ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.


	 Код АТХ A03FA01

Фармакотерапевтическая группа

Применение у детей в возрасте от 3 до 18 лет:


	 - профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии


	 - лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии


	 По другим показаниям использование в педиатрической популяции не рекомендуется.


	 Применение у взрослых:


	 - предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты


	 - симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени


	 - предотвращения тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ


	 - желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или желудочно-кишечная перфорация


	 - подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии


	 - поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе


	 - эпилепсия (увеличение частоты и интенсивности кризисов)


	 - болезнь Паркинсона


	 - одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами


	 - установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе


	 - недоношенные, новорожденные и дети до 3 лет


	 - III триместр беременности и период лактации

Противопоказания

Неврологические нарушения


	 Могут возникнуть экстрапирамидные расстройства, особенно у детей и подростков, и/или при метаклопрамида в высоких дозах. Эти реакции обычно возникают в начале лечения и могут развиваться после однократного введения. В случае развития экстрапирамидных симптомов следует немедленно прекратить применение метоклопрамида. Как правило, эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).


	 Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать минимум 6-часовой интервал.


	 Продолжительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, которая потенциально является необратимой, особенно у пациентов пожилого возраста. Лечение не должно длиться более 3 месяцев из-за риска развития поздней дискинезии. В случае возникновения клинических признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.


	 При применении метоклопрамида в комбинации с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома применение метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.


	 С осторожностью следует применять метоклопрамид пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями и пациентам, которые получают лечение другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему.


	 При применении метоклопрамида может также увеличиваться выраженность симптомов болезни Паркинсона.


 Метгемоглобинемия


	 Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).


 Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы


	 Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинение интервала QT после введения метоклопрамида в форме инъекций, особенно после внутривенного введения.


	 Особое внимание следует уделять при применении метоклопрамида, особенно при внутривенном введении, пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями сердечной проводимости (в том числе удлинение интервала QT), пациентам с нарушением электролитного баланса, брадикардией, а также пациентам, которые принимают другие препараты, которые, как известно, удлиняют интервал QT.


	 Внутривенные дозы следует вводить путём медленной болюсной инъекции (в течение как минимум 3 минут), чтобы уменьшит риск возникновения побочных реакций (например, артериальной гипотензии, акатизии).


 Почечная и печеночная недостаточность


	 У пациентов с почечной недостаточностью или с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Противопоказанная комбинация


	 Леводопа или дофаминергические агонисты и метоклопрамид обладают взаимным антагонизмом.


 Комбинация, которой следует избегать


	 Алкоголь потенцирует седативный эффект метоклопрамида.


 Комбинация, которая должна быть принята во внимание


	 Из-за прокинетического эффекта метоклопрамида всасывание некоторых лекарственных средств может быть изменено.


 Антихолинергические средства и производные морфина


	 Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь как взаимный антагонизм с метоклопрамидом по моторике пищеварительного тракта.


 Депрессанты центральной нервной системы (производные морфина, анксиолитики, седативные Н1-антигистаминные препараты, седативные антидепрессанты, барбитураты, Клонидин и др.))


	 Седативные эффекты депрессантов центральной нервной системы и метоклопрамида потенцируются.


 Нейролептики


	 Метоклопрамид может оказывать аддитивное действие с другими нейролептиками на возникновение экстрапирамидных расстройств.


 Серотонинергические препараты


	 Использование метоклопрамида в комбинации с серотонинергическими препаратами, например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), может повысить риск развития серотонинового синдрома.


 Дигоксин


	 Метоклопрамид может снижать биодоступность дигоксина. Необходим тщательный контроль концентрации дигоксина в плазме крови.


 Циклоспорин


	 Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и экспозиция на 22%). Необходим тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия неясны.


 Мивакурий и суксаметоний


	 Инъекция метоклопрамида может увеличить продолжительность нервно-мышечного блока (за счет ингибирования холинэстеразы плазмы).


 Сильные ингибиторы CYP2D6


	 Экспозиция Метоклопрамида повышается при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин. Хотя клиническая значимость таких взаимодействий не установлена, необходимо проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных побочных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Вспомогательные вещества


	 Препарат содержит 0.183 ммоль натрия на дозу, то есть по существу, «без натрия».

