Бисакодил гриндекс Экибастуз

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты. Бисакодил. Код АТХ А06АВ02

- запоры различной этиологии

- подготовка пациентов к хирургическим операциям и диагностическим процедурам (например, при колоноскопии и радиологических исследованиях).

- повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам

- непроходимость кишечника различного происхождения (включая илеус);

- синдром «острого живота»

- сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, которые могут указывать на более тяжелые состояния, включая аппендицит и перитонит

- кровотечение из желудочно-кишечного тракта

- кровотечение из прямой кишки

- тяжелая дегидратация

- острые воспалительные заболевания тонкого и толстого кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Нельзя применять бисакодил одновременно с щелочными продуктами и лекарственными препаратами. Эти продукты и лекарственный препарат не следует применять также за 1 час до или после приема бисакодила.

Бисакодил следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих боли в животе, тошноту, рвоту и воспаление кишечника.

Так же как и при применении других слабительных средств, бисакодил нельзя применять длительно. В связи с возможным развитием атонии толстой кишки, не применять более 5 дней после выяснения причины запора.

При подготовке пациента к хирургическим операциям и диагностическим процедурам бисакодил можно применять только под медицинским контролем.

Применение бисакодила в течение 1 часа одновременно с натрия гидрогенкарбонатом, антацидами, блокаторами Н₂‑гистаминовых рецепторов (например, циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает сильное раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов.

С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.

Применение в педиатрии

Не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Вспомогательные вещества

Бисакодил Гриндекс содержит сахарозу и лактозы моногидрат, поэтому данный препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы/галактозы, абсолютным дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Оболочка таблеток Бисакодил Гриндекс содержит краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.

Безопасность применения бисакодила в период беременности не установлена, поэтому во время беременности препарат можно применять только в том случае, если терапевтический эффект лекарственного препарата от лечения матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Бисакодил не проникает в грудное молоко матери. Однако этот лекарственный препарат можно применять в период кормления грудью только в том случае, если терапевтический эффект препарата от лечения матери превышает возможный риск для ребенка.

Бисакодил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Однако пациенты должны быть предупреждены о том, что из-за вазовагальной реакции (например, абдоминальный спазм) могут испытывать головокружение и/или обмороки. Если пациенты испытывают абдоминальный спазм, им следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работа с техникой.

Режим дозирования

При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым препарат применяют по 1-3 таблетки (5-15 мг бисакодила) на прием. При недостаточном послабляющем эффекте препарат принимают дополнительно на следующее утро по 1-2 таблетки (5–10 мг).

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Метод и путь введения

Для применения внутрь. Таблетки применяют независимо от приема пищи перед сном. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

Длительность лечения

Продолжительность лечения – не более 5 суток.

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Активный метаболит бисакодила, бис‑(p‑гидроксифенил) пиридил-2-метан, может повредить слизистую оболочку и вызвать воспаление тонкой и толстой кишки. В случае хронической передозировки возможна развитие атонии толстой кишки.

Лечение: симптоматическое. Проводятся мероприятия для предотвращения дегидратации и/или восстановления водно-солевого баланса. Специфический антидот отсутствует.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтическим работником или медицинской сестрой.

Описание нежелательных реакций

Обычно у бисакодила хорошая переносимость.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если возникнут какиие-либо из следующих признаков или симптомов:

Редко:

- тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица или горла, затрудненное дыхание или головокружение

- колит, включая ишемический колит (воспаление толстого кишечника, вызывающее боль в животе и понос)

- дегидратация (обезвоживание)

- сыпь из-за аллергической реакции

- обморок.

Нечасто:

- гематохезия (наличие свежей крови в кале), рвота, дискомфорт в области живота, дискомфорт в области заднего прохода

- головокружение.

Часто:

- судороги или спастическая боль в области живота

- понос

- тошнота.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – бисакодил 5 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80.

Состав оболочки: кислоты метакриловой сополимер (Эудражит L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, в изломе ядро белое.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Без рецепта

Сведения о производителе
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 34/1, квартира № 1
Номер телефона: +7 (727) 291-88-77
Адрес электронной почты: office@grindeks.kz