ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-йод.


	 Код ATХ D08AG02

Фармакотерапевтическая группа

Мазь Бетадин является антисептическим препаратом широкого спектра действия, которая применяется для:


	 - лечения и профилактики инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов


	 - лечения грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.

Показания к применению

- гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ


	 - нарушения функции щитовидной железы


	 - до и после сцинтиграфического исследования или терапии опухоли щитовидной железы с применением радиоактивного йода. После последней сцинтиграфии или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом и применением повидон-йода должно пройти, по крайней мере, 1-2 недели


	 - герпетиформный дерматит Дюринга


	 - повидон-йод нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими ртуть, так как это приводит к образованию вещества, повреждающего кожу


	 - детский возраст до 1 года.

Противопоказания

Несовместимость


	 Не допускается одновременное применение повидон-йода с перекисью водорода, тауролидином, дубильной кислотой, щелочными веществами, а также с солями серебра и ртути.


	 Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.

Необходимые меры предосторожности при применении

Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2,0-7,0. Комплекс повидон-йод реагирует с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.


	 Одновременное применение мази Бетадин и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов.


	 Препараты, содержащие серебро, перекись водорода или тауролидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йод, в связи с чем, эффективность обоих препаратов может понизиться, таким образом, одновременное применение не рекомендуется.


	 До или после совместного применения повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись.


	 Следует избегать регулярного применения Бетадин мазь у пациентов, получающих препараты лития.


 Внимание! В связи с окислительными свойствами повидон-йода, он может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, например при проведении исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для выявление скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, это может приводить к ложноположительным результатам.


	 Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты ряда диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода и радиоактивного йода), или может привести к срыву плановой терапии щитовидной железы йодом (радиойодтерапия). Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Особую осторожность следует соблюдать при применении препарату у беременных и кормящих грудью. В таких случаях необходима оценка соотношения «пользы – риска» и применять повидон-йод только в случае абсолютной необходимости.


	 Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение кожи, в редких случаях тяжелые кожные реакции. При появлении признаков раздражения или повышенной чувствительности нанесение препарата следует прекратить.


	 Не следует нагревать Бетадин мазь перед применением.


	 Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.


 Дети и подростки 


	 Применение мази Бетадин не рекомендуется детям в возрасте от 1 до 2 лет и противопоказано новорожденным и детям до 1 года.

Специальные предупреждения

Абсорбированный йод проходит через плацентарный барьер и может выделяться в грудное молоко. Поступали сообщения о нарушении функции щитовидной железы или врожденном гипотиреозе у детей, матери которых получали лечение препаратами йода.


	 Следует избегать применения повидон-йода у беременных за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и новорожденного или за отсутствием более надежной альтернативы.

Во время беременности или лактации

Применение препарата не влияет на способность управления транспортом и особо опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 При необходимости рекомендуется нанесение 1 дозы мази (размером с горошину) (из расчета на 1 см2 = 100 мг) 1 или 2 раза в день, не более чем в течение 7 дней.


 Максимальная доза:


 Взрослые (мужчины и женщины)


	 8-9 доз, каждая размером с горошину 1 раз в день или 4,5 дозы 2 раза в день.


	 Поверхность кожи следует очистить и высушить, после чего можно наносить Бетадин мазь.


 Особые группы пациентов


 Дети и подростки


	 Детям в возрасте от 1 до 2 лет применение мази не рекомендуется.


	 Новорожденным и детям до 1 года применение мази противопоказано.


 Рекомендуемые дозы для детей от 2 до 18 лет:


	 - Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 1 доза мази (размером с горошину) 1 раз в день.


	 - Детям в возрасте от 6 до 8 лет: 2 дозы мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 1 дозу размером с горошину 2 раза в день).


	 - Детям в возрасте от 9 до 13 лет: 3 дозы мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 1,5 дозы 2 раза в день).


	 - Подросткам от 14 до 18 лет: 5 доз мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 2,5 дозы 2 раза в день).


 Метод и путь введения 


	 Препарат только для наружного применения на коже. Пораженную кожу следует очистить и высушить.


	 На обработанную кожу можно наложить повязку.

Передозировка

Редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000, 


	 - гиперчувствительность


 Очень редко (&lt; 1/10000)


	 - анафилактическая реакция


	 - гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством)


	 - ангионевротический отёк


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - гипотиреоз


	 - изменения уровня электролитов


	 - метаболический ацидоз


	 - острая почечная недостаточность


	 - изменение осмолярности


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

20 г мази содержит


 активное вещество - повидон-йода 2 г (эквивалентно активному йоду 200 мг),


 вспомогательные вещества:
	натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 1500, макрогол 4000, вода очищенная.

Состав

Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые литографированные с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена.


	 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта.


	Сведения о производителе 
	 ЗАО «Фармацевтический завод эгис» 
	 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия 
	 Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 
	 e-mail: mailbox@egis.hu 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ЗАО «Фармацевтический завод эгис» 
	 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия 
	 Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 
	 e-mail: mailbox@egis.hu 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 
	 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г 
	 тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41 
	 e-mail: egis@egis.kz

Бетадин Мартук с.

Бетадин, мазь, 10 % 20 г ×1

Бетадин, раствор, 10 % 1 л ×1

Бетадин, раствор, 10 % 120 мл ×1

Бетадин, раствор, 10% 30 мл ×1

Бетадин, суппозитории, 200 мг ×14

Бетадин, суппозитории, 200 мг ×14

Бетадин, суппозитории, 200 мг ×7

Инструкция

Искать в других городах