ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество -&nbsp;бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мг, 
 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат 
 *Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172 
 ** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172

Состав

Круглые двояковыпуклые таблетки, бледные с желтыми вкраплениями, с вытесненной цифрой «5» и риской с одной стороны и гладкие с обратной стороны (для дозировки 5 мг). 
 Круглые двояковыпуклые таблетки, бледные с бежевыми вкраплениями, с вытесненной цифрой «10» и риской с одной стороны и гладкие с обратной стороны (для дозировки 10 мг).

Описание

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол. 
 Код АТХ С07АВ07

Фармакотерапевтическая группа

- артериальная гипертензия 
 - ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Показания к применению

- повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата 
 - острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующая в/в введение инотропной терапии 
 - кардиогенный шок 
 - атриовентрикулярная блокада II и III степени (без 
 электрокардиостимулятора) 
 - синдром слабости синусового узла 
 - синоатриальная блокада 
 - симптоматическая брадикардия с ЧСС менее 60 ударов/минута перед началом лечения 
 - симптоматическая гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.) 
 - тяжелая бронхиальная астма и тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) 
 - поздние стадии окклюзионной болезни периферических артерий или болезнь Рейно 
 - феохромоцитома без лечения 
 - метаболический ацидоз 
 - комбинации с флоктафенином и сультопридом 
 - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В) 
 - непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы 
 - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) 
 - беременность и период лактации

Противопоказания

С осторожностью 
 - гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью 
 - сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы 
 - строгая диета 
 - продолжающаяся десенсибилизирующая терапия 
 - первая степень АВ-блокады 
 - стенокардия Принцметала: наблюдались случаи коронарного спазма сосудов. Несмотря на высокую бета1-селективность, приступы стенокардии не могут быть полностью исключены при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала. 
 - окклюзионная болезнь периферических артерий (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии) 
 - пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска. 
 Аллергические реакции 
 Как и в случае других бета-блокаторов, бисопролол может увеличивать как чувствительность к аллергенам, так и выраженность анафилактических реакций. В данных случаях адреналин не всегда может обеспечить желаемый терапевтический эффект. 
 Дыхательная система 
 При бронхиальной астме или других хронических обструктивных дисфункциях, которые могут сопровождаться симптомами, показана сопутствующая бронхолитическая терапия. В редких случаях у пациентов с астмой может увеличиваться сопротивление дыхательных путей, что требует повышения доз β2-симпатомиметиков. 
 Общая анестезия 
 У пациентов, которые получили общую анестезию, бета-блокаторы уменьшают риск аритмии и ишемии миокарда во время вводного наркоза, интубации и после операции. В настоящее время рекомендуется продолжать применение бета-блокаторов периоперационно. Необходимо сообщить анестезиологу о том, что пациент принимает бета-блокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которое может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии, а также пониженной рефлекторной способности к предотвращению кровопотери. Если необходимо прекращение терапии бета-блокаторами до операции, то оно должно выполняться постепенно и быть полностью завершено примерно за 48 часов до анестезии. 
 Стенокардия Принцметала 
 Наблюдались случаи коронарного спазма сосудов. Несмотря на высокую бета1-селективность, приступы стенокардии не могут быть полностью исключены при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала. 
 Псориаз 
 Пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе должны принимать бета-блокаторы (например, бисопролол) только после тщательного сопоставления пользы и рисков. 
 Феохромоцитома 
 Пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен вводиться только после блокады альфа-рецепторов. 
 Тиреотоксикоз 
 При лечении бисопрололом могут быть не выявлены симптомы тиреотоксикоза. 
 Применение бисопролола может привести к положительным результатам допинг-тестов.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами: 
 Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с препаратом Бисопролол-Тева могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде. 
 Гипотензивные препараты центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к уменьшению ЧСС и сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена гипотензивных препаратов центрального действия, особенно до отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии. 
 С осторожностью применять со следующими препаратами: 
 Антиаритмические средства класса I (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): влияют на время атриовентрикулярной проводимости, а также может увеличиваться отрицательный инотропный эффект. 
 Блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридина (например, нифедипин): совместное применение может увеличить риск гипотензии, а также не исключается нарушение насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью. 
 Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости. 
 Парасимпатомиметики: комбинированная терапия может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и повысить риск брадикардии. 
 Местное применение бета-блокаторов (например, глазные капли для лечения глаукомы) может усилить системный эффект бисопролола. 
 Сахароснижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств может усиливаться. Блокада бета-адренорецепторов может скрыть симптомы гипогликемии. 
 Анестезирующие препараты: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотензии. 
 Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, замедление атриовентрикулярной проводимости. 
 Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): могут снижать гипотензивный эффект препарата Бисопролол-Тева. 
 β-симпатомиметики (например, добутамин, орципреналин): сочетание с бисопрололом может снизить эффект обоих агентов. Могут быть необходимы более высокие дозы адреналина для лечения аллергических реакций. 
 Симпатомиметики, которые активируют α- и β-рецепторы (например, адреналин, норадреналин): возможно повышение кровяного давления и обострение перемежающейся хромоты. Такие взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов. 
 Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие антигипертензивные средства: усиленный гипотензивный эффект. 
 При совместном применении следующих препаратов должны быть приняты во внимание следующие замечания: 
 Мефлохин: повышенный риск брадикардии. 
 Ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО-В): повышенный гипотензивный эффект бета-блокаторов, а также риск гипертонического криза.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Бисопролол не рекомендуется во время беременности и в период кормления грудью.

Беременность и период лактации

В зависимости от индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект. 
 Лечение артериальной гипертензии 
 Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день. 
 При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной. 
 При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. 
 Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. 
 Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день. 
 Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) 
 Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день. 
 При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. 
 Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. 
 Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день. 
 Особые группы пациентов 
 Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина &lt;20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется не превышать суточную дозу 10 мг. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Коррекция дозировки не требуется. 
 Дети и подростки 
 В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется. 
 Метод и путь введения 
 Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него. 
 Длительность лечения 
 Длительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания. 
 Указание на наличие риска симптомов отмены 
 Нельзя резко прекращать лечение препаратом Бисопролол-Тева, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

Передозировка

Нежелательные реакции классифицируются по частоте, наиболее часто встречающиеся реакции указаны первыми: очень часто: (&gt; 1/10); часто (≥ 1/100, &lt;1/10); нечасто (≥ 1/1000, &lt;1/100); редко (≥1 / 10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); неизвестно: не может быть оценена по имеющимся данным. 
 Часто 
 - головокружение*, головная боль* 
 - тошнота, рвота, диарея, запор 
 - ощущение холода или онемения в конечностях, особенно усиление имеющейся перемежающейся хромоты 
 - усталость*, слабость 
 Нечасто 
 - брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности 
 - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе 
 - мышечная слабость, мышечные спазмы, судороги 
 - ортостатическая гипотония 
 - астения 
 - депрессия, нарушения сна 
 Редко 
 - ночные кошмары, галлюцинации 
 - нарушения слуха 
 - обморок 
 - уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз) 
 - реакции гиперчувствительности (зуд, прилив, экзантема), покраснение, сыпь 
 - аллергический ринит 
 - гепатит 
 - эректильная дисфункция (нарушения потенции) 
 - повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, AсАT), триглицеридов, гипогликемия 
 Очень редко 
 - псориаз или вызывать похожую на псориаз экзантему, выпадение волос. 
 - конъюнктивит 
 *Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
 Сведения о производителе 
</div>
 «Меркле ГмбХ», Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143, Блаубойрен, Германия 
 +49(0)7071 757-3245 / info.teva-deutschland@teva.de
<div>
 Держатель регистрационного удостоверения
</div>
 «ратиофарм ГмбХ», Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ульм, Германия 
 +49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32 / info.teva-deutschland@teva.de
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
</div>
 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; 
 е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz

Бисопролол-тева Карабутак с.

Бисопролол-тева, таблетки, 10 мг ×30

Бисопролол-тева, таблетки, 10 мг ×50

Бисопролол-тева, таблетки, 2.5 мг ×30

Бисопролол-тева, таблетки, 5 мг ×30

Бисопролол-тева, таблетки, 5 мг ×50

Инструкция

Искать в других городах