ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки,&nbsp;покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество&nbsp;-&nbsp;празиквантел 600 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный,&nbsp;&nbsp;повидон, натрия лаурил&nbsp;сульфат


	 оболочка:&nbsp;&nbsp;гипромеллоза 15 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (Е171).

Состав

Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с тремя делительными рисками и гравировкой «LG» на одной стороне и тремя делительными рисками и гравировкой «BAYER» - на другой.

Описание

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения трематодоза. Производные хинолина.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;Р02ВА01

Фармакотерапевтическая группа

<div>
	 Фармакокинетика
</div>

	 Препарат быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2&nbsp;ч. При приеме препарата в дозе 5–50 мг/кг массы тела концентрация препарата в периферической крови достигает 0,05–5 мг/л; концентрация в брыжеечной вене – в 3–4 раза выше. Период полувыведения неизмененного празиквантела составляет 1–2,5 ч. Период полувыведения общей радиоактивности (празиквантел плюс метаболиты) после введения 14С‑празиквантела — 4 ч. Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0,6 мкмоль/л (=0,19 мг/л).


	 Празиквантел в неизмененном виде проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ); концентрация препарата в ликворе достигает 10–20% концентрации в плазме крови. Быстро метаболизируется при первичном прохождении через печень. Основные метаболиты — гидроксилированные продукты деградации празиквантела. Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч.

<div>
	 Фармакодинамика
</div>

	 Механизм действия Бильтрицида®&nbsp;&nbsp;связан&nbsp;повышением проницаемости клеточных мембран паразитов для ионов кальция, что вызывает сокращение мышц паразитов, с дальнейшей вакуолизацией и дезинтеграцией их оболочки. Вторичным эффектом является ингибирование обратного захвата глюкозы, снижение уровня гликогена и стимуляция освобождения лактата. Действие празиквантела специфично распространяется только на трематоды и цистоды; препарат не влияет на нематоды, в том числе&nbsp; на филярии.

Фармакологические свойства

- лечение инфекций, вызванных различными&nbsp;&nbsp;видами&nbsp;&nbsp;шистосом (например:&nbsp;Shistosoma&nbsp;haematobium,&nbsp;S.&nbsp;mansoni,&nbsp;S.&nbsp;intercalatum,&nbsp;S.&nbsp;japonicum,&nbsp;S.&nbsp;mekongi)


	 - лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (например:&nbsp;Clonorchis&nbsp;sinensis,&nbsp;Opisthorchis&nbsp;viverrini) и легочными двуустками (например:&nbsp;Paragonimus&nbsp;westermani&nbsp;и другие подвиды).

Показания к применению

Таблетки Бильтрицид®&nbsp;глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. При терапии однократным приемом таблетку лучше принять вечером. Если предписан прием нескольких таблеток в день, рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов.&nbsp;Каждая таблетка разделена тремя бороздками на четыре сегмента. В каждом сегменте содержится 150 мг активного вещества, что позволяет пациенту более точно корректировать дозу в соответствии с весом тела. Сегменты лучше отламывать с одной из внешних сторон таблетки.


	 В каждом случае режим дозирования препарата должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от вида возбудителя.


	 Для терапии инфекций, вызванных перечисленными ниже паразитами, рекомендуется применять следующие дозировки для взрослых и детей старше 4 лет:

<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
		
 Shistosoma haematobium 
		
 
	</td>
	<td>
 
		
 
			40 мг/кг массы тела однократно. 
		
 
		
 
			Длительность лечения - 1 день.
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Shistosoma mansoni,
		
		
			 Shistosoma intercalatum
		
	</td>
	<td>
		
			 40 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день.
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Shistosoma&nbsp;&nbsp;japonicum,
		
		
			 Shistosoma mekongi
		
	</td>
	<td>
		
			 60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день.
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Clonorchis sinensis,
		
		
			 Opisthorchis viverrini
		
	</td>
	<td>
		
			 25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение
		
		
			 1-3 дней.
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Paragonimus&nbsp;westermani
		
		
			 и другие виду
		
		
			 легочных сосальщиков
		
	</td>
	<td>
		
			 25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение
		
		
			 2-3 дней.
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Расчет количества таблеток для однократной дозы


 Однократная доза&nbsp;20 мг/кг массы тела

<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
		
			 Масса тела в кг
		
	</td>
	<td>
		
			 20-25
		
	</td>
	<td>
		
			 26-33
		
	</td>
	<td>
		
			 34-41
		
	</td>
	<td>
		
			 42-48
		
	</td>
	<td>
		
			 49-56
		
	</td>
	<td>
		
			 57-63
		
	</td>
	<td>
		
			 64-70
		
	</td>
	<td>
		
			 71-78
		
	</td>
	<td>
		
			 79-86
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Количество таблеток&nbsp;
		
	</td>
	<td>
		
			 ¾
		
	</td>
	<td>
		
			 1
		
	</td>
	<td>
		
			 1¼
		
	</td>
	<td>
		
			 1½
		
	</td>
	<td>
		
			 1¾
		
	</td>
	<td>
		
			 2
		
	</td>
	<td>
		
			 2¼
		
	</td>
	<td>
		
			 2½
		
	</td>
	<td>
		
			 2¾
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Однократная доза&nbsp;25 мг/кг массы тела

