Бромгексин гриндекс Павлодар

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

В качестве секретолитического средства при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- одновременное применение с препаратами от кашля, угнетающими кашлевой рефлекс (например, кодеином), особенно перед ночным сном. Такое комбинированное применение задерживает отхаркивание

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- эпилепсия

- заболевания печени

- алкоголизм

Особые указания

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, больным бронхиальной астмой, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).

Бромгексин раздражает слизистую желудка и кишечного тракта, поэтому пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе препарат следует применять с осторожностью.

Выведение бромгексина и его метаболитов понижено у пациентов с тяжелой недостаточностью печени или почек.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, например, erythema multiforme, синдроме Стивенса-Джонсона (ССД)/токсическом эпидермальном некролизе (ТЭН) и остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГЭП), связанных с применением бромгексина. В случае симптомов или признаков прогрессирующих высыпаний на коже (иногда как волдыри или повреждения слизистой) следует незамедлительно прекратить лечение бромгексином и получить медицинскую консультацию.

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с другими противокашлевыми препаратами, в том числе, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет отхождение мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Спирт, входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Вспомогательные вещества

Каждая чайная ложка (5 мл) сиропа содержит:

• 0,625 мл 96 % этилового спирта. Следует учитывать беременным и женщинам, кормящим грудью, детям, а также пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией и лицам страдающим алкоголизмом. Этиловый спирт может изменить действие других лекарств.

• 2 г сорбита (Е 420). Сироп не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

• 5 мг метилпарагидроксибензоата (Е 218). Может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Безопасность применения бромгексина беременным женщинам не доказана. Поэтому в период беременности нельзя применять БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС.

Установлено, что бромгексин в небольшом количестве попадает в материнское молоко. Во время применения этого препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.

Беременным и женщинам, кормящим грудью, следует учесть, что данный препарат содержит этиловый спирт.

Сироп содержит этиловый спирт, это необходимо учитывать водителям транспортных средств и операторам потенциально опасных механизмов.

Режим дозирования

Бромгексин принимают внутрь 3 раза в сутки независимо от приема пищи.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержат 4 мг бромгексина гидрохлорида. Разовая доза сиропа зависит от возраста пациента.

Взрослым пациентам назначают по 2-4 чайные ложки (8-16 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 16 мг 4 раза в сутки, т. е., максимальная разовая доза составляет 16 мг; максимальная суточная доза – 64 мг.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

При тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени. Может потребоваться уменьшение дозы или увеличение интервала между приемами доз.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

В зависимости от степени тяжести нарушения следует уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами доз.

Пожилым пациентам (старше 65 лет) без нарушения функций почек и/или печени коррекция дозы не требуется.

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет применение противопоказано в связи с содержанием в сиропе этанола 96 %.

Метод и путь введения

Для применения внутрь.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: рекомендуется проводить промывание желудка, контролировать показатели кровообращения и при необходимости назначать симптоматическое лечение.

Диализ или усиленный диурез существенно не влияют на выведение бромгексина.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов, обратитесь к лечащему врачу.

Терапевтическое действие может проявиться на 2-5 день лечения.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось или ухудшилось в течение 5-дневного лечения.

Подобно всем лекарствам, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.

Редко (могут появиться меньше чем у 1 из 1000 человек):

- реакции повышенной чувствительности (отек лица, недостаток дыхания, повышенная температура тела и лихорадка, ринит).

- головные боли, головокружение.

- потеря аппетита, тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в животе, диспепсические явления.

- высыпания, крапивница.

- потливость.

- кратковременное увеличение активности аминотрансфераз сыворотки.

Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным):

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдема и зуд.

- тяжелые кожные реакции (включая erythema multiforme, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 мл сиропа содержат

активное вещество – бромгексина гидрохлорид 80 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, сорбитола раствор некристаллизующийся (в пересчете на 100 % сорбит), этанол 96 %, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевое, вода очищенная.

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом

По 100 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной и навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеющейся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет.

После первого вскрытия срок годности 1 год при температуре не выше 25°С.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом №34/1, квартира 1.
Номер телефона: +7 (727) 291-88-77
Адрес электронной почты: office@grindeks.kz