ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один флакон содержит


 активное вещество - бензилпенициллина натриевая соль (в пересчете на бензилпенициллин) 1 000 000 ЕД.

Состав

Белый или почти белый кристаллический порошок.

Описание

Противоинфекционные средства для системного применения. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Бета-лактамные пенициллиназа-чувствительные. Бензилпенициллин.


	 Код АТХ J01СЕ01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Бензилпенициллин хорошо всасывается при парентеральном введении, не оказывает кумулятивного действия, быстро выводится из организма с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек период полувыведения плазмы составляет около 30 минут. Большая часть дозы (60-90%) претерпевает почечную элиминацию (10% путем клубочковой фильтрацией и 90% канальцевой секрецией). Канальцевая секреция ингибируется пробенецидом, тем самым повышается концентрация последнего в плазме крови, увеличивается период полувыведения.


	 Выведение через желчь бензилпенициллина натрия составляет лишь незначительную долю дозы. При внутримышечном введении максимальные концентрации препарата в крови создаются через 15 - 30 минут, через 3-4 часа в крови обнаруживаются следы антибиотика. Уровень концентраций и продолжительность циркуляции бензилпенициллина в крови зависит от величины вводимой дозы. Приблизительно 60% вводимой дозы обратимо связаны с белками плазмы. Антибиотик хорошо проникает в ткани и жидкости организма: в спинномозговой жидкости в норме обнаруживается в незначительном количестве, при воспалении менингиальных оболочек его концентрация в ликворе повышается.


 Фармакодинамика


	 Бензилпенициллин натрия является бета-лактамным антибиотиком, обладает бактерицидным действием, действует путем ингибирования биосинтеза клеточной стенки бактерий.


	 Распространенность резистентности микроорганизмов может варьировать географически и местной информации о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.


	 Бензилпенициллин, антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов, активен в отношении следующих микроорганизмов


	 грамположительные микроорганизмы:


 Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Haemolytic streptococci (including Streptococcus рyogenes), Staphylococcus spp., не содержащие пенициллиназу, Listeria monocytogenes, Streptococcus viridans;


	 Грамотрицательные микроорганизмы:


	Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Actinomeces spp;


	Анаэробные микроорганизмы:


	Fusobacterium nucleatum and Fusobacterium necrophorum, Gram-positive sporing bacilli (including Clostridium tetani and Clostridium perfringens welchii), Gram-positive cocci (including peptostreptococcus);


	Другие микроорганизмы:


	Borrelia bugdorferi, Capnocytophaga canimorosus, Leptospirae, Streptobacillus moniliformis and spirrillum minus, Treponema pallidum Устойчивы к действию бензилпенициллина штаммы стафилококков, образующие пенициллиназу, так как этот фермент разрушает молекулу бензилпенициллина.


	Невосприимчивые микроорганизмы к препарату Бензилпенициллин натрия:


	Аэробные грамположительные микроорганизмы:


	Coagulase negative Staphylococcus, Enterococcus Spp Resistant, Staphylococcus aureus


	Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:


	Acinetobacter, Bordetella pertussis, Brucella spp., Enterobacteriaceae (including 
 Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Citrobacter, Haemophilus influenza, Pseudomonas


	Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis.


	Устойчивость к пенициллину может быть опосредована изменением пенициллинсвязывающих белков или развитием бета-лактамаз.


	Устойчивость к пенициллину может быть связана с перекрестной резистентностью к ряду других бета-лактамных антибиотиков.

Фармакологические свойства

Бензилпенициллин показан для большинства следующих инфекций, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:


	- раневых инфекций


	- гнойных инфекций кожи


	- инфекций мягких тканей


	- гайморит


	- отит


	- гнойный конъюнктивит


	- инфекций дыхательных путей


	- генерализованные инфекции, септицемия, пиемия


	- бактериальный эндокардит (острый и подострый)


	- менингит


	- остеомиелит (острый и хронический остеомиелит)


	- газовая гангрена


	- столбняк


	- актиномикоз


	- сибирская язва


	- лептоспироз


	- листериоз


	- тяжелая болезнь Лайма


	- профилактика стрептококковых инфекций группы В у новорожденных


	- дифтерия


	- пастереллез


	- абсцессы мозга


	- осложнения, связанные с гонореей и сифилисом (например, гонококковый артрит или эндокардит, врожденный сифилис и нейросифилис)


	Следует учитывать официальное местное руководство относительно надлежащего использования антибактериальных средств.


