ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активные&nbsp;вещества:&nbsp;&nbsp;&nbsp;сульфаметоксазол&nbsp;&nbsp;400 мг&nbsp;


	 &nbsp;триметоприм&nbsp;80 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;&nbsp;крахмал картофельный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Состав&nbsp;&nbsp;

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета,&nbsp;&nbsp;плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой стороне фаска и фирменный логотип в виде креста.&nbsp;

Описание

Противомикробные препараты для системного использования.


	 Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными.


	 Ко-тримоксазол


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;&nbsp;J01EE01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Оба компонента препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта; их максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь.


	 Триметоприм связывается с белками сыворотки примерно на 50%, сульфаметоксазол - на 66%. Распределение обоих соединений различается: сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном компартменте, триметоприм - во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в том числе, в секрете бронхиальных желез, простаты и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения накапливаются в эффективных концентрациях в мокроте, влагалищных выделениях и секрете среднего уха.


	 Активные компоненты препарата проникают в грудное молоко и через плацентарный барьер.


	 Оба вещества метаболизируются в печени: сульфаниламид - путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм - путем окисления и гидроксилирования.


	 Компоненты препарата выводятся из организма в основном через почки, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.


	 Период полувыведения триметоприма составляет 8,6-17 часов, сульфаметоксазола - 9-11 ч.


	 Фармакодинамика


	 Бисептрим&nbsp;- антимикробное бактерицидное средство широкого спектра действия.


	 Комбинированный препарат содержит ко-тримоксазол&nbsp;&nbsp;- смесь триметоприма и сульфаметоксазола (1:5). Эффект связан с двойным блокирующим действием препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Высокая концентрация препарата создается в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.


	 Бисептрим активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков&nbsp;(Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков&nbsp;(Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis),&nbsp;Branhamella&nbsp;catarrhalis, Listeria&nbsp;monocytogenes, Nocardia asteroides;


	 и грамотрицательных, в том числе большинства палочек&nbsp;Enterobacteriaceae&nbsp;(виды&nbsp;Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis,&nbsp;Enterobacter, часть штаммов&nbsp;Escherichia coli), часть штаммов&nbsp;H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria&nbsp;gonorrhoeae,&nbsp;а также&nbsp;Pneumocystis carinii,&nbsp;Cyclospora&nbsp;cayetanensis,&nbsp;Cirobacter,&nbsp;Hafnia&nbsp;alvei,&nbsp;Serratia,&nbsp;Morganella&nbsp;morganii,&nbsp;Vibrio&nbsp;cholera,&nbsp;Edwardsiella&nbsp;tarda,&nbsp;Alcaligenes&nbsp;faecalis,&nbsp;Pseudomonas&nbsp;cepacia,&nbsp;Burkholderia&nbsp;(Pseudomonas)&nbsp;pseudomallei,&nbsp;Haemopilus&nbsp;ducreyi,&nbsp;Providentia,&nbsp;Stenotrophomonas&nbsp;maltophilia,&nbsp;Acinetobacter&nbsp;lwoffi,&nbsp;Acinetobacter&nbsp;anitratus,&nbsp;Aeromonas&nbsp;hydrophilia.


	 К препарату устойчивы&nbsp;палочки&nbsp;Mycobacteriaceae, вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Фармакологические свойства

- инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (уретрит, цистит,


	 &nbsp;&nbsp;пиелит, пиелонефрит)


	 - инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит острый и


	 &nbsp;&nbsp;хронический, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, в том числе


	 &nbsp;&nbsp;вызванная&nbsp;Pneumocystis carinii)


	 - инфекции ЛОР-органов (острый средний отит, синусит)


	 - инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, паратиф,


	 &nbsp;&nbsp;сальмонеллоносительство, холера, дизентерия)


	 - инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, абсцесс, раневая инфекция)


	 - остеомиелит острый и хронический


	 - бруцеллез, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз, южноамериканский


	 &nbsp;&nbsp;бластомикоз (возможно сочетание с другими антибиотиками)

Показания к&nbsp;применению

Препарат применяется внутрь, после приема пищи, с достаточным количеством жидкости.


	 Препарат следует применять строго по назначению врача.


	 Детям от 6 до 12 лет:&nbsp;240-480 мг 2 раза в сутки через каждые 12 часов, суточная доза составляет 48 мг/кг массы тела.&nbsp;


	 Взрослые и дети старше 12 лет:&nbsp;960 мг (2 таблетки по 480 мг) 2 раза в сутки через каждые 12 часов. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).


