Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.


	 Код ATХ: R03ВА02

Фармакотерапевтическая группа

Бронхиальная астма

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ


	 - активная форма туберкулеза легких


	 - детский возраст от 5 лет

Противопоказания

Особая осторожность необходима у пациентов с активным туберкулезом легких и в стадии ремиссии, с грибковыми и вирусными инфекциями дыхательных путей.

Необходимые меры предосторожности при применении

Метаболизм будесонида в первую очередь опосредован CYP3A4, одним из ферментов цитохрома Р450. Ингибиторы этого фермента, например, кетоконазол и итраконазол, могут увеличить системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы ВИЧ и препараты, содержащие кобицистат), также могут увеличить уровень будесонида в плазме.


	 Исследования показали, что пероральное введение кетоконазола и итраконазола (ингибиторы активности CYP3A4 в печени и в слизистой оболочке кишечника) вызывают увеличение системного воздействия будесонида. Сопутствующее лечение кетоконазолом и итраконазолом, или другими мощными ингибиторами CYP3A4 следует избегать. Если это невозможно, интервал времени между введением взаимодействующих лекарств должен быть как можно дольше. Снижение дозы будесонида, аэрозоля также должно быть рассмотрено.


	 Повышенные концентрации будесонида в плазме и повышение эффектов кортикостероидов наблюдались у женщин, принимавших эстрогены и другие стероиды для контрацепции. Не наблюдалось взаимодействия будесонида с сопутствующим приемом низких доз комбинированных оральных контрацептивов.


	 Поскольку функции надпочечников могут быть подавлены, проба с АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности может показать ложный результат (низкие значения).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пациенты, не зависящие от стероидов:


	 Лечение рекомендуемой дозой будесонида обычно дает терапевтический эффект в течение 7 дней. Однако у некоторых пациентов может наблюдаться чрезмерное накопление секрета, слизи в бронхах. В этих случаях необходим дополнительный короткий курс пероральными корти-костероидами (обычно от 1 до 2 недель) в дополнение к аэрозолю. После курса лечения пероральным препаратом, применение аэрозоля может быть достаточным для терапии.


 Стероид-зависимые пациенты:


	 Переход больных с пероральных стероидов на лечение будесонидом, аэрозоль для ингаляций, требует особого внимания из-за медленной реституции нарушенной гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, вызванной длительным применением пероральных кортико-стероидов. Состояние пациентов должно быть стабильным при начале лечения препаратом будесонид, аэрозоль. В течение 10 дней рекомен-дуется принимать высокую дозу будесонида, аэрозоль для ингаляций на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов.


	 Уменьшение дозы должно быть выбрано по усмотрению врача, основанном на истории болезни пациента и принимавшихся стероидов. Например, уменьшение дозы по 5 мг преднизолона один раз в неделю, это сокращение будет означать, что суточная доза 20 мг в день будет снижена до 15 мг в день в течение первой недели, 10 мг в день в течение второй недели и т.д., пероральная доза сводится до самого низкого уровня, что в сочетании с будесонидом, аэрозоль улучшает контроль астмы.


	 Во многих случаях возможно полностью заменить пероральный стероид на будесонид, аэрозоль для ингаляций, однако некоторых пациентов придется поддерживать на низкой дозе перорального стероида вместе с ингаляционным будесонидом.


	 При отказе от пероральных глюкокортикостероидов некоторые пациенты могут испытывать беспокойство и чувствовать себя в целом нездоро-выми, хотя дыхательная функция улучшается. Пациентов следует поощ-рять для продолжения лечения ингаляционным будесонидом, отказываясь от перорального стероида (если нет клинических признаков, указывающих необходимость приема пероральных стероидов).


	 Пациенты, которые ранее были в зависимости от пероральных глюкокортикостероидов, в результате длительной системной терапии стероидами, могут испытывать последствия нарушения функции надпочечников. Восстановление может занять значительное количество времени после прекращения пероральный стероидной терапии и, следовательно, перорально стероид-зависимые пациенты, перешедшие на ингаляционный будесонид могут подвергаться риску нарушения функ-ции надпочечников в течение значительного времени. При таких обстоятельствах гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая функция дол-жна контролироваться регулярно.