	Восприимчивость возбудителя к лечению должна быть проверена (если это возможно), хотя терапия может быть начата до того, как результаты будут доступны.

Показания к применению

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно.


	Следует использовать только свежеприготовленные растворы, приготовленный раствор применяется немедленно.


	Флакон 600 мг


	Внутримышечная инъекция: 600 мг (1млн ЕД) обычно растворяют в 1,6 - 2,0 мл воды для инъекций.


	Внутривенная инъекция: 600 мг (1 млн ЕД), растворить в 4-10 мл воды для инъекций или раствора хлорида натрия для инъекций.


	Внутривенная инфузия: рекомендуется 600 мг (1 млн ЕД) растворить в 
	 не менее 10 мл раствора для инъекций хлорида натрия или воды для инъекций.


	Для пациентов с почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью не следует Бензилпенициллин натрия восстанавливать в натрий содержащих жидкостях, таких как раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера, для исключения дополнительной натриевой нагрузки на данные органы.


	Дозировка и применение:


	Следующие дозы применяются для внутримышечной и для внутривенной инъекции (инфузии).


	Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше):


	нормальная доза (внутримышечно или внутривенно): 0,03 млн ЕД/ кг / день, что эквивалентно примерно 1-5 млн ЕД ежедневно, разделенной на 4-6 доз в зависимости от показаний. Более высокие дозы (до 14,4 г/сут (24 млн ЕД) в разделенных дозах) могут быть назначены при серьезных инфекциях, таких как менингит, внутривенно.


	При бактериальном эндокардите от 7,2 до 12 г (от 12 до 20 млн ЕД) или более может ежедневно назначаться в разделенных дозах внутривенным путем, преимущественно путем инфузии.


	Для пациентов с быстро распространяющейся газовой гангреной могут потребоваться дозы до 43,2 г (72 млн ЕД) в день.


	Высокие дозы следует вводить путем внутривенной инъекции или инфузии, причем внутривенные дозы, превышающие 1,2 г (2 млн ЕД), вводят медленно, по меньшей мере одну минуту для каждых 300 мг (0,5 млн ЕД), чтобы избежать высоких уровней бензилпенициллина натрия, вызывающих токсическое воздействие на центральную нервную систему и /или электролитного дисбаланса.


	Высокая доза бензилпенициллина натрия может привести к гипернатриемии и гипокалиемии, если не учитывать содержание натрия.


	Для профилактики стрептококковой инфекции группы B у новорожденного изначально должна быть назначена нагрузочная доза 3 г (5 млн ЕД), а затем 1,5 г (2,5 млн ЕД) каждые 4 часа.


	Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет


	100 мг / кг / день в 4 приема; не более 4 г/сут.


	Младенцы 1-4 недели


	75 мг / кг / день в 3 приема.


	Новорожденные


	50 мг /кг/ день в 2 приема.


	Менингококковая болезнь


	Дети от 1 месяца до 12 лет: 180-300 мг/кг/ день в 4-6 разделенных дозах, не превышающих 12 г / день.


	Младенцы 1-4 недели: 150 мг / кг / день в 3 приема.


	Новорожденные: 100 мг / кг / день в 2 приема.


	Взрослые и дети старше 12 лет: 2,4 г каждые 4 часа/


	Подозрение на менингококковую болезнь


	Если подозревается менингококковая болезнь, врачи должны назначить одну дозу бензилпенициллина натрия, прежде чем госпитализировать пациента в больницу, следующим образом:


	Взрослые и дети старше 10 лет: 1,200 мг в/в (или в/м)


	Дети 1-9 лет: 600 мг в/в (или в/м)


	Детям до 1 года: 300 мг в/в (или в/м)


	У недоношенных и новорожденных (до 2 недель) интервал дозирования не должен быть более частым, чем каждые 8 - 12 часов, поскольку почечный клиренс снижен в этом возрасте, а период полувыведения может быть продлен до 3 часов.


	Поскольку у новорожденных могут быть серьезные местные реакции на внутримышечные инъекции предпочтительно использовать инъекции, внутривенное ведение.


	Пациенты с почечной недостаточностью


	Для доз 0,6-1,2 г (1-2 млн ЕД) интервал дозирования должен быть не чаще, чем каждые 8-10 часов.


