ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения&nbsp;600000 ЕД

Лекарственная форма

Один флакон содержит


	 активных веществ:&nbsp;бензатина бензилпенициллин – 200000 ЕД,


	 &nbsp;бензилпенициллина натриевая соль – 200000 ЕД,


	 &nbsp;бензилпенициллина новокаиновая&nbsp;&nbsp;соль – 200000 ЕД

Состав

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, склонный к комкованию, образующий при прибавлении&nbsp;воды&nbsp;стойкую суспензию

Описание

Антибактериальные препараты для&nbsp;&nbsp;системного использования.


	 Беталактамные антибактериальные препараты. Пенициллины пенициллиназа-чувствительные. Комбинированные препараты.


	 Код АТС&nbsp;&nbsp;J01СЕ30

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После внутримышечного введения медленно всасывается с высвобождением из депо бензилпенициллина. При однократном введении сохраняется в средней терапевтической концентрации 6-7 сут. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме - 12-24 ч после инъекции. На 14 день после введения 2.4 млн ЕД концентрация в сыворотке крови составляет 0.12 мкг/мл; на 21 день после введения 1.2 млн ЕД -&nbsp;0.06 мкг/мл (1 ЕД = 0.6 мкг). Проникновение в жидкости высокое, в ткани - низкое. Связь с белками плазмы - 40-60%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в молоке матери. Метаболизируется незначительно, выводится преимущественно почками в неизмененном виде.


	 Фармакодинамика


	 Комбинированный бактерицидный препарат 3 солей бензилпенициллина: дибензилэтлендиаминовой, прокаиновой, калиевой, обладающих длительным действием. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.


	 Активен в отношении&nbsp;грамположительных&nbsp;микроорганизмов:


	 Staphylococcus spp. (необразующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae;&nbsp;анаэробных&nbsp;спорообразующих палочек:&nbsp;Bacillus&nbsp;anthracis,&nbsp;Clostridium&nbsp;spp.,&nbsp;Actinomyces&nbsp;israelii;


	 грамотрицательных&nbsp;микроорганизмов:&nbsp;Neisseria&nbsp;gonorrhoeae,&nbsp;Neisseria&nbsp;meningitidis,&nbsp;Treponema&nbsp;spp.


	 К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., образующие пенициллиназу.

Фармакологические свойства

- инфекции (у взрослых), вызванные чувствительными микроорганизмами: сифилис первичный, вторичный, неустановленного генеза.


	 - заболевания, вызываемые бледными трепонемами: фрамбезия, пинта


	 - стрептококковые инфекции (исключая инфекции, вызванные стрептококками группы&nbsp;D): острый тонзиллит, лакунарная ангина, катаральная ангина, скарлатина


	 - ревматизм (профилактика)


	 - рожистое воспаление, раневые инфекции

Показания к применению

Обычно Бициллин-3 применяют следующим образом: вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы в дозе 300 тыс. ЕД. При необходимости 2 инъекций их делают в разные ягодицы. Повторные инъекции производят на 4 сутки после предыдущей инъекции. В дозе 600 тыс. ЕД вводят 1 раз в 6 дней.


	 При лечении первичного и вторичного сифилиса разовая доза препарата составляет 1.8 млн. ЕД. Курс лечения состоит из 7 инъекций. Первая инъекция проводится в дозе 300 тыс. ЕД, вторая инъекция - через 1 сутки в полной дозе, последующие инъекции проводят 2 раза в неделю в полной разовой дозе.


	 При лечении вторичного рецидивного и скрытого раннего сифилиса для первой инъекции используется доза 300 тыс. ЕД. для последующих инъекций - 1.8 млн. ЕД. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения -&nbsp;&nbsp;14 инъекций.


	 Бициллин 3 выделяется почками, риск токсических реакций на препарат наблюдается у больных с нарушениями функции почек. При почечной недостаточности дозы снижаются в соответствии с КК: при КК от 10 до 50 мл/мин вводят 75 % от суточной дозы препарата, при КК менее 10 мл/мин вводят 25-50% от суточной дозы препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.


	 Подбор дозы для пожилого пациента должен проводиться с осторожностью, обычно начинать надо с наименьшей эффективной дозы, с учетом большей частоты снижения функции печени, почек или сердечной функции, сопутствующих болезней или другой лекарственной терапии; следует применять препарат с контролем функции почек.


	 Приготовление суспензии


	 Для приготовления суспензии используют стерильную воду для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида или 0.25-0.5 % раствор новокаина (5-6 мл), готовят ех&nbsp;tеmроге.


	 Растворитель во флакон вводят медленно, со скоростью 5 мл за 20-25 с.


	 Флакон со смесью осторожно встряхивают в направлении его продольной оси до образования гомогенной суспензии (или взвеси).


	 Допускается наличие пузырьков на поверхности суспензии у стенок флакона.


	 Суспензию вводят немедленно глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. Растирание ягодицы после инъекции не рекомендуется. При длительном контакте с водой или другими вышеназванными растворами физические и коллоидные свойства препарата изменяются, в результате чего суспензия становится неравномерной и с трудом проходит через иглу шприца.


	 Бициллин-3 применяют только у взрослых (эффективность и безопасность применения у детей не исследованы).

Способ применения&nbsp;и дозы

-&nbsp;тромбоцитопения, лейкопения, лимфоаденопатия, анемия, гемолитическая анемия


	 -&nbsp;&nbsp;гипокоагуляция


	 -&nbsp;&nbsp;нарушения зрения, слепота


	 -&nbsp;остановка сердца, гипотензия, тахикардия, сердцебиение, легочная гипертензия, легочная эмболия, вазодилятация


	 -&nbsp;тошнота, рвота, кровь в стуле, некроз кишечника, псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит


	 -&nbsp;нервозность, тремор, головокружение, сонливость, спутанность сознания, тревожность, эйфория; поперечный миелит, судороги; кома, острое возбуждение со спутанностью сознания, зрительными и слуховыми галлюцинациями и страхом надвигающейся смерти (синдром Уанье (Hoigne)) (сообщалось после введения пенициллина прокаина и, реже, после инъекций комбинации пенициллина и пенициллина прокаина; другие симптомы, связанные с этим синдромом, такие как психоз, судороги, головокружение, шум в ушах, цианоз, сердцебиение, тахикардия и/или ненормальное вкусовое восприятие, также могут возникнуть), астения, головная боль, нейропатия, вазовагальные реакции, нарушения мозгового кровообращения, обмороки, слабость


	 - реакции в месте инъекции: боль, воспаление, абсцесс, некроз, отек, кровоизлияния, целлюлит, гиперчувствительность, атрофия, экхимозы и язва кожи, ощущение тепла, спазмы сосудов, бледность, гангрена, онемение конечностей, цианоз конечностей, сосудисто-нервные повреждения


	 - артралгия, обострение артрита, воспаление надкостницы, миоглобинурия, рабдомиолиз


	 - усиленное потоотделение,&nbsp;эксфолиативный дерматит. Развитие эритемы, волдырей, жара или повреждений кожи указывает на гиперчувствительность к прокаину


	 - гипоксия, апноэ, одышка


	 - нейрогенный мочевой пузырь, гематурия, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция, приапизм, нефропатия


	 - эозинофилия, лихорадка, крапивница, аллергический васкулит, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, редко анафилактический шок, зуд, реакции, подобные сывороточной болезни


	 - изменения в лабораторных показателях: увеличение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови


	 - прочие: при длительной терапии - суперинфекция устойчивыми микроорганизмами и грибами


	 Когда применяют Бициллин-3 и его разводят на новокаине, необходимо провести аллергопробу на новокаин.


	 В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

- гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим, бета-лактамным антибиотикам, к новокаину


	 - период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

При одновременном применении с Бициллином-3 бактерицидных антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов, циклосерина, ванкомицина, рифампицина, аминогликозидов) отмечается синергизм действия; бактериостатических антибиотиков (в т.ч. макролидов, хлорамфеникола, линкозамидов, тетрациклинов) - антагонизм действия.


	 Нестероидные противовоспалительные средства (индометацин, фенилбутазон, салицилаты), аллопуринол, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов.


	 При одновременном применении Бициллина-3 с ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) возможна гиперкалиемия.


	 Антикоагулянты - производные кумарина или индандиона, гепарин или тромболитические средства, а также нестероидные противовоспалительные средства, особенно аспирин, дифлунисал в очень высоких дозах, другие салицилаты, другие ингибиторы агрегации тромбоцитов или сульфинпиразон при одновременном применении с Бициллином-3 могут снижать протромбиновый индекс, способствовать развитию гипотромбинемии и повышать риск кровотечения.