	 Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, в частности, выше рекомендуемых доз, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. Быстрое снижение дозы стероидов может вызвать острый надпочечниковый кризис. Симптомы и признаки, которые можно наблюдать в острый надпочечниковый кризис могут быть расплывчатыми и могут включать в себя анорексию, боли в животе, потерю веса, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, судороги, гипотонию и гипогликемию.


	 Лечение дополнительными системными глюкокортикостероидами или ингаляционным будесонидом не следует резко прекращать.


	 Переход от пероральной терапии на будесонид, аэрозоль для ингаляций, может привести к появлению аллергических симптомов, артрита, ринита, экземы, мышечных и суставных болей. Необходимо начать специфическое лечение при этих условиях. Низкий эффект глюкокортикостероидов следует заподозрить, если появляются такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов иногда необходимо.


	 Обострение астмы, вызванное бактериальной инфекцией, обычно управляется соответствующим лечением антибиотиками и возможно увеличение дозы будесонида, аэрозоля или, если необходимо, путем приема системных кортикостероидов.


	 При ингаляционной терапии может произойти парадоксальный бронхоспазм с немедленным увеличением одышки после приема аэрозоля. Парадоксальный бронхоспазм реагирует на быстрые ингаляционные бронходилататоры. Будесонид, аэрозоль следует немедленно прекратить, тяжесть состояния пациента должна быть оценена и начата альтернативная терапии при необходимости.


	 Системные эффекты ингаляционных кортикостероидов могут возникнуть при применении в высоких дозах, предписанных в течение длительного времени. Системные эффекты являются менее вероятными, чем при приеме пероральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.


	 Важно регулярное наблюдение пациента врачом и титрование дозы ингаляционных глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.


	 Рекомендуется регулярный контроль роста у детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами. Если рост детей замедляется, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы ингаляционных кортикостероидов до самой низкой дозы, при которой эффективный контроль астмы сохраняется.


	 Бусонид, аэрозоль для ингаляций, не предназначен для купирования острых приступов астмы. В таких ситуациях пациентам следует рекомендовать иметь при себе быстрые ингаляционные бронходилята-торы.


	 Необходимо обратиться за консультацией к врачу, если пациенты находят лечение неэффективным. В этой ситуации следует рассмотреть увеличение дозы будесонида, аэрозоль для ингаляций, добавление бета-адреностимуляторов пролонгированного действия или курса пероральных глюкокортикостероидов.


	 Пациентам следует помнить о важности принятия профилактической терапии регулярно, даже если болезнь протекает бессимптомно. Пациентам следует помнить о риске орофарингеального кандидоза, в связи с осаждением лекар-ства в ротоглотке. Пациентам рекомендуется прополаскивать рот водой после каждой дозы, что позволит свести к минимуму риск. Орофарингеальный кандидоз обычно проходит после про-тивогрибкового лечения без необходимости прекращения приема инга-ляционных кортикостероидов.


	 Пациенты должны помнить о правильном использовании ингалятора и устройство должно быть проверено для гарантированного синхронизи-рованного управления аэрозоля со вдохом для достижения оптимальной доставки препарата в легкие.


 Пневмония у пациентов с ХОБЛ


	 У пациентов с ХОБЛ, получающих ингаляционные кортикостероиды, наблюдается увеличение частоты пневмонии, включая пневмонию, требующую госпитализации. Существуют некоторые свидетельства повышенного риска пневмонии с увеличением дозы стероидов, но это не было убедительно продемонстрировано во всех исследованиях.


	 Не существует убедительных клинических данных о внутригрупповых различиях в величине риска пневмонии среди вдыхаемых кортикостероидных препаратов.


	 Врачи должны сохранять бдительность в отношении возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки таких инфекций совпадают с симптомами обострения ХОБЛ.


	 Факторы риска развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ включают текущее курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела (ИМТ) и тяжелую ХОБЛ.


 Нарушение зрения


	 Зрительные нарушения могут сообщаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), которые были сообщается после использования системных и актуальных кортикостероидов.