	Для высоких доз, например, 14,4 г (24 млн ЕД), необходимых для лечения серьезных инфекций, таких как менингит, дозировка и интервал доз бензилпенициллина натрия следует скорректировать в соответствии со следующей таблицей:

<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Доза (г)
	</td>
	<td>
		 Доза (млн ЕД)
	</td>
	<td>
		 Интервал введения (часы)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 > 125
	</td>
	<td>
		 1,2 - 1,8
	</td>
	<td>
		 2-3 млн ЕД
	</td>
	<td>
		 2 - 3
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 60
	</td>
	<td>
		 1,2
	</td>
	<td>
		 2 млн ЕД
	</td>
	<td>
		 4
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 40
	</td>
	<td>
		 0,9
	</td>
	<td>
		 1,5 млн ЕД
	</td>
	<td>
		 4
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 20
	</td>
	<td>
		 0,6
	</td>
	<td>
		 1 млн ЕД
	</td>
	<td>
		 4
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 10
	</td>
	<td>
		 0,6
	</td>
	<td>
		 1 млн ЕД
	</td>
	<td>
		 6
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Менее 10
	</td>
	<td>
		 0,3 - 0,6
	</td>
	<td>
		 0,5 - 1 млн ЕД
	</td>
	<td>
		 6-8
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	Доза в приведенной выше таблице должна быть дополнительно уменьшена до 300 мг (0,5 млн ЕД) каждые 8 часов, при прогрессирующем заболевании печени ассоциированным с тяжелой почечной недостаточностью.


	Если проводится гемодиализ, дополнительная доза 300 мг (0,5 млн) необходима каждые 6 часов во время процедуры.


	Пожилые пациенты


	У пожилых пациентов возможно замедление элиминации препарата, следовательно, может потребоваться снижение дозы в зависимости от функции почек.

Способ применения и дозы

- Болезни крови и лимфатической системы


	Редко (0,01% - 0,1%)


	- гемолитическая анемия, гранулоцитопения (нейтропения), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, у пациентов, получавших длительное время высокие дозы бензилпенициллина натрия (например, при подостром бактериальном эндокардите)


	- Болезни иммунной системы


	Очень часто (> 10%)


	- у пациентов, при лечении сифилиса или нейросифилиса бензилпенициллином, может развиться реакция Яриша-Херксхаймера


	Часто (1-10%)


	- гиперчувствительность к пенициллину в виде сыпи (всех типов), лихорадка и сывороточная болезнь (у 1-10% пролеченных пациентов)


	Редко (0,01% -0,1%)


	- крапивница


	- анафилактические реакции (<0,05% пролеченных пациентов)


	- отек Квинке


	- Нарушения нервной системы


	Редко (0,01% -. 01%)


	- токсическое воздействие на центральную нервную систему, включая судороги, при лечении массивными дозами препарата более 60 г в день и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью


	- Болезни почек


	Редко (0,01% -0,1%)


	- интерстициальный нефрит возможен после внутривенного введения больших доз бензилпенициллина натрия более 12 г в день

Побочные действия

- повышенная чувствительность к препарату (в том числе и к другим β-лактамным антибиотикам, такие как цефалоспорины)


	- крапивница


	- бронхиальная астма


	- эндолюмбальное введение при эпилепсии.

Противопоказания

Снижается эффективность пероральных контрацептивов при одновременном введении натрия бензилпенициллина, что может привести к нежелательной беременности. Женщины, принимающие оральные контрацептивы, должны знать об этом и должны быть проинформированы об альтернативных методах контрацепции.


	При использовании с бензилпенициллином натрия снижается экскреция метотрексата (и, следовательно, повышенный риск токсичности метотрексата).


	Пробенецид снижает канальцевую секрецию бензилпенициллина, тем самым повышается концентрация последнего в плазме крови, увеличивается период полувыведения.


	При одновременном применении с антибиотиками, оказывающими бактериостатическое действие (тетрациклин), уменьшается бактерицидное действие бензилпенициллина.


	Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).


	Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина.Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).


	Несовместимость


	Бензилпенициллин натрия и растворы, содержащие ионы металлов, следует вводить в разных шприцах.


