не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны или с глобулином, связывающим кортизол. ХМА накапливается преимущественно в жировой ткани.


	 Метаболизм


	 Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3α- и 3β-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2α-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.


	 &nbsp;Выведение


	 Средний период полувыведения ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 часа (после однократной дозы) и около 36-39 часов (после многократного применения). После перорального применения ХМА и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах, как через почки, так и через кишечник.


	 Этинилэстрадиол (ЭЭ)


	 Всасывание


	 ЭЭ быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1,5 часа. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет лишь около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%).


	 Распределение


	 Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% этинилэстрадиола связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.


	 Метаболизм


	 Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р-450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови - сульфаты.


	 Выведение


	 Средний период полувыведения ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 часов. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.


	 Фармакодинамика


	 Непрерывное применение препарата Белара® в течение 21 дня подавляет секрецию фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) гипофизом и,&nbsp;&nbsp;как следствие, подавляет овуляцию. Наблюдается пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация. Также изменяется консистенция цервикальной слизи. Это затрудняет прохождение сперматозоидов через цервикальный канал и приводит к нарушению их подвижности.


	 Минимальная доза хлормадинона ацетата, обеспечивающая полное подавление овуляции, составляет 1,7 мг. Доза, необходимая для трансформации эндометрия, составляет 25 мг на цикл.


	 Хлормадинона ацетат является прогестагеном с антиандрогенными свойствами. Механизм его действия основан на способности замещать андрогены на специфических рецепторах.

Фармакологические свойства

- гормональная контрацепция

Показания к применению

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке каждый день в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток; через два-четыре дня после приема последней таблетки, возникнет кровотечение «отмены», подобное менструальному кровотечению. После окончания семидневного перерыва следует приступить к приему препарата Белара® из следующей пачки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.


	 Таблетку, помеченную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, при необходимости запив небольшим количеством воды. Таблетки&nbsp;&nbsp;следует принимать каждый день, следуя по направлению, указанному стрелкой.


	 Начало приема таблеток


	 Если гормональные контрацептивы ранее не применялись (в течение последнего менструального цикла)


	 Первую таблетку, следует принять в первый день естественного цикла женщины, т.е. в первый день следующего менструального кровотечения. Если первая таблетка принята в первый день менструации, контрацептивное действие препарата начинается с первого дня приема и продолжается в течение семидневного перерыва в приеме таблеток.


	 Первая таблетка также может быть принята на 2-5 день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. В этом случае&nbsp;в течение первых семи дней приема необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.


	 Если менструация началась более пяти дней назад, женщине следует рекомендовать подождать начала следующей менструации, чтобы приступить к приему препарата Белара®.


	 Переход от другого гормонального контрацептива к приему препарата Белара®


	 Женщине следует начать прием препарата Белара® на следующий день&nbsp;после семидневного перерыва в приеме таблеток или приема таблеток-плацебо из упаковки ранее используемого комбинированного перорального контрацептива.


	 Переход от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)


	 Первую таблетку препарата Белара®,&nbsp;&nbsp;необходимо принять на следующий день после&nbsp;приема последней таблетки, содержащей только прогестаген. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.


	 Переход от&nbsp;гормональных контрацептивных инъекций или контрацептивного импланта


	 Прием препарата Белара®&nbsp;&nbsp;можно начать&nbsp;в день удаления импланта или в день изначально запланированной инъекции.&nbsp;В&nbsp;течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.


	 После&nbsp;самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности


	 Прием препарата Белара®&nbsp;&nbsp;можно начать сразу же после&nbsp;самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности.&nbsp;В этом случае нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции.


	 После родов, самопроизвольного или медицинского аборта во втором триместре беременности


	 После рождения ребенка, женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата на 21-28 день после родов. В этом случае&nbsp;нет необходимости в применении дополнительных барьерных методов контрацепции.


	 Если прием препарата был начат более чем через 28 дней после родов, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых семи дней.


	 Если у женщины уже был половой акт, следует исключить наличие беременности, или подождать начала следующего менструального цикла, прежде чем начать приём препарата.


