ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.


	 Код АТХ N07CA01

Фармакотерапевтическая группа

- болезнь/синдром Меньера


	 - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии).

Показания к применению

- повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата


	 - феохромоцитома


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Бетагистина дигидрохлорид считается небезопасным для пациентов с порфирией.


	 Бетагистина дигидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой (из-за клинической непереносимости) или язвенной болезнью в анамнезе.


	 Дигидрохлорид бетагистина не рекомендуется применять детям.


	 Прием препарата во время еды помогает избежать гастралгии.


	 Бетагист не подходит для лечения следующих патологий:


	 - доброкачественное пароксизмальное головокружение


	 - головокружение в связи с состоянием центральной нервной системы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Исследования взаимодействия in vivo не проводились. На основании данных in vitro не ожидается ингибирования ферментов цитохрома Р450 in vivo.


	 Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1
	антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта.


	 Метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые подавляют моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегинин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении БЕТАГИСТ и ингибиторов МАО (включая селективные МАО-В).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Нет данных о применении бетагистина беременными женщинами.


	 Исследования на животных недостаточны в отношении воздействия на беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. В качестве меры предосторожности - избегать использования бетагистина во время беременности.


 Кормление грудью


	 Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Бетагистин выделяется с крысиным молоком. Послеродовые эффекты в исследованиях на животных были ограничены очень высокими дозами. При назначении оценить соотношение польза-риск.

Во время беременности или лактации

Головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанные с синдромом Меньера, могут отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. В клинических исследованиях, бетагистин не оказал никакого или незначительного эффекта.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.


	 Максимальная разовая доза составляет 24 мг.


	 Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Таблетки по 8 мг
	</td>
	<td>
		 Таблетки по 16 мг
	</td>
	<td>
		 Таблетки по 24 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 по 1-2 таблетке 
		 3 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 по 1 таблетке 
		 3 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 по 1 таблетке 
		 2 раза в сутки
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Особые группы пациентов


 Дети


	 Таблетки Бетагист не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности недостаточно.


 Пациенты пожилого возраста


	 Хотя на данное время данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период предполагает, что коррекция дозы для этой категории пациентов не требуется.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется.


 Метод и путь введения


	 Таблетки желательно принимать во время еды или после еды, запивая водой.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, при необходимости его можно возобновить, в зависимости от развития заболевания

Передозировка

Часто


	 - головная боль, тошнота и диспепсия


 Редко


	 - рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - реакция гиперчувствительности, например анафилаксия


	 - кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, в частности ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд


	 - тромбоцитопения


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - бетагистина дигидрохлорида 8 мг, 16 мг и 24 мг;


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), тальк, кислота стеариновая, вода очищенная.

Состав

Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 8 мг).


	 Круглые таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с усиленной риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).


	 Продолговатые таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.


	 По 2 (для дозировки 24 мг) или 3 или 6 (для дозировки 8 мг, 16 мг или 24 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Бетагист 24 Мартук с.

Бетагист 24, таблетки, 24 мг ×30

Бетагист 24, таблетки, 24 мг ×60

Инструкция

Искать в других городах