ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.


	 Код АТХ R05CB06

Фармакотерапевтическая группа

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Показания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - беременность (I триместр) и период лактации


	 - пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат, в связи с наличием в составе сорбитола

Противопоказания

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.


	 Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления прогрессирующих кожных поражений следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу.


	 Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.


 Не содержит сахар! Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ.


	 Препарат может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).

Необходимые меры предосторожности при применении

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.


	 Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фертильность, беременность и период лактации


	 Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.


	 Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее не рекомендуется применять препарат БРОНХОРУС в период I триместра беременности.


	 Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.


	 Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Беременность и период лактации

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.


 Взрослым и детям старше 12 лет
	– в первые 2-3 дня – по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола), а затем по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола).


	 При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 20 мл сиропа (4 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Детям в возрасте 6-12 лет
	назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Детям в возрасте 2-6 лет
	– по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом.


	 Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.


 Метод и путь введения


	 Препарат можно принимать независимо от приема пищи.


 Длительность лечения


	 Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Передозировка

Часто:


	 - нарушения вкуса, тошнота, ощущение онемения во рту


 Нечасто:


	 - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, лихорадка, местные реакции слизистой оболочки


 Редко:


	 - реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, сухость в горле


 Очень редко:


	 - повышенное слюноотделение


 Неизвестно:


	 - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд, тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез), одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора содержит


 активное вещество – амброксола гидрохлорид – 3.00 мг,


 вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, повидон, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Состав

Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 100 мл препарата во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми винтовыми.


	 На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся импортную.


	 Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15ºС до 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	ПАО «Синтез», Россия 
	640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 
	Телефон: + 7 (495) 646-28-68 
	E-mail: info@binnopharmgroup.ru 
	Держатель регистрационного удостоверения 
	ПАО «Синтез», Россия 
	640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 
	Телефон: + 7 (495) 646-28-68 
	E-mail: info@binnopharmgroup.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», 050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16. 
	 Телефон: +7 777 064 27 02. 
	 E-mail: adversereaction@drugsafety.ru , info@binnopharmgroup.ru

Бронхорус Мартук с.

Бронхорус, сироп, 3 мг ×1

Бронхорус, таблетки, 30 мг ×20

Бронхорус, таблетки, 30 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах