ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Симпатомиметики для лечения глаукомы. Бримонидин.


	 Код АТХ S01EA05

Фармакотерапевтическая группа

Биманокс® показан для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией.


	 - в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказана терапия местными бета-блокаторами


	 - в качестве дополнительной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (например, трициклические антидепрессанты и миансерин)


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

С осторожностью следует применять и тщательно контролировать лечение детей в возрасте от 2 лет и старше, особенно от 2 до 7 лет и/или с массой тела ≤20 кг из-за высокой частоты развития и тяжелой степени сонливости.


	 Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелыми или нестабильными и неконтролируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.


	 При применении бримонидина тартрата у отдельных пациентов (12.7%) наблюдались местные аллергические реакции. При возникновении аллергических реакций лечение препаратом Биманокс® следует прекратить.


	 Сообщалось о развитии местных реакций гиперчувствительности замедленного типа при применении глазных капель бримонидина 2 мг/мл, причем некоторые из случаев были связаны с повышением внутриглазного давления.


	 Препарат Биманокс® следует применять с осторожностью у пациентов с депрессией, церебральной или коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией или облитерирующим тромбангиитом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Биманокс® противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим антидепрессанты, которые влияют на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин).


	 Несмотря на то, что исследования специфических лекарственных взаимодействий с препаратом Биманокс® не проводились, следует учитывать возможный аддитивный или потенцирующий эффект при применении с депрессантами центральной нервной системы (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные средства или анестетики).


	 Данные об уровне циркулирующих катехоламинов в крови после приема препарата Биманокс® отсутствуют. Тем не менее, следует соблюдать осторожность пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут оказывать влияние на метаболизм и усвоение циркулирующих аминов, например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.


	 После применения препарата у некоторых пациентов наблюдалось клинически незначимое снижение артериального давления. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Биманокс®
	с гипотензивными препаратами и/ или сердечными гликозидами.


	 Рекомендуется соблюдать особую осторожность при одновременном назначении или изменении дозы системного препарата (независимо от лекарственной формы), который может взаимодействовать с агонистами α-адренергических рецепторов или вмешиваться в их активность, т.е. являются агонистами или антагонистами адренергических рецепторов (например, изопреналин, празозин).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Биманокс® содержит консервант бензалкония хлорид (0.05 мг/мл).


	 Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.


	 Удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата, прежде чем их снова установить. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.


	 Сообщалось, что бензалкония хлорид может вызвать ирит, раздражение глаз, симптомы сухости глаз, а также может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и с возможными повреждениями роговицы.


	 При длительном применении препарата Биманокс® пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.


 Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью 


	 Применение бримонидина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не изучалось.


 Применение в педиатрии


	 Клинических исследований по применению препарата у подростков (12-17 лет) не проводилось.


	 Применение препарата Биманокс® не рекомендуется детям младше 12 лет и противопоказано детям грудного и младшего возраста (до 2 лет). Известно, что у новорожденных могут возникать тяжелые нежелательные реакции. Безопасность и эффективность применения бримонидина у детей не установлены.

Специальные предупреждения

Безопасность применения препарата во время беременности человека не была установлена. Препарат Биманокс® следует применять во время беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


	 Точные данные о выделении бримонидина в грудное молоко отсутствуют. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Во время беременности или лактации

Применение препарата Биманокс® может вызвать усталость и/ или сонливость, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. Кроме того, применение препарата может вызвать нечеткость зрения и/ или нарушения зрения, что также может снизить способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, особенно, в ночное или темное время суток. Пациенту рекомендуется дождаться исчезновения данных симптомов перед управлением транспортного средства или других механизмов.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Рекомендуемая дозировка для взрослых (включая пациентов пожилого возраста)


	 Рекомендуемая доза составляет одна капля препарата Биманокс® в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.


 Метод и путь введения 


	 Препарат предназначен для местного применения в офтальмологии.


	 Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется прижать внутренний угол глаза (окклюзия слезного канала) в течение одной минуты. Процедура должна выполняться сразу после закапывания каждой капли.


	 После снятия колпачка с флакона необходимо удалить предохранительное кольцо, если оно стало неустойчивым.


	 При применении более одного местного офтальмологического препарата интервал между введениями должен составлять 5-15 минут.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


 Передозировка при местном применении (взрослые)


	 Зарегистрированные симптомы перечислены в разделе «Нежелательные реакции».


 Системная передозировка, вызванная случайным пероральным приемом (взрослые)


	 Существует очень ограниченная информация о случайном пероральном приеме бримонидина у взрослых. Единственным нежелательным явлением, о котором сообщалось, была гипотензия. Сообщалось о том, что после гипотензивного эпизода последовала рикошетная гипертензия.


 Лечение пероральной передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию; необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей пациента.


	 Сообщалось, что пероральная передозировка других альфа-2-агонистов вызывает такие симптомы, как гипотензия, астения, рвота, вялость, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхания и судороги.


 Дети


	 Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях после случайного перорального приема бримонидина тартрата, глазных капель, пациентами детского возраста. У пациентов наблюдались симптомы угнетения ЦНС, обычно временная кома или низкий уровень сознания, вялость, сонливость, гипотония, брадикардия, гипотермия, бледность, угнетение дыхания и апноэ, которые требовали госпитализации в отделение интенсивной терапии и при необходимости проведение интубации. Сообщалось, что все пациенты полностью выздоровели, как правило, в течение 6-24 часов.


 Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Нежелательные реакции

1 мл препарата содержит


 активное вещество – бримонидина тартрат, 2.00 мг (эквиваленто 1.32 мг бримонидина),


 вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50% раствор, поливиниловый спирт (40-88), натрия цитрат, лимонная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид/ хлороводородная кислота (для коррекции рН 5.5-6.5), вода очищенная.

Состав

Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	 &nbsp;


 Сведения о производителе 


	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,


	 Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия


	 Тел:. +385 51 660 700


	 Факс: + 385 51 660&nbsp;777


	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:jgl@jgl.hr">jgl@jgl.hr</a>


 Держатель регистрационного удостоверения


	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.


	 Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия


	 Тел:. +385 51 660 700


	 Факс: + 385 51 660&nbsp;777


	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:jgl@jgl.hr">jgl@jgl.hr</a>


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 


	 Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.


	 Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122


	 Тел.: +7 (727) 313 20 51


	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:Regulatory-KZ@jgl.ru">Regulatory-KZ@jgl.ru</a>

Биманокс Актобе

Биманокс, капли, 2 мг / 1 мл 5 мл ×1

Аналоги

Бримо, капли, 0.2 % 5 мл ×1

Сантабрим, капли, 0.1% 5 мл ×1

Инструкция

Где купить Актобе

Искать в других городах

Цена на препарат Биманокс в Актобе начинается от 2 365 тг.