<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
		
			 Масса тела в кг
		
	</td>
	<td>
		
			 22-26
		
	</td>
	<td>
		
			 27-33
		
	</td>
	<td>
		
			 34-38
		
	</td>
	<td>
		
			 39-44
		
	</td>
	<td>
		
			 45-50
		
	</td>
	<td>
		
			 51-56
		
	</td>
	<td>
		
			 57-62
		
	</td>
	<td>
		
			 63-68
		
	</td>
	<td>
		
			 69-75
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Количество таблеток
		
	</td>
	<td>
		
			 1
		
	</td>
	<td>
		
			 1¼
		
	</td>
	<td>
		
			 1½
		
	</td>
	<td>
		
			 1¾
		
	</td>
	<td>
		
			 2
		
	</td>
	<td>
		
			 2¼
		
	</td>
	<td>
		
			 2½
		
	</td>
	<td>
		
			 2¾
		
	</td>
	<td>
		
			 3
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Однократная доза&nbsp;30 мг/кг массы тела

<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
		
			 Масса тела в кг
		
	</td>
	<td>
		
			 20-23
		
	</td>
	<td>
		
			 24-28
		
	</td>
	<td>
		
			 29-33
		
	</td>
	<td>
		
			 34-37
		
	</td>
	<td>
		
			 38-43
		
	</td>
	<td>
		
			 44-48
		
	</td>
	<td>
		
			 49-53
		
	</td>
	<td>
		
			 54-57
		
	</td>
	<td>
		
			 58-63
		
	</td>
	<td>
		
			 64-67
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Количество таблеток
		
	</td>
	<td>
		
			 1
		
	</td>
	<td>
		
			 1¼
		
	</td>
	<td>
		
			 1½
		
	</td>
	<td>
		
			 1¾
		
	</td>
	<td>
		
			 2
		
	</td>
	<td>
		
			 2¼
		
	</td>
	<td>
		
			 2½
		
	</td>
	<td>
		
			 2¾
		
	</td>
	<td>
		
			 3
		
	</td>
	<td>
		
			 3¼
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Однократная доза&nbsp;40 мг/кг массы тела

<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
		
			 Масса тела в кг
		
	</td>
	<td>
		
			 20-25
		
	</td>
	<td>
		
			 26-33
		
	</td>
	<td>
		
			 34-41
		
	</td>
	<td>
		
			 42-48
		
	</td>
	<td>
		
			 49-56
		
	</td>
	<td>
		
			 57-63
		
	</td>
	<td>
		
			 64-70
		
	</td>
	<td>
		
			 71-78
		
	</td>
	<td>
		
			 79-86
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Количество таблеток
		
	</td>
	<td>
		
			 1½
		
	</td>
	<td>
		
			 2
		
	</td>
	<td>
		
			 2½
		
	</td>
	<td>
		
			 3
		
	</td>
	<td>
		
			 3½
		
	</td>
	<td>
		
			 4
		
	</td>
	<td>
		
			 4½
		
	</td>
	<td>
		
			 5
		
	</td>
	<td>
		
			 5½
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

Способ применения и дозы

Побочные действия, оказываемые Бильтрицидом®, зависят от доз и длительности применения препарата. Кроме того, они определяются видом паразитов, степенью инвазии, продолжительностью инфекции и локализацией поражения.


	 очень часто (≥10%):


	 - боли в животе, тошнота, рвота


	 - головокружение и головные боли


	 - крапивница


	 часто (≥1%,&lt;10%):


	 -&nbsp;сонливость, в том числе дремота


	 - анорексия, диарея (очень редко с&nbsp;&nbsp;примесью крови)


	 - миалгии


	 - плохое самочувствие,&nbsp;&nbsp;лихорадка


	 очень редко&nbsp;(&lt;0,01%)


	 -&nbsp;аллергические реакции, полисерозиты, эозинофилия


	 - зуд


	 - судороги


	 - неспецифические аритмии


	 Побочные реакции могут быть обусловлены как самим препаратом (I,&nbsp;&nbsp;прямая&nbsp;&nbsp;взаимосвязь),&nbsp;&nbsp;так&nbsp;&nbsp;возникнуть&nbsp;&nbsp;в&nbsp;&nbsp;результате&nbsp;&nbsp;эндогенной реакции&nbsp;&nbsp;на&nbsp;&nbsp;гибель&nbsp;&nbsp;паразитов&nbsp;&nbsp;(II,&nbsp;&nbsp;непрямая&nbsp;&nbsp;взаимосвязь),&nbsp;&nbsp;а&nbsp;&nbsp;также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.

Побочные действия

-&nbsp;известная гиперчувствительность к празиквантелу и другим компонентам препарата


	 &nbsp;&nbsp;- цистицеркоз глаза&nbsp;(поскольку разрушение паразита в тканях глаза может привести к необратимому повреждению).


