ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит


	 активное вещество - празиквантел 600 мг,


	 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурил сульфат


	 оболочка: гипромеллоза 15 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (Е171).

Состав

Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с тремя делительными рисками и гравировкой «LG» на одной стороне и тремя делительными рисками и гравировкой «BAYER» - на другой.

Описание

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения трематодоза. Производные хинолина.


	 Код АТХ Р02ВА01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	Препарат быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. При приеме препарата в дозе 5–50 мг/кг массы тела концентрация препарата в периферической крови достигает 0,05–5 мг/л; концентрация в брыжеечной вене – в 3–4 раза выше. Период полувыведения неизмененного празиквантела составляет 1–2,5 ч. Период полувыведения общей радиоактивности (празиквантел плюс метаболиты) после введения 14С‑празиквантела — 4 ч. Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0,6 мкмоль/л (=0,19 мг/л).


	 Празиквантел в неизмененном виде проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ); концентрация препарата в ликворе достигает 10–20% концентрации в плазме крови. Быстро метаболизируется при первичном прохождении через печень. Основные метаболиты — гидроксилированные продукты деградации празиквантела. Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч.


	 Фармакодинамика


	Механизм действия Бильтрицида® связан повышением проницаемости клеточных мембран паразитов для ионов кальция, что вызывает сокращение мышц паразитов, с дальнейшей вакуолизацией и дезинтеграцией их оболочки. Вторичным эффектом является ингибирование обратного захвата глюкозы, снижение уровня гликогена и стимуляция освобождения лактата. Действие празиквантела специфично распространяется только на трематоды и цистоды; препарат не влияет на нематоды, в том числе на филярии.

Фармакологические свойства

- лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (например: Shistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi)


	 - лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (например: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (например: Paragonimus westermani и другие подвиды).

Показания к применению

Таблетки Бильтрицид® глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. При терапии однократным приемом таблетку лучше принять вечером. Если предписан прием нескольких таблеток в день, рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов. Каждая таблетка разделена тремя бороздками на четыре сегмента. В каждом сегменте содержится 150 мг активного вещества, что позволяет пациенту более точно корректировать дозу в соответствии с весом тела. Сегменты лучше отламывать с одной из внешних сторон таблетки.


	 В каждом случае режим дозирования препарата должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от вида возбудителя.


	 Для терапии инфекций, вызванных перечисленными ниже паразитами, рекомендуется применять следующие дозировки для взрослых и детей старше 4 лет:

<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		Shistosoma haematobium 
	</td>
	<td>
 40 мг/кг массы тела однократно. 
		Длительность лечения - 1 день.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Shistosoma mansoni, 
		 Shistosoma intercalatum
	</td>
	<td>
		 40 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Shistosoma japonicum, 
		 Shistosoma mekongi
	</td>
	<td>
		 60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Clonorchis sinensis, 
		 Opisthorchis viverrini
	</td>
	<td>
		 25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение 
		 1-3 дней.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Paragonimus westermani 
		 и другие виду 
		 легочных сосальщиков
	</td>
	<td>
		 25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение 
		 2-3 дней.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Расчет количества таблеток для однократной дозы


 Однократная доза 20 мг/кг массы тела

<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Масса тела в кг
	</td>
	<td>
		 20-25
	</td>
	<td>
		 26-33
	</td>
	<td>
		 34-41
	</td>
	<td>
		 42-48
	</td>
	<td>
		 49-56
	</td>
	<td>
		 57-63
	</td>
	<td>
		 64-70
	</td>
	<td>
		 71-78
	</td>
	<td>
		 79-86
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Количество таблеток
	</td>
	<td>
		 ¾
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 1¼
	</td>
	<td>
		 1½
	</td>
	<td>
		 1¾
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 2¼
	</td>
	<td>
		 2½
	</td>
	<td>
		 2¾
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Однократная доза 25 мг/кг массы тела

<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Масса тела в кг
	</td>
	<td>
		 22-26
	</td>
	<td>
		 27-33
	</td>
	<td>
		 34-38
	</td>
	<td>
		 39-44
	</td>
	<td>
		 45-50
	</td>
	<td>
		 51-56
	</td>
	<td>
		 57-62
	</td>
	<td>
		 63-68
	</td>
	<td>
		 69-75
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Количество таблеток
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 1¼
	</td>
	<td>
		 1½
	</td>
	<td>
		 1¾
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 2¼
	</td>
	<td>
		 2½
	</td>
	<td>
		 2¾
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Однократная доза 30 мг/кг массы тела

<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Масса тела в кг
	</td>
	<td>
		 20-23
	</td>
	<td>
		 24-28
	</td>
	<td>
		 29-33
	</td>
	<td>
		 34-37
	</td>
	<td>
		 38-43
	</td>
	<td>
		 44-48
	</td>
	<td>
		 49-53
	</td>
	<td>
		 54-57
	</td>
	<td>
		 58-63
	</td>
	<td>
		 64-67
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Количество таблеток
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 1¼
	</td>
	<td>
		 1½
	</td>
	<td>
		 1¾
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 2¼
	</td>
	<td>
		 2½
	</td>
	<td>
		 2¾
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
	<td>
		 3¼
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Однократная доза 40 мг/кг массы тела

