ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.


	 Код АТХ N07CA01

Фармакотерапевтическая группа

- синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)


	 - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

Показания к применению

- повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата


	 - феохромоцитома


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы


 С осторожностью:


	 - язвенная болезнь желудка


	 - бронхиальная астма


	 - у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом


	 - тяжелая гипотония

Противопоказания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. С осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться.

Необходимые меры предосторожности при применении

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.


	 Исследования взаимодействия in vivo не проводились. На основе данных исследования in vitro не ожидается угнетения активности ферментов цитохрома P450 in vivo.


	 Теоретически можно было ожидать антагонизм между бетагистином и антигистаминными препаратами, о таких взаимодействиях не сообщалось.


	 Имеется сообщение о взаимодействии этанола и его соединений, содержащих пириметамин, с дапсоном, а также о потенцировании бетагистина сальбутамолом.


	 Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминооксидазы (МАО), включая подтип МАО-В (например, селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип МАО-В).


	 Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может уменьшить (снизить) эффективность одного из этих препаратов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Таблетки Бетагистин-Тева не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности недостаточно.

Специальные предупреждения

Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения бетагистина во время беременности.


	 Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Важность от лечения лекарственным средством для матери следует сравнить с пользой кормления грудью и потенциальным риском для ребенка.

Во время беременности или лактации

Бетагистин показан при головокружении, шуме в ушах, потере слуха, связанных с синдромом Меньера, который может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.


	 Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Рекомендованная начальная доза – 16 мг 2 раза в день внутрь во время или после приема пищи. Суточная доза может быть увеличена до 48 мг. На протяжении курса лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются после нескольких месяцев лечения.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Таблетки Бетагистин-Тева 16 мг не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности недостаточно.


 Пациенты пожилого возраста


	 Несмотря на ограниченные данные клинических исследований в этой группе пациентов широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период предполагает, что коррекция дозы для этой категории пациентов не требуется.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется.


 Метод и путь введения 


	 Таблетки желательно принимать во время еды или после еды, запивая водой.

Передозировка

Очень часто 


	 - сухость во рту


	 - диарея


 Часто


	 - тошнота диспепсия


 - головная боль (частота сравнима с группой, принимавшей плацебо)


 Редко


	 - сонливость


 Очень редко


	 - тромбоцитопения


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)


	 - легкие желудочные жалобы (например, рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота и вздутие живота). Обычно с ними можно справиться, принимая дозу во время еды или снижая дозу.


	 - кожные высыпания, кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, в частности ангионевротический отек, крапивница, сыпь и кожный зуд.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - бетагистина дигидрохлорид 16 мг,


 вспомогательные вещества: повидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая

Состав

Таблетки цилиндрической формы белого или почти белого цвета, с фаской с обеих сторон, с оттиском «В 16» на одной стороне и риской на другой.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», 
	 Steinbeisstrasse 1 und 2, 73614 Шорндорф, Германия 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 «ратиофарм ГмбХ», Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ульм, Германия 
	 +49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32 / info.teva-deutschland@teva.de 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva

Бетагистин-тева Есик

Бетагистин-тева, таблетки, 16 мг ×60

Аналоги

Алфинор, таблетки, 24 мг ×30

Бетагист 16, таблетки, 16 мг ×30

Бетагист 24, таблетки, 24 мг ×30

Бетагистин ратиофарм, таблетки, 16 мг ×30

Бетагистин-ЛФ, таблетки, 16 мг ×30

Инструкция

Где купить Есик

Искать в других городах

Цена на препарат Бетагистин-тева в Есике начинается от 4 295 тг.