	 После прекращения приема препарата Белара®


	 После&nbsp;прекращения приема&nbsp;препарата&nbsp;Белара®&nbsp;текущий цикл может удлиниться примерно на одну неделю.


	 Нерегулярный прием таблеток


	 Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее&nbsp;в течение следующих 12 часов, дополнительных мер контрацепции не требуется. Пациентка должна продолжить прием препарата в обычном режиме.


	 Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее&nbsp;по истечении 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В случае пропуска приема таблетки следует действовать, руководствуясь следующими двумя основными правилами:


	 1.&nbsp;никогда нельзя прерывать прием таблеток более чем на семь дней


	 2.&nbsp;7-дневный перерыв в приеме таблеток необходим для достижения достаточного подавления&nbsp;оси&nbsp;&nbsp;гипоталамус –&nbsp;гипофиз&nbsp;–&nbsp;яичник.


	 Последнюю (забытую) таблетку,&nbsp;&nbsp;следует принять немедленно, даже если это значит, что необходимо принять 2 таблетки одновременно. Другие таблетки&nbsp;&nbsp;следует принимать как обычно. В течение следующих семи дней необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции, например, презервативы. Если прием таблеток был пропущен в течение 1-й недели цикла, а в течение семи дней до пропущенных таблеток был половой акт (включая семидневный перерыв в приеме таблеток), следует учитывать вероятность наступления беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе по срокам они были к обычному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности.


	 Если в используемой пачке осталось менее семи таблеток, сразу же после окончания приема&nbsp;таблеток из используемой пачки следует начать принимать таблетки из новой упаковки препарата Белара®, т.е. не должно быть перерыва между двумя упаковками.&nbsp;Вероятно, обычное кровотечение «отмены» не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки; однако, во время приема таблеток из новой упаковки возможно появление прорывного или мажущего кровотечения. Если кровотечение «отмены» не возникнет после окончания приема таблеток из второй упаковки, следует сделать тест на беременность.


	 Рекомендации в случае рвоты или диареи


	 Если рвота или сильная диарея возникла в течение 4 часов после приёма таблетки, всасывание препарата может быть неполным, следовательно, надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае следует действовать в соответствии с рекомендациями, приведёнными в разделе «Нерегулярный прием таблеток». Следует продолжить прием препарата Белара®.


	 Как отсрочить кровотечение «отмены»


	 Чтобы отсрочить кровотечение, женщина должна продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Белара®, не делая перерыва. Продолжать прием таблеток можно по желанию до тех пор, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки возможно появление&nbsp;незначительных кровянистых выделений или&nbsp;прорывного кровотечения. После обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток следует возобновить регулярный прием препарата Белара®. Чтобы сдвинуть начало кровотечения на другой день недели, отличный от дня начала кровотечения по действующей схеме, женщине можно рекомендовать сократить следующий семидневный перерыв на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше риск отсутствия кровотечения «отмены» и развития прорывного кровотечения или незначительных&nbsp;кровянистых выделений во время приема таблеток из следующей упаковки (так же, как и при отсрочивании кровотечения).

Способ применения и дозы

Очень часто ((&gt;1/10)


	 -&nbsp;прорывные кровотечения,&nbsp;&nbsp;незначительные кровянистые&nbsp;&nbsp;выделения, дисменорея, аменорея, выделения из влагалища


	 - головная боль


	 - дискомфорт в области молочных желез


	 - тошнота


	 Часто (&gt;1/100 дo&nbsp;&lt;1/10)


	 - головокружение, мигрень (и/или усиление мигрени)


	 - подавленное настроение, нервозность,&nbsp;&nbsp;раздражительность, усталость


	 - рвота


	 - ощущение тяжести


	 - акне


	 - боль внизу живота


	 -&nbsp;отеки, увеличение массы тела


	 -&nbsp;повышение артериального давления


	 -&nbsp;нарушения зрения


	 Нечасто (&gt;1/1 000 дo&nbsp;&lt;1/100)


