ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты. Бисакодил. Код АТХ А06АВ02

Фармакотерапевтическая группа

- запоры различной этиологии


	 - подготовка пациентов к хирургическим операциям и диагностическим процедурам (например, при колоноскопии и радиологических исследованиях).

Показания к применению

- повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам


	 - непроходимость кишечника различного происхождения (включая илеус);


	 - синдром «острого живота»


	 - сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, которые могут указывать на более тяжелые состояния, включая аппендицит и перитонит


	 - кровотечение из желудочно-кишечного тракта


	 - кровотечение из прямой кишки


	 - тяжелая дегидратация


	 - острые воспалительные заболевания тонкого и толстого кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

Нельзя применять бисакодил одновременно с щелочными продуктами и лекарственными препаратами. Эти продукты и лекарственный препарат не следует применять также за 1 час до или после приема бисакодила.


	 Бисакодил следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих боли в животе, тошноту, рвоту и воспаление кишечника.


	 Так же как и при применении других слабительных средств, бисакодил нельзя применять длительно. В связи с возможным развитием атонии толстой кишки, не применять более 5 дней после выяснения причины запора.


	 При подготовке пациента к хирургическим операциям и диагностическим процедурам бисакодил можно применять только под медицинским контролем.

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение бисакодила в течение 1 часа одновременно с натрия гидрогенкарбонатом, антацидами, блокаторами Н2‑гистаминовых рецепторов (например, циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает сильное раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.


 Применение в педиатрии 


	 Не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.


 Вспомогательные вещества


	 Бисакодил Гриндекс содержит сахарозу и лактозы моногидрат, поэтому данный препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы/галактозы, абсолютным дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.


	 Оболочка таблеток Бисакодил Гриндекс содержит краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Специальные предупреждения

С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.


	 Безопасность применения бисакодила в период беременности не установлена, поэтому во время беременности препарат можно применять только в том случае, если терапевтический эффект лекарственного препарата от лечения матери превышает возможный риск для плода.


 Кормление грудью


	 Бисакодил не проникает в грудное молоко матери. Однако этот лекарственный препарат можно применять в период кормления грудью только в том случае, если терапевтический эффект препарата от лечения матери превышает возможный риск для ребенка.

Во время беременности или лактации

Бисакодил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Однако пациенты должны быть предупреждены о том, что из-за вазовагальной реакции (например, абдоминальный спазм) могут испытывать головокружение и/или обмороки. Если пациенты испытывают абдоминальный спазм, им следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работа с техникой.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым препарат применяют по 1-3 таблетки (5-15 мг бисакодила) на прием. При недостаточном послабляющем эффекте препарат принимают дополнительно на следующее утро по 1-2 таблетки (5–10 мг).


	 При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.


 Метод и путь введения


	 Для применения внутрь. Таблетки применяют независимо от приема пищи перед сном. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.


 Длительность лечения


	 Продолжительность лечения – не более 5 суток.

Рекомендации по применению

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Активный метаболит бисакодила, бис‑(p‑гидроксифенил) пиридил-2-метан, может повредить слизистую оболочку и вызвать воспаление тонкой и толстой кишки. В случае хронической передозировки возможна развитие атонии толстой кишки.


 Лечение: симптоматическое. Проводятся мероприятия для предотвращения дегидратации и/или восстановления водно-солевого баланса. Специфический антидот отсутствует.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При наличии вопросов по применению лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтическим работником или медицинской сестрой.


 Описание нежелательных реакций


	 Обычно у бисакодила хорошая переносимость.


	 Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если возникнут какиие-либо из следующих признаков или симптомов:


 Редко:


	 - тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица или горла, затрудненное дыхание или головокружение


	 - колит, включая ишемический колит (воспаление толстого кишечника, вызывающее боль в животе и понос)


	 - дегидратация (обезвоживание)


	 - сыпь из-за аллергической реакции


	 - обморок.


 Нечасто: 


 - гематохезия (наличие свежей крови в кале), рвота, дискомфорт в области живота, дискомфорт в области заднего прохода


 - головокружение.


 Часто:


	 - судороги или спастическая боль в области живота


 - понос


 - тошнота.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Передозировка

Одна таблетка содержит


 активное вещество – бисакодил 5 мг,


 вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80.


	 Состав оболочки: кислоты метакриловой сополимер (Эудражит L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).

Состав

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, в изломе ядро белое.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия 
	 Телефон: +371 67083205 
	 Факс: +371 67083505 
	 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия 
	 Телефон: +371 67083205 
	 Факс: +371 67083505 
	 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство АО «Гриндекс» 
	 РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 34/1, квартира № 1 
	 Номер телефона: +7 (727) 291-88-77 
	 Адрес электронной почты: office@grindeks.kz

Бисакодил гриндекс Мартук с.

Бисакодил гриндекс, таблетки, 5 мг ×10

Бисакодил гриндекс, таблетки, 5 мг ×20

Бисакодил гриндекс, таблетки, 5 мг ×40

Инструкция

Искать в других городах