	 -&nbsp;сочетанное применение с сильными индукторами системы цитохрома Р450, такими как&nbsp;рифампицин (поскольку не достигается уровень препарата в плазме в пределах терапевтической эффективности).


	 &nbsp;- детский возраст до 4 лет

Противопоказания

Одновременное применение хлорохина может приводить к снижению концентрации празиквантела в крови.


	 Одновременное применение Бильтрицида®&nbsp;и препаратов, понижающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, цимитидина, может вызывать повышение концентрации празиквантела&nbsp;&nbsp;в плазме крови.


	 Следствием одновременного применения Бильтрицида®&nbsp;&nbsp;и препаратов, повышающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, противоэпилептических препаратов, дексаметазона может стать снижение концентрации празиквантела в плазме крови. Следует избегать одновременного назначения с сильными индукторами цитохрома Р450, такими как рифампицин.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку выведение 80% празиквантела и его метаболитов производится почками, оно может быть замедлено у пациентов с нарушениями функции почек. Сведений о нефротоксическом действии Бильтрицида®&nbsp;&nbsp;не имеется.


	 Применение Бильтрицида®&nbsp;у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью и у пациентов с шистосоматозом печени&nbsp;&nbsp;и селезенки требует особой осторожности, так как из-за сниженного метаболизма в печени неметаболизированный празиквантел в значительно повышенных концентрациях долгое время присутствует в центральном и коллатеральном кровотоке, вследствие чего увеличивается период полувыведения препарата. В случае необходимости таких пациентов на время терапии Бильтрицидом®&nbsp;следует госпитализировать.


	 Пациенты с нарушениями сердечной деятельности во время терапии Бильтрицидом®&nbsp;должны находиться при постоянном наблюдении врача.


	 Пациентам,&nbsp;&nbsp;проживающим&nbsp;&nbsp;или&nbsp;&nbsp;проживавшим&nbsp;&nbsp;в&nbsp;&nbsp;эндемичных&nbsp;&nbsp;по цистицеркозу&nbsp;и&nbsp;трематодозу&nbsp;районах,&nbsp;рекомендуется&nbsp;проводить лечение в стационарных условиях.


	 Поскольку Бильтрицид®&nbsp;&nbsp;может обострять патологию центральной нервной системы, вызванной&nbsp;шистосомозом,&nbsp;&nbsp;парагонимозом и финнозом, препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе отмечались эпилепсия и/или другие существенные симптомы вовлечения центральной нервной системы, как например, подкожные узлы, предполагающие наличие цистицеркоза.


	 Применение в педиатрии


	 Безопасность и эффективность препарата у детей до 4 лет не установлена, ввиду чего препарат не рекомендуется применять в данной возрастной группе.


	 Ввиду таблетированной формы препарата, детям с 4 до 6 лет рекомендуется делить таблетку по рискам.&nbsp;

<div>
	 Беременность и период лактации
</div>

	 Бильтрицид не рекомендуется применять в течение первого триместра беременности.


	 Бильтрицид®,&nbsp;&nbsp;проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 20-25% от концентрации в сыворотке крови матери. Неизвестно, проявляются ли подобные фармакологические эффекты препарата у новорожденного. При кратковременной терапии грудное вскармливание следует прекратить на все время её проведения и первые 24 часа после последнего приема препарата. В любом случае врачу следует оценить соотношение риск-польза, принимая по внимание качество доступных альтернативных искусственных смесей для кормления.


	 Доклинические данные о безопасности препарата


	 Доклинические данные,&nbsp;&nbsp;полученные в ходе стандартных исследований системной токсичности, генотоксичности, канцерогенного&nbsp;потенциала и репродуктивной токсичности не выявили специфической опасности для&nbsp;&nbsp;людей.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять &nbsp;


	 &nbsp;автотранспортом и потенциально опасными механизмами.


	 Вследствие возможного негативного влияния препарата на скорость реакции, следует&nbsp;&nbsp;воздержаться&nbsp;&nbsp;от&nbsp;&nbsp;вождения автомобиля и управления сложными автоматизированными системами&nbsp;в&nbsp;день/дни&nbsp;приема препарата и в течение последующих 24 часов.

Особые указания

Случаев передозировки у человека не отмечалось.


	 В случае передозировки необходимо применение слабительных средств быстрого действия.&nbsp;

Передозировка

&nbsp;По 6 таблеток помещают во флакон коричневого стекла с закручивающейся


	 &nbsp;пластиковой крышкой.


	 &nbsp;По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на


	 &nbsp;государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в местах недоступных для детей!

Условия хранения

5 лет


	 Не использовать по истечении срока годности.

Срок&nbsp;хранения

Условия отпуска

Байер Фарма АГ,

D&nbsp;51368 Леверкузен, Германия

Бильтрицид (билтрицид) Акмолинская область

Бильтрицид (билтрицид), таблетки, 600 мг ×6

Инструкция

Где купить Акмолинская область

Искать в других городах

Цена на препарат Бильтрицид (билтрицид) в Акмолинской области начинается от 3 500 тг.