	 Снижение функции печени может повлиять на выведение глюкокортико-стероидов. Плазменный клиренс после внутривенной дозы будесонида, был сходен у больных с циррозом и у здоровых людей. После перорального приема системная биодоступность будесонида уменьшилась из-за первичного метаболизма в печени. Клиническая значимость этого для будесонида, аэрозоль неизвестна, так как нет данных для ингаля-ционного будесонида, но из-за увеличения уровня в плазме можно ожидать повышенный риск системных побочных эффектов.

Специальные предупреждения

Результаты эпидемиологического исследования и мировой опыт пост-маркетингового применения указывают на отсутствие неблагоприятных эффектов у ингаляционного будесонида во время беременности на здо-ровье плода/новорожденного. Исследования на животных показали репро-дуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.


	 Нет соответствующих клинических данных об использовании будесонида, аэрозоля во время беременности.


	 Назначение будесонида, аэрозоля во время беременности требует оценки пользы для матери и риска для плода. Будесонид, аэрозоль можно использовать во время беременности, если ожидаемая польза превышает потен-циальный риск.


	 Будесонид выделяется с грудным молоком. Но в терапевтических дозах будесонид, аэрозоль не оказывает воздействия на ребенка. Нет опыта или доказательства безопасности пропеллента HFA 134а в период лактации. Использование будесонида, аэрозоль следует рассматривать только в ситуациях, когда ожидаемая польза для матери будет перевешивать любые потенциальные риски для новорожденных.


	 Препарат Бусонид содержит этанол. Этанол противопоказан для лиц страдающих алкоголизмом, эпилепсией, детям и беременным и корящим женщинам, больным с заболеваниями печени.

Беременность и период лактации

Бусонид, аэрозоль не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат используется для профилактики обострения бронхиальной астмы, применение при остром приступе - нецелесообразно.


	 Доза Бусонида, аэрозоль для ингаляций, подбирается индивидуально.


 Взрослые, включая пожилых и детей старше 12 лет: по 200 мкг два раза в день (утром и вечером). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.


	 Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания хорошего контроля астмы.


 Дети от 5 до 12 лет: от 200 до 800 мкг в день, в разделенных дозах.


	 Бусонид, аэрозоль для ингаляций, 200 мкг/доза используется у детей со средней и тяжелой формой бронхиальной астмы.


	 Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания хорошего контроля астмы.


	 Бусонид, аэрозоль для ингаляций не рекомендуется для применения у детей менее 5 лет.


	 Бусонид, аэрозоль для ингаляций может заменить или значительно снизить дозу пероральных глюкокортикостероидов.


	 Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.


 Метод и путь введения


	 Для пероральной ингаляции


 Инструкция по применению препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный:


	 Встряхнуть ингалятор непосредственно перед каждым использованием.


 Тестирование ингалятора:


	 При использовании ингалятора в первый раз или, если ингалятор не используется в течение минимум 7 дней, нужно провести «спрей -тест» ингалятора.


	 Распылить 2 дозы в воздух ( Рис. 1).


 <img src="/upload/medialibrary/cc9/cc9a4f62d15ad4a458159b3ed215feb0.png">


	 1. Снимите колпачок с мундштука; мундштук следует осмотреть на наличие посторонних предметов перед каждым использованием. Убедитесь, что баллончик полностью и надежно вставлен в привод (Рис. 2).


	<img src="/upload/medialibrary/55f/55f97a870d3539d632f8d63d686c6b0a.png">


	 2. Держите ингалятор вертикально, большой палец должен находиться на основании. Поместите один или два пальца на верхний конец ингалятора. Выдохните полностью воздух через рот, выдохнув воздух из легких насколько это возможно. После этого вставьте мундштук ингалятора в рот между зубами (Рис. 3).


	<img src="/upload/medialibrary/590/590ea04a4b315cafe6c323b834d4001f.png">


	 3.Сомкните губы вокруг мундштука (не кусать его) и наклоните голову немного назад. Начинайте медленно вдыхать через рот. При глубоком и сильном вдохе через мундштук нажмите на канистру, чтобы освободить одну дозу (Рис. 4).


	<img src="/upload/medialibrary/6c3/6c3b892794ae1872a75e887f0958b322.png">


	 4. Извлеките ингалятор изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или до тех пор, пока это удобно. Медленно выдохните (Рис. 5).