	 -&nbsp;гиперчувствительность к препарату, включая кожные аллергические реакции


	 -&nbsp;боль в животе, вздутие живота, диарея


	 -&nbsp;нарушения пигментации, хлоазма, алопеция, сухость кожи


	 - боль в спине, мышечные нарушения


	 - галакторея,&nbsp;фиброаденома молочной железы, кандидоз влагалища


	 -&nbsp;снижение либидо,&nbsp;гипергидроз


	 -&nbsp;изменения содержания липидов в крови, включая гипертриглицеридемию


	 Редко (&gt;1/10 000 дo&nbsp;&lt;1/1&nbsp;000)


	 - конъюнктивит,&nbsp;непереносимость контактных линз


	 -&nbsp;внезапная потеря слуха, шум в ушах


	 -&nbsp;артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, варикозное расширение вен, тромбоз вен


	 -&nbsp;уртикарная сыпь, экзема, зуд, обострение псориаза,&nbsp;&nbsp;гипертрихоз


	 -увеличение молочных желез, вульвовагинит, меноррагия, предменструальный синдром


	 -&nbsp;усиление аппетита


	 Очень редко ( &lt;1/1&nbsp;0000)


	 - узелковая эритема


	 При применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), включавших 0,03 мг&nbsp;этинилэстрадиола и 2 мг&nbsp;хлормадинона ацетата, также сообщалось о следующих побочных эффектах:


	 ·&nbsp;Известно, что применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском венозной и артериальной тромбоэмболии (например, тромбоза вен,&nbsp;эмболии легочной артерии, инсульта, инфаркта миокарда).


	 ·&nbsp;По данным некоторых исследований длительное применение КОК повышает риск развития заболеваний желчевыводящих путей.


	 ·&nbsp;В редких случаях после приема пероральных контрацептивов регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли; в&nbsp;отдельных случаях эти опухоли являлись причиной угрожающего жизни внутрибрюшного кровотечения.


	 ·&nbsp;Обострение&nbsp;хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезни Крона, язвенного колита).

Побочные действия

-&nbsp;&nbsp;имевшийся ранее или существующий тромбоз вен или артерий (например,&nbsp;тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда или инсульт)


	 - продромальный период или первые признаки тромбоза, тромбофлебита или симптомы эмболии (например, транзиторная ишемическая атака, стенокардия)


	 - запланированная хирургическая операция (как минимум за четыре недели до операции), а также период иммобилизации (например, после травм)


	 - сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями


	 - не поддающийся контролю сахарный диабет


	 - неконтролируемая артериальная гипертензия или значительное повышение артериального давления (значения, постоянно превышающие 140/90 мм рт.ст.)


	 - наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбозу вен или артерий, такие как резистентность к активированному протеину С,&nbsp;&nbsp;дефицит антитромбина&nbsp;III, дефицит протеина С, дефицит протеина&nbsp;S,&nbsp;гипергомоцистеинемия&nbsp;и антитела к фосфолипидам&nbsp;(антитела к антикардиолипину, волчаночный антикоагулянт)


	 - гепатит, желтуха, нарушения функции печени до нормализации показателей функции печени


	 - генерализованный зуд, холестаз, в частности во время предыдущей беременности или терапии эстрогенами


	 -&nbsp;синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушения выделения желчи


	 - опухоли печени&nbsp;&nbsp;(в том числе в анамнезе)


	 - сильная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения


	 - порфирия, возникшая впервые или рецидивирующая (все три формы, в особенности приобретенная порфирия)


	 - злокачественные гормонозависимые опухоли в анамнезе, или существующие (например, опухоли молочных желез или матки)


	 - серьезные нарушения обмена липидов


	 - панкреатит (в том числе в анамнезе), сопровождающийся тяжелой гипертриглицеридемией


	 - впервые возникшие симптомы мигрени, а также более частая и необычайно сильная головная боль


	 - мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе (форма мигрени, сочетающаяся с парестезиями, судорогами, афазией)


	 - внезапные нарушения со стороны органов чувств, например, нарушения зрения или слуха


	 - двигательные нарушения (в частности, парезы)


