ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80 мг + 16 мг) /мл

Лекарственная форма

1 мл концентрата содержит


	 активные вещества:&nbsp;сульфаметоксазол 80,00 мг, триметоприм 16,00 мг


	 вспомогательные вещества:&nbsp;пропиленгликоль, этанол 96%, натрия гидроксид, этаноламин, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций

Состав

Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Описание

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.


	 Код АТХ&nbsp;J01EE&nbsp;01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее после внутривенного введения, по сравнению с концентрацией, получаемой после перорального&nbsp;приема. Значимые различия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения котримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены.


	 Триметоприм является слабым основанием (pKa&nbsp;= 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке матки.


	 Примерно 50% триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 10 дo&nbsp;12 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами.


	 Триметоприм выводится в основном почками - примерно 50% в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.


	 Сульфаметоксазол является слабой кислотой с&nbsp;pKa&nbsp;= 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20% дo&nbsp;50% сульфаметоксазола, находящегося в плазме.


	 Примерно 66%&nbsp;сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/минуту.


	 Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15% до 30% введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов


	 пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.


	 Фармакодинамика


	 Бисептол&nbsp;480 является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма.


	 Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках препятствуя включению парaаминобензойной кислоты в ее молекулу. Это является бактериостатическим действием.


	 Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую&nbsp;–&nbsp;активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.&nbsp;В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многих бактерий.


	 Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов:&nbsp;грамположительных -&nbsp;S. аureus,&nbsp;S.&nbsp;pneumoniae,&nbsp;S. рyogenes,&nbsp;E.&nbsp;faecalis,&nbsp;C.&nbsp;diphtheriae,&nbsp;L.&nbsp;monocytogenes&nbsp;грамотрицательных -&nbsp;E.&nbsp;coli, Кlebsiella&nbsp;spp.,&nbsp;P.&nbsp;mirabilis,&nbsp;Serrratia&nbsp;marcescens,&nbsp;Salmonella&nbsp;spp.,&nbsp;Shigella&nbsp;spp.,&nbsp;H.&nbsp;influenzae,&nbsp;A.&nbsp;gonorrhoeae,&nbsp;N.&nbsp;meningitidis,&nbsp;P. аeruginosa,&nbsp;S.&nbsp;maltophilia,&nbsp;других -&nbsp;&nbsp;Nocardia&nbsp;asteroides.

Фармакологические свойства

- тяжелые неосложненные инфекции мочевыводящих путей


	 - лечение и профилактика пневмонии, вызванной&nbsp;Pneumocystis&nbsp;jiroveci&nbsp;(ранее&nbsp;Pneumocystis&nbsp;carinii)&nbsp;(PCP&nbsp;)


	 - лечение и профилактика токсоплазмоза


	 - лечение нокардиоза

Показания к применению

Бисептол&nbsp;480 следует применять в случаях, когда пероральный прием лекарства невозможен (или не рекомендуется) или, по мнению врача, необходимо применять лекарственное средство, содержащее два антибактериальных активных вещества.


	 Бисептол&nbsp;480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.


	 После введения препарата Бисептол&nbsp;480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузии, смесь следует уничтожить и приготовить новую.


	 Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480


	 1&nbsp;ампула (5&nbsp;мл) препарата Бисептол&nbsp;480 в 125&nbsp;мл раствора для инфузий


	 2&nbsp;ампулы (10&nbsp;мл) препарата Бисептол&nbsp;480 в 250&nbsp;мл раствора для инфузий


	 3&nbsp;ампулы (15&nbsp;мл) препарата Бисептол&nbsp;480 в 500&nbsp;мл раствора для инфузий


	 Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол&nbsp;480 - 5%&nbsp;и 10% раствор глюкозы, 0,9% раствор&nbsp;NaCl, раствор Рингера, 0,45% раствор&nbsp;NaCl&nbsp;с 2,5% раствором глюкозы.


	 Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворов для инфузий.


	 Продолжительность инфузии должна составлять примерно 60 – 90 минут и зависит от степени ирригации пациента.


	 Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола – 5&nbsp;мл в 75&nbsp;мл 5% глюкозы. Приготовленный раствор следует вводить в виде инфузии в течение не более одного часа.


	 Срок годности препарата после разведения


	 После разведения препарата доказана химическая и физическая стабильность в течение 6 часов при&nbsp;25°C. С микробиологической точки зрения, разведенный препарат необходимо использовать немедленно после приготовления. Если разведенный препарат не был использован сразу после приготовления, ответственность за время и условия хранения несет потребитель.


	 Взрослые и подростки старше 12 лет


	 2&nbsp;ампулы (10&nbsp;мл) каждые 12 часов.


	 Дети в возрасте 12 лет и младше


	 Рекомендуемое дозирование составляет примерно 30&nbsp;мг сульфаметоксазола и 6&nbsp;мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 равных разделенных дозах.


