Блемиш Рудный

Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Противоинфекционные препараты для лечения акне (угревой сыпи). Клиндамицин, комбинации.

Kод АТХ D10AD53

- местное лечение угревой сыпи (Acne vulgaris)

- гиперчувствительность к адапалену, клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к линкомицину

- региональный энтерит или язвенный колит

- антибиотик-ассоциированный колит

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

Препарат используется только для наружного применения.

Следует избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании геля на данные области, тщательно промойте теплой водой.

Не наносить гель на экзематозные повреждения кожи, солнечные ожоги, порезы и другие повреждения кожи.

Во время лечения, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового света, включая лампы, из-за повышенной чувствительности кожи и повышенного риска солнечной эритемы.

Использование косметических препаратов во время лечения, которые сушат кожу (абразивное или лечебное мыло, средства для очищения кожи, мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом: духи, этанолсодержащие средства, кремы или лосьоны для и после бритья и др.), могут привести к раздражающему эффекту.

В случае проявления аллергической реакции на любой компонент препарата, лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.

Клиндамицин абсорбируется при местном применении на коже и в некоторых случаях у чувствительных пациентов может вызвать диарею, колит (включая псевдомембранозный колит). При появлении каких-либо из этих явлений следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы могут также возникать в течение нескольких недель после прекращения терапии.

Колит обычно проявляется выраженной диареей и спазмами в животе. Эндоскопическое исследование может выявить псевдомембранозный колит. Для диагностических целей следует проводить анализ кала на токсины C. difficile, делать анализ на C. difficile.

При лечении тяжелого колита, связанного с антибиотиками, может быть эффективно применение ванкомицина. Обычная доза составляет 125-500 мг перорально каждые 6 часов в течение 7-10 дней.

С осторожностью применяют клиндамицин местно у пациентов с атопическими заболеваниями.

БЛЕМИШ^® гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность адапалена и клиндамицина, гель индивидуально или в комбинации, не изучались у детей в возрасте до 12 лет.

Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться местный раздражающий эффект, совместное применение других потенциально раздражающих препаратов для местного применения повышает риск возникновения побочных эффектов на коже.

Следует проявлять осторожность при использовании геля с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.

Если необходимо использовать препарат совместно с другими препаратами, используйте гель один раз в день на ночь и другие препараты утром.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Установлено, что клиндамицин обладает способностью блокировать нервно-мышечную передачу, что может привести к увеличению эффектов других препаратов с аналогичными свойствами. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты.

Также было отмечено взаимное противодействие между эритромицином и клиндамицином.

Поскольку соответствующие клинические испытания безопасности применения препарата у беременных женщин не проводились, гель не следует использовать в течение этого периода.

Использование препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Режим дозирования

Наносят тонкий слой геля на чистую сухую кожу на пораженную поверхность один раз в день перед сном.

В течение первой недели лечения, угревая сыпь может обостриться из-за эффекта активной субстанции очагового поражения, которая была невидима ранее. В этом случае, лечение не следует прекращать, терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

Метод и путь применения

Наружно.

Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату.

Симптомы: выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение, а также жжение, диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозный).

Лечение: симптоматическое, местное удаление геля.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

- чувство жжения в глазах

- покраснения, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, сразу после применения, которое позже восстанавливается, аллергические реакции, реакция фоточувствительности, усиление угревой сыпи, ощущение пощипывания, повышенная жирность кожи, контактный дерматит

- боль в животе, диарея

- фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

В редких случаях возможно развитие колита.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 г геля содержит

активные вещества: адапалена 1 мг, клиндамицина фосфата 11,882 мг (эквивалентно клиндамицину 10 мг),

вспомогательные вещества: карбомер 980, полисорбат – 80, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, метилпарабен, феноксиэтанол, динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, вода очищенная.

Прозрачный, однородный гель от белого до светло-желтого цвета.

По 15 г геля помещают в ламинированные тубы на алюминиевой основе с белыми навинчивающимися крышками.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz