Церумед Темиртау

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Применение у детей в возрасте от 3 до 18 лет:

- профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии

- лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии

По другим показаниям использование в педиатрической популяции не рекомендуется.

Применение у взрослых:

- предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты

- симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени

- предотвращения тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или желудочно-кишечная перфорация

- подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии

- поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе

- эпилепсия (увеличение частоты и интенсивности кризисов)

- болезнь Паркинсона

- одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами

- установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе

- недоношенные, новорожденные и дети до 3 лет

- III триместр беременности и период лактации

Неврологические нарушения

Могут возникнуть экстрапирамидные расстройства, особенно у детей и подростков, и/или при метаклопрамида в высоких дозах. Эти реакции обычно возникают в начале лечения и могут развиваться после однократного введения. В случае развития экстрапирамидных симптомов следует немедленно прекратить применение метоклопрамида. Как правило, эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).

Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать минимум 6-часовой интервал.

Продолжительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, которая потенциально является необратимой, особенно у пациентов пожилого возраста. Лечение не должно длиться более 3 месяцев из-за риска развития поздней дискинезии. В случае возникновения клинических признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При применении метоклопрамида в комбинации с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома применение метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

С осторожностью следует применять метоклопрамид пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями и пациентам, которые получают лечение другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему.

При применении метоклопрамида может также увеличиваться выраженность симптомов болезни Паркинсона.

Метгемоглобинемия

Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинение интервала QT после введения метоклопрамида в форме инъекций, особенно после внутривенного введения.

Особое внимание следует уделять при применении метоклопрамида, особенно при внутривенном введении, пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями сердечной проводимости (в том числе удлинение интервала QT), пациентам с нарушением электролитного баланса, брадикардией, а также пациентам, которые принимают другие препараты, которые, как известно, удлиняют интервал QT.

Внутривенные дозы следует вводить путём медленной болюсной инъекции (в течение как минимум 3 минут), чтобы уменьшит риск возникновения побочных реакций (например, артериальной гипотензии, акатизии).

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью или с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы.

Противопоказанная комбинация

Леводопа или дофаминергические агонисты и метоклопрамид обладают взаимным антагонизмом.

Комбинация, которой следует избегать

Алкоголь потенцирует седативный эффект метоклопрамида.

Комбинация, которая должна быть принята во внимание

Из-за прокинетического эффекта метоклопрамида всасывание некоторых лекарственных средств может быть изменено.

Антихолинергические средства и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь как взаимный антагонизм с метоклопрамидом по моторике пищеварительного тракта.

Депрессанты центральной нервной системы (производные морфина, анксиолитики, седативные Н1-антигистаминные препараты, седативные антидепрессанты, барбитураты, Клонидин и др.))

Седативные эффекты депрессантов центральной нервной системы и метоклопрамида потенцируются.

Нейролептики

Метоклопрамид может оказывать аддитивное действие с другими нейролептиками на возникновение экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование метоклопрамида в комбинации с серотонинергическими препаратами, например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Метоклопрамид может снижать биодоступность дигоксина. Необходим тщательный контроль концентрации дигоксина в плазме крови.

Циклоспорин

Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (C_max на 46% и экспозиция на 22%). Необходим тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия неясны.

Мивакурий и суксаметоний

Инъекция метоклопрамида может увеличить продолжительность нервно-мышечного блока (за счет ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP2D6

Экспозиция Метоклопрамида повышается при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин. Хотя клиническая значимость таких взаимодействий не установлена, необходимо проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных побочных реакций.