ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Другие препараты для лечения нервной системы. Средства для устранения головокружения. Бетагистин


	 Код АТХ N07СА01

Фармакотерапевтическая группа

- синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)


	 - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

Показания к применению

- повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата


	 - феохромоцитома

Противопоказания

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.


 Особые группы пациентов


	 Пациенты с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения препаратом Бетасерк®.

Необходимые меры предосторожности при применении

Специальных исследований по изучению взаимодействия не проводилось. На основании данных in vitro, не ожидается взаимодействия с энзимами цитохрома Р450 in vivo.


	 Результаты исследований in vitro показали, что метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые подавляют моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегинин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата Бетасерк®
	и ингибиторов МАО (включая селективные МАО-В).


	 Так как бетагистин является аналогом гистамина, при совместном назначении препарата Бетасерк® с антигистаминными препаратами возможно снижение эффективности одного из препаратов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данных по безопасности применения препарата Бетасерк® у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для плода человека и новорожденных неизвестен. Бетасерк® не следует применять во время беременности, если только предполагаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не известно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. При необходимости назначения препарата Бетасерк®
	кормящей женщине, следует отменить грудное вскармливание.

Беременность и период лактации

Бетагистин применяют для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут отрицательно влиять на способность к управлению автомобилем и работать с другими механизмами.


	 По данным клинических исследований, изучавших влияние данного препарата на способность водить автомобиль или работать с механизмами, Бетасерк® не влиял или имел незначительное влияние на эту способность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые


	 Таблетки 8 и 16 мг:


	 Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, которую делят на 2-3 приема:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Таблетки 8 мг
	</td>
	<td>
		 Таблетки 16 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 1-2 таблетки 3 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 1/2-1 таблетка 
		 3 раза в сутки
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Таблетки 24 мг:


	 Суточная доза для взрослых составляет 48 мг, разделенные на 2 приема.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Таблетки 24 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 1 таблетка 
		 2 раза в сутки
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Длительность лечения


	 На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Раннее начало лечения предупреждает потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.


 Дети и подростки: Бетасерк® не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.


 Особые группы пациентов: не требуется особого подбора дозы препарата Бетасерк® у пожилых, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.


 Метод и путь введения


	 Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Передозировка

Часто (по данным клинических исследований):


	 - тошнота, диспепсия.


	 - головная боль (частота сравнима с группой, принимавшей плацебо).


 Частота неизвестна (по данным постмаркетингового опыта применения):


	 - реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница).


	 - рвота, боль в животе, метеоризм (можно облегчить развитие этих симптомов, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, или 16 мг, или 24 мг,


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Состав

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от белого до почти белого цвета, с фаской, с надписью «256» на одной стороне (для дозировки 8 мг).


	 Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета, с фаской, риской на одной стороне и надписью «267» с обеих сторон от риски (для дозировки 16 мг).


	 Таблетка делится на две равные половины.


	 Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета, с фаской, риской на одной стороне и надписью «289» с обеих сторон от риски (для дозировки 24 мг).


	 Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, но не для деления на две равные дозы.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки 8 мг:
	По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.


 Таблетки 16 мг:
	По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.


 Таблетки 24 мг:
	По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для защиты от света.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


 Сведения о производителе 
	 Майлан Лабораториз САС, Франция 
	 Шатийон-сюр-Шаларон, Рут де Бельвилль, Майар 01400 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., 
	 C.J. van Houtenlaan 36 Weesp 1381CP, Нидерланды. 
	 тел.:+31(0)294–477000, факс: +31(0)294–480253, электронный адрес: pv.qppv@abbott.com 
	 Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан: 
	 ТОО «Абботт Казахстан», Казахстан, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90 (тел. +7 727 244 75 44, факс +7 727 244 76 44, электронный адрес pv.kazakhstan@abbott.com). 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Абботт Казахстан», Казахстан, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90 (тел. +7 727 244 75 44, факс +7 727 244 76 44, электронный адрес pv.kazakhstan@abbott.com).

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Бетасерк

Абботт Лабораториз ГмбХ

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Рудный

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Бетасерк Рудный

Бетасерк, таблетки 16 мг × 30, Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Бетасерк, таблетки 24 мг × 20, Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Бетасерк, таблетки 24 мг × 60, Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Бетасерк, таблетки 8 мг × 30, Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Бетасерк Таблетки 16 мг ×30	3 950 тг.
Бетасерк Таблетки 24 мг ×20	3 557 тг.
Бетасерк Таблетки 24 мг ×60	от 8 501 тг.
Бетасерк Таблетки 8 мг ×30	3 411 тг.

Бетасерк Рудный

Бетасерк, таблетки, 16 мг ×30

Бетасерк, таблетки, 24 мг ×20

Бетасерк, таблетки, 24 мг ×60

Бетасерк, таблетки, 8 мг ×30

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Бетасерк в Рудном начинается от 3 411 тг.