	 - усиление эпилептических припадков


	 - тяжелая депрессия


	 - отосклероз, прогрессировавший в течение предыдущих беременностей


	 - аменорея неясной этиологии


	 - гиперплазия эндометрия


	 - кровотечения из влагалища неясной этиологии


	 - гиперчувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата


	 - беременность и&nbsp;&nbsp;период лактации


	 -&nbsp;непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

Противопоказания

Взаимодействие этинилэстрадиола, эстрогенного компонента препарата Белара® с другими лекарственными средствами может вызвать повышение или снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. При необходимости длительного лечения этими&nbsp;&nbsp;активными веществами&nbsp;&nbsp;&nbsp;следует использовать негормональные методы контрацепции. Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может привести к учащению эпизодов прорывных кровотечений, нарушению цикла и снижению контрацептивной эффективности препарата Белара®; повышение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может привести к повышению частоты и тяжести побочных эффектов.


	 Следующие лекарственные средства/действующие вещества могут снизить концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:


	 - все лекарственные средства, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например, активированный уголь)


	 -вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенитоин или топирамат), гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя продырявленного


	 - некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин) у некоторых женщин, возможно, благодаря снижению кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов.


	 При одновременном краткосрочном применении этих лекарственных средств/действующих веществ с препаратом Белара® необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, как во время лечения, так и в течение первых семи дней после его окончания. При приеме действующих веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные методы следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.


	 Если прием сопутствующего лекарственного средства необходимо продолжить после окончания таблеток в блистерной упаковке КОК, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки, не делая обычного семидневного перерыва.


	 Следующие лекарственные средства/активные вещества могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:


	 - действующие вещества, подавляющие сульфатирование этинилэстрадиола в стенке кишечника, например, аскорбиновая кислота или парацетамол


	 - аторвастатин (увеличивает&nbsp;AUC&nbsp;этинилэстрадиола на 20%)


	 - действующие вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов, такие как противогрибковые средства, являющиеся производными имидазола (например, флуконазол), индинавир или тролеандомицин.


	 Этинилэстрадиол может оказывать влияние на метаболизм других веществ:


	 &nbsp;- подавлять активность микросомальных ферментов печени и, соответственно, повышать концентрацию в сыворотке крови таких действующих веществ, как диазепам (и других бензодиазепинов, метаболизм которых осуществляется посредством гидроксилирования), циклоспорин, теофиллин и преднизолон


	 - индуцировать глюкуронизацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в сыворотке крови таких веществ, как клофибрат, парацетамол, морфин и лоразепам.


	 Может измениться потребность в инсулине и пероральных гипогликемических средствах, так как препарат оказывает влияние на толерантность к глюкозе.


	 Совместно с препаратом Белара® не следует принимать лекарственные препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный&nbsp;(Hypericum perforatum).


	 Лабораторные исследования


	 Показатели некоторых лабораторных исследований могут изменяться на фоне приема КОК, например, показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников, уровни белков переносчиков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), липопротеинов), а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменения лабораторных показателей зависят от того, какие гормоны используются и в каких дозах.

Лекарственные взаимодействия&nbsp;

Особые указания

Симптомы:&nbsp;тошнота, рвота,&nbsp;и, особенно у молодых девушек, незначительные кровянистые выделения из влагалища.


	 Лечение: симптоматическое. Специфического&nbsp;&nbsp;антидота нет.&nbsp;В редких случаях может быть необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

Передозировка

По 21 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной&nbsp;&nbsp;и алюминиевой фольги.&nbsp;По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению&nbsp;на государственном и русском языках помещают&nbsp;в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить&nbsp;при температуре от&nbsp;15&nbsp;0С до 25&nbsp;0С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не использовать после истечения срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ОАО «Гедеон Рихтер»


	 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна организации-производителя

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Белара

Гедеон рихтер

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Астана

title_link_where_could_buy

Социальная Аптека Мега Фарм Онлайн Аптека

Аптека Биосфера

PharmTeka Ces Trade ТОО Аптека

Tengripharm ТОО Аптека

АПТЕКА СО СКЛАДА Ирбис Транс Систем ТОО Аптека

Белара Астана

Белара, таблетки, Гедеон рихтер, Венгрия

Белара Астана

Белара, таблетки ×21

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Белара в Астане начинается от 4 360 тг.