<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Масса тела в кг
	</td>
	<td>
		 20-25
	</td>
	<td>
		 26-33
	</td>
	<td>
		 34-41
	</td>
	<td>
		 42-48
	</td>
	<td>
		 49-56
	</td>
	<td>
		 57-63
	</td>
	<td>
		 64-70
	</td>
	<td>
		 71-78
	</td>
	<td>
		 79-86
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Количество таблеток
	</td>
	<td>
		 1½
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 2½
	</td>
	<td>
		 3
	</td>
	<td>
		 3½
	</td>
	<td>
		 4
	</td>
	<td>
		 4½
	</td>
	<td>
		 5
	</td>
	<td>
		 5½
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

Способ применения и дозы

Побочные действия, оказываемые Бильтрицидом®, зависят от доз и длительности применения препарата. Кроме того, они определяются видом паразитов, степенью инвазии, продолжительностью инфекции и локализацией поражения.


	 очень часто (≥10%):


	 - боли в животе, тошнота, рвота


	 - головокружение и головные боли


	 - крапивница


	 часто (≥1%,&lt;10%):


	 - сонливость, в том числе дремота


	 - анорексия, диарея (очень редко с примесью крови)


	 - миалгии


	 - плохое самочувствие, лихорадка


	 очень редко (&lt;0,01%)


	 - аллергические реакции, полисерозиты, эозинофилия


	 - зуд


	 - судороги


	 - неспецифические аритмии


	 Побочные реакции могут быть обусловлены как самим препаратом (I, прямая взаимосвязь), так возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.

Побочные действия

- известная гиперчувствительность к празиквантелу и другим компонентам препарата


	- цистицеркоз глаза (поскольку разрушение паразита в тканях глаза может привести к необратимому повреждению).


	 - сочетанное применение с сильными индукторами системы цитохрома Р450, такими как рифампицин (поскольку не достигается уровень препарата в плазме в пределах терапевтической эффективности).


	- детский возраст до 4 лет

Противопоказания

Одновременное применение хлорохина может приводить к снижению концентрации празиквантела в крови.


	 Одновременное применение Бильтрицида® и препаратов, понижающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, цимитидина, может вызывать повышение концентрации празиквантела в плазме крови.


	 Следствием одновременного применения Бильтрицида® и препаратов, повышающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, противоэпилептических препаратов, дексаметазона может стать снижение концентрации празиквантела в плазме крови. Следует избегать одновременного назначения с сильными индукторами цитохрома Р450, такими как рифампицин.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку выведение 80% празиквантела и его метаболитов производится почками, оно может быть замедлено у пациентов с нарушениями функции почек. Сведений о нефротоксическом действии Бильтрицида® не имеется.


	 Применение Бильтрицида® у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью и у пациентов с шистосоматозом печени и селезенки требует особой осторожности, так как из-за сниженного метаболизма в печени неметаболизированный празиквантел в значительно повышенных концентрациях долгое время присутствует в центральном и коллатеральном кровотоке, вследствие чего увеличивается период полувыведения препарата. В случае необходимости таких пациентов на время терапии Бильтрицидом® следует госпитализировать.


	 Пациенты с нарушениями сердечной деятельности во время терапии Бильтрицидом® должны находиться при постоянном наблюдении врача.


	 Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.


	 Поскольку Бильтрицид® может обострять патологию центральной нервной системы, вызванной шистосомозом, парагонимозом и финнозом, препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе отмечались эпилепсия и/или другие существенные симптомы вовлечения центральной нервной системы, как например, подкожные узлы, предполагающие наличие цистицеркоза.


	 Применение в педиатрии


	 Безопасность и эффективность препарата у детей до 4 лет не установлена, ввиду чего препарат не рекомендуется применять в данной возрастной группе.


	 Ввиду таблетированной формы препарата, детям с 4 до 6 лет рекомендуется делить таблетку по рискам.

Особые указания

Бильтрицид не рекомендуется применять в течение первого триместра беременности.


	 Бильтрицид®, проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 20-25% от концентрации в сыворотке крови матери. Неизвестно, проявляются ли подобные фармакологические эффекты препарата у новорожденного. При кратковременной терапии грудное вскармливание следует прекратить на все время её проведения и первые 24 часа после последнего приема препарата. В любом случае врачу следует оценить соотношение риск-польза, принимая по внимание качество доступных альтернативных искусственных смесей для кормления.


	 Доклинические данные о безопасности препарата


	 Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований системной токсичности, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности не выявили специфической опасности для людей.

Беременность и период лактации

Вследствие возможного негативного влияния препарата на скорость реакции, следует воздержаться от вождения автомобиля и управления сложными автоматизированными системами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Случаев передозировки у человека не отмечалось.


	 В случае передозировки необходимо применение слабительных средств быстрого действия.

Передозировка

По 6 таблеток помещают во флакон коричневого стекла с закручивающейся пластиковой крышкой.


	По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.


	Хранить в местах недоступных для детей!

Условия хранения

5 лет


	 Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


	Производитель 
	Байер Фарма АГ, 
	 D 51368 Леверкузен, Германия

Бильтрицид (билтрицид) Астана

Бильтрицид (билтрицид), таблетки, 600 мг ×6

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Бильтрицид (билтрицид) в Астане начинается от 3 300 тг.