	 Курс лечения составляет 7-10 дней.


	 При отсутствии положительного клинического эффекта через 7 дней терапии, следует пересмотреть лечение пациента.


	 При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести заболевания.


	 Дозирование в особых случаях


	 Больным с клиренсом креатинина&nbsp;15-30 мл/мин&nbsp;дозу следует уменьшить в два раза.


	 При клиренсе креатинина менее 15 мл/мин&nbsp;применение Бисептрима не рекомендуется.


	 Больные пожилого возраста


	 Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.


	 При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.

Способ применения и дозы&nbsp;

Часто(&gt;0,01)


	 - отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея


	 - кожный зуд, сыпь (выражены слабо и быстро исчезают после отмены


	 &nbsp;&nbsp;препарата)


	 Редко (&gt;0,0001)


	 -&nbsp;лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (чаще всего выражены слабо,


	 &nbsp;&nbsp;или протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата),


	 &nbsp;&nbsp;агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая или


	 &nbsp;&nbsp;апластическая анемия, метгемоглобинемия


	 - стоматит, глоссит, возможно появление дисбактериоза и риска


	 &nbsp;&nbsp;возникновения кандидозной инфекции, псевдомембранозный колит


	 - головная боль, головокружение, шум в ушах


	 Очень редко (&lt;0,0001)


	 - псевдомембранозный энтероколит


	 - грибковые инфекции, такие как кандидоз


	 - реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела,


	 &nbsp;&nbsp;ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, такие как


	 &nbsp;&nbsp;сывороточная болезнь, легочные инфильтраты по типу эозинофильного или


	 &nbsp;&nbsp;аллергического альвеолита с кашлем или одышкой)


	 - прогрессирующая, но обратимая гиперкалиемия, гипонатриемия, особенно


	 &nbsp;&nbsp;в пожилом возрасте&nbsp;&nbsp;


	 - гипергликемия


	 - галлюцинации


	 - нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии), увеит


	 - повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина в


	 &nbsp;&nbsp;сыворотке крови, гепатит, холестаз, некроз печени


	 - фотосенсибилизация


	 - нарушение функции почек (повышение азота мочевины, креатинина в&nbsp;&nbsp;


	 &nbsp;&nbsp;сыворотке крови, интерстициальный нефрит, кристаллурия)


	 - артралгии, миалгии


	 Описаны&nbsp;единичные случаи&nbsp;узелкового периартериита, аллергического миокардита, асептического менингита или менингеальной симптоматики, атаксии, судорог, головокружения, острого панкреатита, однако такие больные страдали тяжелыми сопутствующими заболеваниями, в том числе СПИДом, синдромом «исчезающего желчного протока», мультиформной эритемой, синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом (синдромом Лайелла), геморрагическим васкулитом, рабдомиолизом.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или&nbsp;


	 &nbsp;&nbsp;другим компонентам препарата


	 - тяжелая печеночная недостаточность


	 - тяжелая почечная недостаточность


	 - тяжелые заболевания системы кроветворения (апластическая анемия, В12-


	 &nbsp;&nbsp;дефицитная анемия, лейкопения, агранулоцитоз), порфирия


	 - лечение тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком


	 - одновременный прием с дофетилидом


	 - детский возраст до 6 лет


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

При назначении Бисептрима пациентам, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно&nbsp;&nbsp;определить время свертывания крови.


	 Препарат удлиняет период полураспада фенитоина и, тем самым, усиливает его противосудорожную активность. При одновременном назначении препаратов необходим тщательный мониторинг состояния пациента и концентраций фенитоина в сыворотке крови.


	 У больных, получающих Бисептрим и циклоспорин после трансплантации&nbsp;&nbsp;почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина в сыворотке крови.


	 Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептримом.


	 Препарат может уменьшить эффективность трициклических антидепрессантов.


	 У больных, принимающих Бисептрим и метотрексат, описаны случаи панцитопении. Триметоприм, входящий в состав Бисептрима, обладает низкой аффиностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как пожилой возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Эти побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Поэтому при одновременном приеме с Бисептримом следует снизить дозу метотрексата во избежание усиления его токсических эффектов.


	 При одновременном приеме с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой гиперкалиемии.


	 При одновременном назначении Бисептрима больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю,&nbsp;&nbsp;может развиваться мегалобластическая анемия.


	 Как и другие сульфаниламиды, Бисептрим может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.