	 Ниже приводится схема дозирования препарата Бисептол&nbsp;480.


	 Дети в возрасте от 6 недель дo&nbsp;5 месяцев: 1,25&nbsp;мл каждые 12 часов.


	 Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет: 2,5&nbsp;мл каждые 12 часов.


	 Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5&nbsp;мл каждые 12 часов.


	 При лечении очень тяжелых инфекций во всех возрастных группах дозы можно увеличить на 50%.


	 Лечение следует проводить в течение еще двух дней после исчезновения симптомов заболевания, в большинстве случаев лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней.


	 Пациенты с нарушениями функции печени


	 Данные относительно режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.


	 Специальные рекомендации относительно режима дозирования


	 (Если не оговорено иначе, следует применять обычное дозирование).


	 Пациенты с нарушением функции почек


	 У взрослых и подростков, старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина.

<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
		
			 Клиренс креатинина (мл/мин)
		
	</td>
	<td>
		
			 Рекомендуемое дозирование
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 &gt; 30
		
	</td>
	<td>
		
			 обычная доза
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 от 15 до 30
		
	</td>
	<td>
		
			 1/2 обычной дозы
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 &nbsp;&lt; 15
		
	</td>
	<td>
		
			 применение не рекомендуется
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол&nbsp;480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150&nbsp;микрограмм/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120&nbsp;микрограмм/мл.


	 Пневмония, вызванная&nbsp;Pneumocystis&nbsp;jiroveci&nbsp;(PCP)


	 Лечение


	 100&nbsp;мг сульфаметоксазола и 20&nbsp;мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата и продолжить лечение в общей сложности в течение 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5&nbsp;микрограмм/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).


	 Профилактика


	 Обычное дозирование в течение всего времени подверженности риску.


	 Нокардиоз


	 Стандартного дозирования не установлено. У взрослых применяют от 6 до 8 таблеток в сутки до 3 месяцев (одна таблетка содержит 400&nbsp;мг сульфаметоксазола и 80&nbsp;мг триметоприма).


	 Токсоплазмоз


	 Для лечения или профилактики развития токсоплазмоза фиксированного дозирования не установлено. Решение должно приниматься на основании клинического опыта.


	 Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения пневмонии, вызванной&nbsp;Pneumocystis&nbsp;jiroveci.

Способ применения и дозы

Часто


	 -&nbsp;гиперкалиемия


	 -&nbsp;кожная сыпь


	 -&nbsp;кандидоз


	 -&nbsp;головная боль


	 -&nbsp;тошнота, рвота, диарея


	 Очень редко


	 -&nbsp;лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, пурпура, гемолиз у гиперчувствительных пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (обычно проходящие после завершения лечения, однако в единичных случаях они могут перейти в тяжелое состояние, особенно это касается пациентов в пожилом возрасте, с нарушениями функции печени или почек, а также с дефицитом фолиевой кислоты)


	 -&nbsp;сывороточная болезнь, анафилаксия, аллергический миокардит, вазомоторный отек, медикаментозная лихорадка, аллергический васкулит, напоминающий болезнь Шенлейна - Геноха, узелковый периартериит, системная красная волчанка


	 -&nbsp;легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит


	 -&nbsp;гипогликемия, гипонатриемия, анорексия


	 -&nbsp;депрессия, галлюцинации


	 -&nbsp;асептический менингит (проходящий после отмены лекарственного препарата), судороги, неврит, атаксия, головокружения, шум в ушах


	 -&nbsp;кашель, поверхностное дыхание, инфильтрат в легких


	 -&nbsp;стоматит, псевдомембранозный энтероколит


	 -&nbsp;глоссит, панкреатит


	 -&nbsp;увеличение уровня аминотрансфераз в сыворотке, увеличение уровня билирубина, холестатическая желтуха, некроз печени


	 -&nbsp;фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, упорная медикаментозная сыпь, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз (синдром Лайелла)


	 -&nbsp;артралгии, миалгии


	 -&nbsp;нарушения функции почек, интерстициальный нефрит


	 -&nbsp;увеит


	 Побочные действия, связанные с лечением пневмонии, вызванной&nbsp;Pneumocystis&nbsp;jiroveci


	 Очень редко:


	 -&nbsp;серьезные реакции гиперчувствительности, крапивница, лихорадка, нейтропения, тромбоцитопения, повышенный уровень печеночных ферментов, гиперкалиемия, гипонатриемия, рабдомиолиз.