	<img src="/upload/medialibrary/7e0/7e06341850b040c1c6b5bc26143c1a5d.png">


 Примечание:


	 Если требуется ингаляция более чем 1 дозы, требуется подождать, как минимум, одну минуту и ​​повторите шаги 2 - 5.


	 5. После использования закройте крышку мундштука. (Рис. 6)


	<img src="/upload/medialibrary/8e0/8e0193b61a545118f4f27128374c36ba.png">


	 6. Прополоскайте рот водой.


	 Потренируйтесь перед зеркалом в течение первых нескольких раз. Если вы видите "дымок", исходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, это означает отказ техники. Начните снова с шага 2. (Рис. 7)


	<img src="/upload/medialibrary/a58/a5830093cebcb59304b43426e97b7402.png">


 Для детей:


	 Дети должны использовать ингалятор под наблюдением взрослых, в соответствии с указаниями врача. (Рис. 8)


	<img src="/upload/medialibrary/290/290d31444b86b92cf8a4f9568e4697fc.png">


 Уход за ингалятором:


	 Регулярно очищайте мундштук, не менее 1 раза в неделю.


	 1. Осторожно потяните металлическую канистру из пластикового корпуса ингалятора. Снимите крышку с мундштука.


	 2. Ополосните пластиковый корпус и крышку мундштука в теплой воде.


	 3. Просушите. Избегайте избыточного тепла.


	 4. Вставьте канистру и крышку мундштука правильно.


	<img src="/upload/medialibrary/274/27453e53694c306a2752c8968d0d12e7.png">


	 Откажитесь от использования ингалятора вместе с канистрой, после использования указанных количеств доз на упаковке.

Передозировка

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов)


	 - легкое раздражение слизистой глотки


	 - орофарингеальный кандидоз


	 - охриплость


	 - кашель


	 - пневмония (у пациентов с ХОБЛ)


 Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов)


	 - тревожность, беспокойство, депрессия


	 - тремор


	 - катаракта, нарушения зрения


	 - мышечные спазмы


 Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)


	 - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия, в том числе сыпь, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек и анафилактическая реакция


	 - признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников и задержку роста у детей


	 - психомоторная гиперактивность, нарушения сна, нервозность, беспокойство, депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей), агрессивность


	 - бронхоспазм, дисфония


 Частота неизвестна


 - глаукома


 Грибковые инфекции в ротовой части глотки возникают из-за осаждения лекарственного средства. Рекомендуется пациентам прополаскивать рот водой после каждой дозы, что позволит свести к минимуму риск развития орофарингеального кандидоза.


	 Как и в случае применения других ингаляционных средств, после применения препарата в редких случаях может возникнуть парадоксальный бронхоспазм.


	 Из-за риска замедления роста у детей, следует контролировать рост, как описано в разделе 4.4.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

на 1 дозу, в мг


 активное вещество – будесонид 0.200 мг,


 вспомогательные вещества: этанол, сорбитана триолеат, пропеллент-


	 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134а).

Состав

Белая суспензия, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 300 доз в баллончик аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирую-щего действия и мундштуком с защитной крышкой.


	 Баллончик с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок годности

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия. 
	 Виллэдж Кишанпура, Бадди-Налагарх Роуд Техсил Бадди, Дистт. Солан (Х.П.)-173205, Индия 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия. 
	 Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099 
	 Тел. + 0091-22-4018 9999; Факс: + 0091-22-4018 9986 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан 
	 Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, 
	 г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12. Тел: + 7(727) 311 04 41. 
	 Эл. адрес: Safety.KZ&amp;UZ@glenmarkpharma.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Тараз

Темиртау

Уральск

Шымкент

searchInOtherCities

Бусонид

Гленмарк фармасьютикалз

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Аэрозоль

options

Семей

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Супермаркет Биосфера

Бусонид Семей

Бусонид, аэрозоль 200 мкг / 1 доза 300 доз × 1, Гленмарк фармасьютикалз, Индия

Бусонид Семей

Бусонид, аэрозоль, 200 мкг / 1 доза 300 доз ×1

Аналоги

Пульмикорт, суспензия, 0,25 мг ×20

Пульмикорт, суспензия, 0,5 мг ×20

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Бусонид в Семее начинается от 6 220 тг.