ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор оральный, 0.5 мг/мл, 60 мл и 120 мл

Лекарственная&nbsp;форма

1 мл препарата содержит


	 активное вещество:&nbsp;дезлоратадин 0.5 мг


	 вспомогательные вещества:&nbsp;гипромеллоза, сукралоза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор Тутти Фрутти жидкий, вода очищенная.

Состав

Прозрачный бесцветный раствор с приятным фруктовым запахом.

Описание

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.


	 Код АТХ R06AX27

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Всасывание


	 После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация Cmax&nbsp;достигается примерно через 3 ч.


	 Распределение


	 Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.


	 Метаболизм


	 Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.


	 Выведение


	 Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками&nbsp;&nbsp;и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения T1/2&nbsp;составляет в среднем 27 ч.


	 Фармакодинамика


	 Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н1&nbsp;гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.


	 Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Фармакологические свойства

Для облегчения симптомов, связанных с:


	 - аллергическим ринитом


	 - крапивницей

Показания к применению

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.


	 Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл раствора орального) 1 раз в сутки;&nbsp;дети в возрасте от 6 до 11 лет:&nbsp;по 2,5 мг (5 мл раствора орального) 1 раз в сутки;&nbsp;взрослым и подростки от 12 лет:&nbsp;по 5 мг (10 мл раствора орального) 1 раз в сутки.


	 При интермиттирующем аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.


	 При персистирующем аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода контакта с аллергеном.

Способ применения и дозы

Наиболее часто встречающиеся побочные действия:


	 - утомляемость (1,2%)


	 - сухость во рту (0,8%)


	 - головная боль (0,6%)


	 Очень редко&nbsp;(&lt; 1/10000)


	 -&nbsp;галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги


	 -&nbsp;тахикардия, учащенное сердцебиение


	 -&nbsp;боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, диарея


	 -&nbsp;повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит


	 -&nbsp;миалгия


	 -&nbsp;реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница

Побочные&nbsp;действия

- повышенная чувствительность к дезлоратадину или другим компонентам в составе препарата


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 1 года


	 - наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата)

Противопоказания

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было.


	 В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.


	 В клинико-фармакологическом исследовании дезлоратадин не усиливал действия&nbsp;алкоголя&nbsp;на центральную нервную систему. Однако о случаях непереносимости и интоксикации алкоголем сообщалось в период постмаркетингового использования дезлоратадина. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.


	 Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Лекарственные взаимодействия

Дезлоратадин не&nbsp;вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости.


	 При ежедневном применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.


	 При наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.


	 Лекарственный препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы препарат противопоказан.


	 Использование в педиатрии


	 Эффективность и безопасность применения препарата БЛОГИР-3 раствор оральный у&nbsp;детей в возрасте до 1 года&nbsp;не установлена.


	 Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.


	 У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму; дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.


	 Беременность и период лактации


	 Применение препарата&nbsp;БЛОГИР-3&nbsp;при беременности противопоказано, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем или механизмами. Тем не менее, в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приеме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Особые указания

В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.


	 Лечение:&nbsp;В случае передозировки показаны промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение.


	 Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Передозировка

Раствор оральный, 0.5 мг/мл


	 По 60 или 120 мл препарата в стеклянных флаконах из стекла янтарного цвета, укупоренные&nbsp;&nbsp;пластиковой винтовой крышкой с функцией защиты от детей.


	 По&nbsp;1 флакону&nbsp;вместе с измерительной ложкой с градуировкой 2.5 мл и 5 мл&nbsp;&nbsp;и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска&nbsp;и упаковка

Хранить при температуре не выше&nbsp;&nbsp;25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не использовать препарат по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

FAMAR&nbsp;A.V.E., Греция

Блогир-3 Сарань

Блогир-3, раствор, 0.5 мг / 1 мл 60 мл ×1

Аналоги

Дезлор, таблетки, 5 мг ×10

Делорикс, таблетки, 5 мг ×10

Лордес, сироп, 2.5 мг / 5 мл 100 мл ×1

Лордес, таблетки, 5 мг ×10

Эриус, таблетки, 5 мг ×10

Инструкция

Где купить Сарань

Искать в других городах

Цена на препарат Блогир-3 в Сарани начинается от 3 090 тг.