	 Совместный прием диуретиков (чаще тиазидовых и у пожилых пациентов) повышает риск развития тромбоцитопении.


	 При одновременном применении с НПВП возможно увеличение концентрации сульфаметоксазола в крови.


	 Одновременное применение Бисептрима и рифампицина может привести к увеличению концентрации рифампицина в сыворотке крови и замедлению&nbsp;&nbsp;периода полураспада триметоприма.


	 Одновременный прием противовирусных препаратов (зидовудин) может увеличить риск развития гематологических побочных реакций Бисептрима.


	 Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает&nbsp;AUC&nbsp;&nbsp;на 103% и&nbsp;Cmax&nbsp;на 93% дофетилида, что повышает риск развития желудочковых аритмий с удлинением интервала&nbsp;QT&nbsp;, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное применение дофетилида и триметоприма противопоказано.

<h6>Лабораторные исследования</h6>

	 Бисептрим может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.


	 Результаты реакции Яффе - определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде - могут быть завышены примерно на 10% у пациентов, принимающих Бисептрим.

Лекарственные взаимодействия&nbsp;

Бисептрим следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущества такой терапии превышают возможный риск. Необходимо решить, возможно ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства.


	 У больных пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и молниеносный некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептримом должно быть как можно более краткосрочным, особенно у пожилых.


	 При поражении почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела «Дозирование в особых случаях».


	 При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат необходимо отменить.


	 При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения Бисептримом.


	 Бисептрим следует назначать с осторожностью больным со склонностью к аллергическим реакциям, с бронхиальной астмой, нарушением функции щитовидной железы, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы. В этих случаях дозу препарата необходимо уменьшить, а интервалы между приемами увеличить.


	 При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут&nbsp;или фолинат кальция. При значительном снижении числа любых клеток крови Бисептрим рекомендуется отменить.


	 У больных пожилого возраста, а также с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.


	 Больным, длительно получающим Бисептрим (особенно при почечной недостаточности), необходим регулярный контроль общего анализа мочи и&nbsp;&nbsp;функции почек. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.


	 Триметоприм нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на состояние больных фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.


	 Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК (пара-аминобензойная кислота), - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.


	 Во время лечения необходимо избегать прямого солнечного и УФ-облучения, в связи с риском развития фотосенсибилизации.


	 У больных СПИДом, которые применяют Бисептрим в связи с пневмоцистной инфекцией, чаще развиваются такие симптомы, как сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение активности аминотрансфераз, гиперкалиемия и гипонатриемия.


	 Не рекомендуется применять препарат при заболеваниях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.


	 Из-за возможности гемолиза больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептрим назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.


	 У больных, принимающих Бисептрим в высоких дозах, нужно регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.


	 Большие дозы препарата, использующиеся при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.&nbsp;


	 При лечении большими дозами Бисептрима следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточно полноценным рационом питания.


	 Больные, метаболизм которых характеризуется медленным ацетилированием, более склонны к развитию идиосинкразии к сульфаниламидам.


	 Влияние на способность&nbsp;&nbsp;к управлению автомобилем&nbsp;&nbsp;и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания


	 Учитывая возможность побочных действий препарата, следует соблюдать осторожность при&nbsp;управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.


 Особые&nbsp;указания

Симптомы:&nbsp;тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, общая слабость, отечность лица, расстройство мочеиспускания, угнетение кроветворения (панцитопения) - при длительном приеме препарата.


	 Лечение:&nbsp;промывание желудка, прием адсорбированного угля, большого количества жидкости для поддержания диуреза, коррекция электролитных нарушений.&nbsp;При появлении симптомов угнетения костного мозга назначают соответствующую терапию.

Передозировка&nbsp;&nbsp;

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 2&nbsp;контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.


 Форма выпуска и упаковка&nbsp;

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше&nbsp;&nbsp;&nbsp;300С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия&nbsp;&nbsp;хранения&nbsp;

5 лет


	 По истечении срока годности препарат не применять.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент,&nbsp;&nbsp;ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342&nbsp;

Бисептрим Семей

Бисептрим, таблетки, 480 мг ×20

Аналоги

Бисептол, суспензия, 240 мг / 5 мл 80 мл ×1

Бисептол, таблетки, 120 мг ×20

Бисептол, таблетки, 480 мг ×20

Бисептол, таблетки, 960 мг ×10

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Бисептрим в Семее начинается от 1 330 тг.