	 После применения высоких доз в лечении&nbsp;PCP&nbsp;отмечались реакции гиперчувствительности с тяжелым течением, требующие прекращения лечения препаратом. В случае появления у пациента симптомов депрессии костного мозга следует ввести фолат кальция в дозе 5–10&nbsp;мг в сутки. Реакции гиперчувствительности с тяжелым течением наблюдались у пациентов с&nbsp;PCP&nbsp;после возобновления применения ко-тримоксазола, иногда после перерыва в несколько дней. Рабдомиолиз отмечали у ВИЧ-положительных пациентов, получающих ко-тримоксазол профилактически или для лечения РСР.

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата


	 -&nbsp;серьезное повреждение паренхимы печени


	 -&nbsp;заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)


	 -&nbsp;препарат не следует применять у больных с тяжелыми гематологическими нарушениями


	 -&nbsp;печеночная недостаточность


	 -&nbsp;тяжелая почечная недостаточность


	 -&nbsp;препарат не следует применять в течение первых 6 недель жизни недоношенных детей или новорожденных, родившихся в срок, за исключением лечения или профилактики развития PCP у грудных детей старше 4 недель


	 -&nbsp;дефицит глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы


	 -&nbsp;беременность и период лактации


	 -&nbsp;гипербилирубинемия у детей

Противопоказания

Следует проинформировать врача о всех применяемых в последнее время препаратах как рецептурных так и без рецептурных.


	 У пациентов пожилого возраста, применение препарата Бисептол&nbsp;480 одновременно с некоторыми диуретиками, особенно тиазидами, повышает риск снижения количества тромбоцитов. У пациентов, леченных котримоксазолом и профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах 25&nbsp;мг в неделю, отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа. Бисептол&nbsp;480 может потенцировать действие антикоагулянтов, фенитоина, гипогликемических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины и вести к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови.


	 Триметоприм может изменять значения концентрации креатинина в сыворотке (плазме крови), определяемые с использованием пикрата. Это может приводить к завышению результатов определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) на 10%.&nbsp;Kлиренс креатинина снижается: секреция почечных канальцев уменьшается с 23% дo&nbsp;9%, в то время как скорость клубочковой фильтрации остается неизменной.


	 У пациентов, леченных ко-тримоксазолом и циклоспорином (например, после трансплантации почек) наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.


	 При одновременном применении метотрексата и ко-тримоксазола необходимо применять соли фолиевой кислоты.


	 Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития мегалобластной анемии.


	 При одновременном применении с индометацином возможно увеличение концентрации сульфаметоксазола в крови.


	 Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.


	 Бисептол&nbsp;480 может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.


	 Бисептол&nbsp;480 может также влиять на прокаинамид, амантадин и рифампицин. При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма. Это не имеет, однако, большого клинического значения. При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.


	 При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.


	 Ко-тримоксазол может потенцировать антикоагулянтный эффект варфарина за счет стереоселективного подавления его метаболизма. Установлено, что сульфаметоксазол может вытеснять варфарин из мест связывания с альбуминами плазмы&nbsp;in&nbsp;vitro.&nbsp;Во время лечения препаратом Бисептол&nbsp;480 у пациентов, получающих антикоагулянты, рекомендуется проводить тщательный мониторинг параметров свертывания крови.


	 Препарат содержит этанол, и поэтому одновременное введение с метронидазолом может вызвать синдром непереносимости алкоголя.


	 Сульфаметоксазол и триметоприм удлиняют период полувыведения фенитоина и потенцируют его действие. В случае одновременного применения этих лекарственных препаратов, рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и определение концентрации фенитоина в сыворотке крови.


	 У пациентов пожилого возраста, одновременно принимающих триметоприм и дигоксин, может произойти повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови.


	 Ko-тримоксазол может повышать концентрацию свободной фракции метотрексата в плазме.


	 Триметоприм может влиять на результаты определения степени конкурентного связывания метотрексата с белками плазмы, если в качестве белка в исследованиях используется бактериальная дигидрофолат редуктаза из&nbsp;Lactobacillus&nbsp;casei.&nbsp;В случае если определение метотрексата проводится с помощью радиоиммунологического метода, влияние на результаты не обнаруживается.


	 Введение сульфаметоксазола с триметопримом в дозе 800&nbsp;мг&nbsp;+&nbsp;160&nbsp;мг приводит к повышению на 40% системного влияния ламивудина на организм, ввиду содержания триметоприма. Ламивудин не оказывает влияния на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола.


	 Взаимодействие с гипогликемическими лекарственными препаратами, производными сульфонилмочевины, возникает редко, однако отмечалось потенцирование действия этих лекарственных препаратов.


	 Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих какие-либо другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию.


	 Если лечение ко-тримоксазолом признается целесообразным у пациента, который принимает другой лекарственный препарат из группы антагонистов фолиевой кислоты, например, метотрексат, следует рассмотреть возможность введения фолиевой кислоты.

Лекарственные взаимодействия

Бисептол&nbsp;480 следует назначать только в тех случаях, когда преимущества превышают риск.


