ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Бромгексин.


	 Код АТХ R05CB02

Фармакотерапевтическая группа

- секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Показания к применению

- гиперчувствительность к бромгексину или к любому из компонентов препарата


	 - наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы


	 - период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Кожные реакции


	 Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина – таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда с волдырями или поражениями слизистых) лечение бромгексином следует немедленно прекратить и обратиться за советом к врачу.

Необходимые меры предосторожности при применении

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.


	 При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Язва желудка и 12-перстной кишки


	 Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.


 Легкие и дыхательные пути


	 В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.


 Нарушения со стороны печени и почек


	 При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).


	 При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.


	 Рекомендуется периодически контролировать функцию печени, особенно при длительном лечении.


 Лактоза, глюкоза, сахароза


	 В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.


 Хинолиновый желтый 


	 Краситель желтый хинолиновый (Е104) входит в состав оболочки лекарственного препарата в следствии этого запрещено применение у детей до 18 лет.

Специальные предупреждения

Беременность 


	 До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.


 Кормление грудью


	 Так как действующее вещество выделяется с молоком матери, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми во время лактации не допускается.

Применение во время беременности или лактации

Бромгексина 8 Берлин-Хеми не влияет или незначительно влияет на способность управлять и использовать транспортное средство

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).


	 Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день (что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в день).


	 Применение Бромгексин 8 Берлин-Хеми при нарушениях функции печени или серьезных почечных заболеваниях требует особой осторожности (следует применять бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь.


	 Таблетки, покрытые оболочкой, принимают после еды, с большим количеством жидкости (например, стакан воды).


	 Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Передозировка

Нечасто


	 - тошнота, боль в животе, рвота, диарея


	 - лихорадка


 Редко


	 - спазм дыхательных путей (бронхоспазм)


	 - реакции гиперчувствительности


	 - сыпь, крапивница


 Неизвестно


	 - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд


	 - одышка (как признаки реакции гиперчувствительности)


	 - тяжелые нежелательные кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).


	 При появлении реакций повышенной чувствительности, анафилактических реакций или каких-либо изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратиться к врачу.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Однa таблеткa содержит


 активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,


 вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный


 состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Состав

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха и вкуса

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.


	 По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 Сведения о производителе 
	 Берлин-Хеми АГ, 
	 Глиникер Вег 125, 
	 12489 Берлин, Германия 
	 Тел.:+7 727 2446183, 2446184, 2446185 
	 Факс: +7 727 2446180 
	 Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Берлин-Хеми АГ, 
	 Глиникер Вег 125, 
	 12489 Берлин, Германия 
	 Тел.:+7 727 2446183, 2446184, 2446185 
	 Факс: +7 727 2446180 
	 Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 
	 050051, Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж №2 
	 тел:+7 727 2446183, 2446184, 2446185 
	 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Бромгексин 8 берлин-хеми Мартук с.

Бромгексин 8 берлин-хеми, таблетки, 8 мг ×25

Бромгексин 8 берлин-хеми, таблетки, 8 мг ×50

Инструкция

Искать в других городах