	 Бициллин-3, снижая клиренс метотрексата, повышает его токсичность.


	 Пробенецид снижает канальцевую секрецию Бициллина-3 и повышает концентрацию препарата в сыворотке крови, удлиняет время сохранения высоких концентраций, увеличивает период полувыведения и риск токсического действия.


	 При использовании Бициллина-3 может отмечаться перекрестная повышенная чувствительность к другим эфироподобным местноанестезирующим средствам.


	 Бициллин-3 снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.


	 При одновременном применении Бициллина-3 с этинилэстрадиолом возрастает риск развития прорывных кровотечений.


	 Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).


	 Диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон снижают канальцевую секрецию и повышают концентрацию пенициллина.

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью:&nbsp;беременность, период лактации, почечная недостаточность, аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, поллиноз (в т.ч. в анамнезе), псевдомембранозный колит.


	 При появлении любой аллергической реакции требуется немедленное прекращение лечения (серьезные реакции реакции гиперчуствительности – анафилактические реакции были зарегистрированы на терапию пенициллинами).


	 Нельзя вводить подкожно, внутривенно, эндолюмбально, а также в полости тела. При случайном внутрисосудистом введении могут отмечаться преходящее чувство угнетенности, тревоги и нарушения зрения (синдром Уанье). Для того чтобы избежать внутрисосудистого введения препарата, рекомендуется перед проведением внутримышечной инъекции произвести аспирацию с целью выявления возможного попадания иглы в сосуд.


	 Не вводить вблизи артерий или нерва.


	 Инъекция в нерв или вблизи нерва может привести к необратимым неврологическим повреждениям. Случайное внутрисосудистое введение, в том числе случайная прямая внутриартериальная инъекция или инъекция в непосредственной близости от артерии приводит к тяжелым нервно-сосудистым повреждениям, в том числе поперечному миелиту с постоянным параличом, гангрене, требующей ампутации более проксимальных частей конечностей, некрозу и отторжению тканей, окружающих место инъекции.


	 Такие тяжелые последствия наблюдались при инъекциях в ягодицу, бедро и дельтовидную область. Другие серьезные осложнения при внутрисосудистом введении, которые были зарегистрированы, включают бледность, пятнистость, или цианоз конечностей в дистальных и проксимальных отделах от места инъекций, с последующим образованием пузырька, тяжелых отеков, требующих передней и/или задней фасциотомии в нижней части конечности.


	 Не вводить внутривенно или смешивать с другими внутривенными растворами. Имеются сообщения о непреднамеренном внутривенном введении бициллина, которые были связаны с остановкой сердца и дыхания и смертью.


	 Были зарегистрированы фиброз и атрофия четырехглавой мышцы бедра после неоднократных внутримышечных инъекций препаратов пенициллина в переднелатеральную часть бедра.


	 При лечении венерических заболеваний, если имеется подозрение на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 месяцев необходимо проведение микроскопических и серологических исследований.


	 В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно назначать витамины группы В и аскорбиновую кислоту, а при необходимости – нистатин и леворин, при признаках генерализации инфекции – флуконазол.


	 Необходимо учитывать, что применение препарата в недостаточных дозах или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.


	 В редких случаях возможно развитие анафилактического шока. При появлении первых признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение норэпинефрина, глюкокортикостероидов, при необходимости проведение искусственной вентиляции легких.


	 Беременность и лактация


	 Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


	 При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Не влияет.

Особые&nbsp;указания

Симптомы:&nbsp;повышенная нервно-мышечная возбудимость, судороги.


	 Лечение:&nbsp;симптоматическое.

Передозировка

По 600000 ЕД во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.


	 На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.


	 На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или этикетку из прозрачной полимерной пленки.


	 50 флаконов с 5 инструкциями по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре от 8&nbsp;°С до 25&nbsp;°С


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия&nbsp;отпуска из аптек

ОАО «Синтез»


	 640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7


	 Тел./факс (3522) 48-16-89

Бициллин-3 Алматы

Бициллин-3, порошок, 600 тыс ×1

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Бициллин-3 в Алматы начинается от 450 тг.