	 Очень редко отмечались случаи смерти пациентов в результате серьезных побочных действий, таких как острый некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения со стороны кроветворной системы и крови, а также реакции гиперчувствительности дыхательных путей.


	 Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Бисептол&nbsp;480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, зависимым от алкоголя, получающих лечение противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым пациентам); пациентам с астмой и тяжелой формой аллергии;&nbsp;пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, заболеванием щитовидной железы, потому что после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация. Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов повышается риск появления кристаллов сульфаниламидов в моче.


	 При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10&nbsp;мг/сут&nbsp;или фолинат кальция. При значительном снижении числа любых клеток крови&nbsp;Бисептол 480&nbsp;следует отменить.


	 Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).


	 Во время применения препарата Бисептол&nbsp;480 (так же, как во время применения других антибактериальных средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась диарея.


	 Следует избегать введения препарата Бисептол&nbsp;480 пациентам с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, потому что препарат может усилить&nbsp;симптомы этой болезни.


	 Не следует применять препарат Бисептол&nbsp;480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы&nbsp;A. Эрадикация этих бактерий в носоглотке данным препаратом менее эффективно, чем при применении пенициллина.


	 Бисептол&nbsp;480 не следует назначать пациентам с тяжелыми гематологическими нарушениями, за исключением случаев, когда пациент находится под тщательным наблюдением. У пациентов, получающих цитотоксические лекарственные препараты, ко-тримоксазол не влиял или оказывал небольшое влияние на костный мозг или периферическую кровь.


	 В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.


	 Сообщалось о развитии угрожающих жизни кожных реакций: синдрома Стивена-Джонсона и токсического эпидермального некролиза при применении Бисептол&nbsp;480.


	 Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах, а также регулярно осматриваться на предмет развития реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивена-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечается в течение первых недель лечения. Если выявлены симптомы и признаки синдрома Стивена-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (например прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или эрозиями слизистых), лечение Бисептол&nbsp;480 должно быть прекращено.


	 Наилучших результатов лечения синдрома Стивена-Джонсона и токсического эпидермального некролиза можно достичь при раннем выявлении и немедленной отмене любого препарата, вызывающего подозрения.


	 Если у пациента развились синдром Стивена-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения препарата Бисептол&nbsp;480, его никогда нельзя назначать этому пациенту повторно.


	 Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми гематологическими нарушениями, за исключением случаев, когда пациент находится под тщательным наблюдением. У пациентов, получающих цитотоксические лекарственные препараты, ко-тримоксазол не влиял или оказывал небольшое влияние на костный мозг или периферическую кровь.


	 Препарат содержит этанол (спирт). Это вредно для пациентов с алкогольной болезнью. Содержание алкоголя следует учитывать при применении препарата у детей и пациентов из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.


	 В связи с содержанием пропиленгликоля, препарат может вызвать симптомы, как после употребления алкоголя.


	 Препарат содержит 1,45&nbsp;ммоль/5&nbsp;мл (32,8&nbsp;мг/5&nbsp;мл) натрия, что следует учитывать у пациентов со сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.


	 Применение препарата Бисептол 480 у пациентов пожилого возраста


	 У пациентов пожилого возраста увеличивается риск развития тяжелых побочных эффектов, в том числе повреждения почек или печени. Чаще всего описываемыми тяжелыми побочными эффектами у пожилых пациентов являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры. Совместное применение препарата Бисептол&nbsp;480 и мочегонных препаратов увеличивает риск пурпуры.


	 Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств


	 Влияние препарата Бисептол&nbsp;480 на способность управления транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов не установлено.

Особые указания

Симптомы: тошнота, рвота, головокружения, головная боль, спутанность сознания. При тяжелой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.


	 Лечение:&nbsp;при возникновении побочных эффектов&nbsp;следует немедленно отменить препарат. Назначить промывание желудка, введение жидкости, коррекция электролитных нарушений, введение в/м 5-15&nbsp;мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг). При необходимости&nbsp;-&nbsp;гемодиализ.

Передозировка

По 5 мл в ампулы бесцветного стекла.&nbsp;Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета и 2 полоски в форме кольца (одно кольцо желтого цвета, а второе, расположенное под ним, красного цвета).


	 По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска&nbsp;и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2,5 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Варшавский фармацевтический завод «Польфа» АО, Польша

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Бисептол Атырау

Бисептол, раствор, 480 мг ×10

Бисептол, суспензия, 240 мг / 5 мл 80 мл ×1

Бисептол, таблетки, 120 мг ×20

Бисептол, таблетки, 480 мг ×10

Бисептол, таблетки, 480 мг ×20

Бисептол, таблетки, 960 мг ×10

Инструкция

Искать в других городах