	Бензилпенициллин натрия нельзя вводить в одном шприце с такими препаратами как амфотерицин В, циметидин, цитарабин, флуклоксациллин, гидроксизин, метилпреднизолон или прометазин, поскольку он несовместим с этими лекарственными средствами. В отсутствие исследований совместимости


	Бензилпенициллин натрия нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Лекарственные взаимодействия

600 мг бензилпенициллина содержит 1,68 ммоль натрия. Массивные дозы бензилпенициллина натрия могут вызывать гипокалиемию, а иногда и гипернатриемию. Использование калийсберегающего мочегонного средства может быть полезным. У пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение более 5 дней, следует контролировать электролитный баланс, анализ крови и функции почек.


	При применении высоких доз пенициллина на фоне нарушения функции почек могут возникать нейротоксические эффекты, судороги и кома.


	Сенсибилизация кожи может возникать у лиц, часто обращающихся с антибиотиком, и следует избегать контакта с веществом.


	Следует учитывать, что у пациентов, имеющим в анамнезе склонность к аллергии, особенно на лекарственные препараты, чаще развивается реакция гиперчувствительности к пенициллину. Пациенты должны наблюдаться в течение 30 минут после введения и, если возникает аллергическая реакция, следует прекратить введение препарата и провести соответствующее лечение.


	У пациентов с сахарным диабетом возможно отсроченное всасывание препарата при его внутримышечном введении.


	Необходимо учитывать, что длительное использование бензилпенициллина может привести к развитию суперинфекции, в том числе грибковой, к появлению резистентных штаммов микроорганизмов. Необходимо наблюдение и контроль за пациентами.


	Возможно развитие псевдомембранозного колита при длительном применении бензилпенициллина, необходимо наблюдение за пациентами. При развитии у пациентов тяжелой и постоянной диареи во время или после применения бензилпенициллина, применение препарата должно быть прекращено и назначено соответствующее лечение.


	С осторожностью применяют в период беременности, у пациентов с нарушениями функции почек, при сердечной и тяжелой печеночной недостаточности, пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям (особенно при лекарственной аллергии), при повышенной чувствительности к цефалоспоринам (из-за возможности развития перекрестной аллергии). При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препараты бензилпенициллина применяют с осторожностью при одновременном назначении антигистаминных средств.


	Если через 3-5 дней после начала применения эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.


	Применение в педиатрии


	Применяется у детей с периода новорожденности при наличии показаний.

Специальные предупреждения

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.


	При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Беременность и период лактации

- Учитывая побочные реакции препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: усиление побочных эффектов.


	Лечение: в случае выраженных аллергических реакций назначают адреналин, глюкокортикоиды, противогистаминные препараты (димедрол или другие), кальция хлорид. Применяют также ферментный препарат пенициллиназу. При тяжелых аллергических реакциях назначают преднизолон или другие глюкокортикостероиды.


	При первых признаках анафилактического шока должны быть приняты меры для выведения больного из этого состояния (введение адреналина, димедрола, кальция хлорида, применение сердечных средств, вдыхание кислорода, согревание и др.; сразу после выведения больного из состояния асфиксии и шока вводят 1 000 000 ЕД пенициллиназы).


	Чрезмерное содержание бензилпенициллина натрия в крови может быть удалено путем гемодиализа.

Передозировка

По 1 000 000 ЕД активного вещества во флаконы, герметически укупоренные резиновыми пробками, обжатыми колпачками алюминиевыми.


	По 50 флаконов помещают в коробку из картона, вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.


	Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


	Производитель 
	 Норс Чайна Фармасьютикал Ко., Лтд, г. Шицзячжуань, ул.Вост.Хэпинг, 388, провинция Хэбэй, Китай 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 НСПС Интернэшнл Корп., г. Шицзячжуань, Китай 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «АЛИАЗ-ФАРМ», г. Алматы, ул. Казыбек би, д. 164, кв.9 
	 Тел/факс: (727) 244-69-56 
	 Электронный адрес:aliazkz@mail.ru

Бензилпенициллин Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 млн ЕД ×1	100 тг.
Бензилпенициллина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 млн ЕД ×1	85 тг.

Бензилпенициллин Алматинская область

Бензилпенициллин, порошок, 1 млн ЕД ×1

Бензилпенициллина натриевая соль, порошок, 1 млн ЕД ×1

Инструкция

Где купить Алматинская область

Искать в других городах

Цена на препарат Бензилпенициллин в Алматинской области начинается от 85 тг.