Беротек н Семей

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Бета₂-адреностимуляторы селективные. Фенотерол.

Код АТХ R03АС04

Фенотерол является активным веществом, которое быстро расширяет дыхательные пути при острой или хронической одышке, связанной с бронхиальной астмой и бронхитом.

- симптоматическое лечение острых приступов астмы

- профилактика бронхиальной астмы, вызванной физической нагрузкой

- симптоматическое лечение бронхиальной астмы аллергического или неаллергического происхождения и/или других состояний, связанных с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой

Примечание

Если требуется длительное лечение, следует рассмотреть возможность проведения сопутствующей противовоспалительной терапии.

- гиперчувствительность к фенотерола гидробромиду или к любому из вспомогательных веществ

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

- тахиаритмия

Беротек^® Н следует использовать после тщательной оценки соотношения риска и пользы в случае:

• тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно после недавно перенесенного инфаркта и при ишемической болезни сердца;

• если пациент принимает сердечные гликозиды;

• тяжелой и нелеченой гипертензии;

• аневризмы;

• гипертиреоза;

• плохо контролируемого диабета;

• феохромоцитомы;

Это особенно важно, если используется самая высокая рекомендуемая доза.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек^® Н может привести к развитию угрожающего жизни состояния: парадоксального бронхоспазма. В случае развития парадоксального бронхоспазма следует немедленно прекратить применение препарата Беротек^® Н и заменить его альтернативным лечением.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Использование симпатомиметиков, в том числе препарата Беротек^® Н, может оказывать воздействие на сердечно-сосудистую систему. В опубликованной литературе и данных пострегистрационного опыта применения описаны редкие случаи ишемии миокарда, связанной с приемом бета-адреномиметиков. Пациенты с тяжелым фоновым заболеванием сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), принимающие Беротек^® Н, должны быть проинформированы о немедленном обращении к врачу при возникновении боли в груди или других симптомов ухудшения болезни сердца. Особое внимание должно быть уделено оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как со стороны дыхательной, так и сердечно-сосудистой системы.

Гипокалиемия

Потенциально серьезная гипокалиемия может стать результатом терапии бета₂-агонистами. Особую осторожность следует соблюдать при тяжелой астме, поскольку такой эффект может быть усилен сопутствующим лечением производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. Кроме того, гипоксия может усиливать влияние гипокалиемии на сердечный ритм.

Гипокалиемия может привести к повышенной подверженности аритмии у пациентов, получающих дигоксин.

В подобных ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Острая прогрессирующая одышка

В случае острой, быстро прогрессирующей одышки пациентам следует порекомендовать немедленно обратиться за консультацией к врачу.

Особые предупреждения при регулярном приеме

Повышенная потребность в таких бета₂-симпатомиметиках, как Беротек^® Н, является признаком ухудшения состояния. В такой ситуации врачу следует пересмотреть план лечения пациента и рассмотреть вариант о начале противовоспалительной терапии или ее усилении либо о назначении дополнительных лекарственных препаратов.

При отсутствии удовлетворительной положительной динамики или даже при ухудшении, несмотря на назначенное лечение, необходимо обратиться за медицинской помощью, чтобы пересмотреть лечение, возможно, будет целесообразна комбинация его с другими лекарственными препаратами - противовоспалительными средствами, такими как кортикостероиды, или бронхорасширяющими средствами, такими как теофиллин или изменение дозы. Прием препарата в количестве, значительно превышающем назначенную дозу, может быть опасным.

Неоднократно сообщалось о повышении риска развития тяжелых осложнений фонового заболевания и даже смерти, если бронхиальную астму в течение длительного периода лечили ингаляциями бета₂-симпатомиметиков в больших или чрезмерных дозах, а противовоспалительное лечение было недостаточно эффективным. Причины развития осложнений фонового заболевания еще требуют дальнейшего изучения.

Одновременное применение с симпатомиметическими или антихолинергическими бронхорасширяющими средствами

Другие симпатомиметические бронхорасширяющие средства следует использовать вместе с препаратом Беротек^® Н только под наблюдением врача (см. раздел 4.5). Антихолинергические бронхорасширяющие средства можно использовать вместе с препаратом Беротек^® Н.

Дополнительные рекомендации

Детям данный лекарственный препарат следует использовать только под наблюдением взрослых в соответствии с указаниями врача.

При приеме высоких доз препарата у пациентов с сахарным диабетом уровень глюкозы в крови может возрасти и в связи с этим, необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.

Поскольку данных по фармакокинетике фенотерола в случае печеночной или почечной недостаточности нет, целесообразность приема препарата такими пациентами следует очень тщательно взвесить.

Данный лекарственный препарат содержит 16 мг спирта (этанола) на одну ингаляцию. Количество при каждой ингаляций эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарственном препарате не будет иметь каких-либо заметных эффектов.

Примечание для спортсменов

Применение препарата Беротек^® Н может вызвать положительную реакцию на допинг-тесты.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если в настоящее время принимаете/используете, недавно принимали/использовали или планируете принимать/использовать какие-либо другие препараты.

Сопутствующая терапия другими бета₂-адреномиметиками (в дополнение к Беротек^® Н), метилксантинами (например, теофиллин), антихолинергическими препаратами (например, дозированный ингалятор Атровент) и противовоспалительными препаратами (кортикостероидами) может усиливать действия препарата Беротек^® Н. Если Беротек^® Н используется вместе с другими бета₂-адреномиметиками, метилксантинами (например, теофиллином) или системными антихолинергическими средствами (например, препаратами содержащими пирензепин), возможно усиление нежелательных реакций (например, тахикардия, аритмия).

Одновременное применение препарата Беротек^® Н и бета-блокаторов (некоторых антигипертензивных препаратов) может стать причиной взаимного ослабления действия с риском развития тяжелого бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.

Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), вызванное бета₂-адреномиметиками (которые также содержатся в препарате Беротек^® Н), за счет сопутствующей терапии производными ксантина (например, теофиллином), некоторыми противовоспалительными препаратами (кортикостероидами) и препаратами, выводящими воду (диуретиками). В таких случаях следует контролировать соответствующие уровни электролитов, особенно во время одновременного приема препаратов, выводящих воду (диуретиков) и гликозидов наперстянки (некоторых сердечных препаратов) (см. также «Специальные предупреждения»).

Кроме того, лечение препаратом Беротек^® Н может снизить гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Однако, как правило, этот эффект возникает при применении высоких доз, обычно используемых для системного введения (например, таблетки или инъекции/инфузии).

Одновременное применение Беротек^® Н и ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов может усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.

При применении галогенсодержащих анестетиков (используемых для общей анестезии), таких как галотан, метоксифлуран или энфлюран, существует повышенный риск развития серьезных нарушений ритма сердца и снижения артериального давления у пациентов, получающих лечение препаратом Беротек^® Н.

Если необходимо применение галогенированных анестетиков, следует иметь в виду, что прием фенотерола должен быть прекращен, по крайней мере, за 6 часов до начала анестезии.