Специальные предупреждения

Большое количество данных о беременных женщинах (более 1000 подвергнутых воздействию исходов) указывает на отсутствие мальформативной токсичности или фетотоксичности. Метоклопрамид можно применять во время беременности, если это клинически необходимо. В связи с фармакологическими свойствами (как и других нейролептиков), при назначении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить экстрапирамидный синдром у новорожденного. Метоклопрамид следует избегать в конце беременности. При применении метоклопрамида следует проводить неонатальный мониторинг.


	 Метоклопрамид выводится с грудным молоком на низком уровне. Побочные реакции у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, исключать нельзя. Поэтому метоклопрамид не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Следует рассмотреть вопрос о прекращении приема метоклопрамида у кормящих женщин.

Во время беременности или лактации

Метоклопрамид может вызывать сонливость, головокружение, дискинезию и дистонию, которые могут повлиять на зрение, а также нарушить способность управлять автомобилем и управлять механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, в том числе тошноты и рвоты при острой мигрени, а также тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до 3 раз в сутки.


	 Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг (по 10 мг на одно введение, три введения в сутки максимум) или 0,5 мг/кг массы тела.


	 Длительность лечения инъекционными формами должна быть как можно короче с наиболее быстрым переходом на пероральные или ректальные формы лечения.


	 Схема дозирования

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Возраст
	</td>
	<td>
 Масса тела
	</td>
	<td>
 Доза
	</td>
	<td>
 Частота
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 3-5 лет
	</td>
	<td>
		 15-19 кг
	</td>
	<td>
		 2 мг
	</td>
	<td>
		 До 3 раз в сутки
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 5-9 лет
	</td>
	<td>
		 20-29 кг
	</td>
	<td>
		 2,5 мг
	</td>
	<td>
		 До 3 раз в сутки
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 9-18 лет
	</td>
	<td>
		 30-60 кг
	</td>
	<td>
		 5 мг
	</td>
	<td>
		 До 3 раз в сутки
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 15-18 лет
	</td>
	<td>
		 Свыше 60 кг
	</td>
	<td>
		 10 мг
	</td>
	<td>
		 До 3 раз в сутки
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты максимальная продолжительность лечения препарата Церумед составляет 48 часов.


	 Для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией максимальная продолжительность лечения препарата Церумед составляет 5 суток.


 Метод и путь введения


	 Церумед вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).


	 Внутривенно следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течение как минимум 3 минут).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Очень часто


	 - сонливость


 Часто 


	 - диарея


	 - астения


	 - экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия


	 - артериальная гипотензия


	 - депрессия, с легкими и тяжелыми симптомами


	 - гипотензия, особенно при внутривенном введении


 Нечасто


	 - брадикардия, особенно при внутривенном введении препарата


	 - гиперпролактинемия


	 - аменорея


	 - гиперчувствительность


	 - дистония (включая нарушения зрения и окулогирический криз), дискинезия, угнетенный уровень сознания


	 - галлюцинация


 Редко


	 - галакторея


	 - судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией


	 - галлюциногенное состояние


 Неизвестно


	 - метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДФ-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у новорожденных


	 - сульфгемоглобинемия, обусловленная серосодержащими веществами в составе препарата


	 - остановка сердца (происходит вскоре после инъекции, и может быть следствием брадикардии)


	 - атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении)


	 - удлинение интервала QT, аритмия по типу torsade de рointes


	 - гинекомастия


	 - анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении)


	 - поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов


	 - злокачественный нейролептический синдром


	 - шок, обморок после инъекции


	 - острая артериальная гипертензии у больных с феохромоцитомой


	 - транзиторное повышение артериального давления.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один мл раствора содержит


 активное вещество - Метоклопрамид гидрохлорида моногидрат, 5.270 мг (эквивалентно метоклопрамида гидрохлориду безводному 5.000 мг)


 вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота лимонная, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 2 мл препарата помещают в ампулы из стекла I типа оранжевого цвета.


	 По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки из поливинилхлорида и запечатаны защитной прозрачной полиэтиленовой пленкой.


	 По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.


	 Не охлаждать и не замораживать!


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Mедокеми Лтд, Кипр 
	 1-10 Constantinoupoleos str., 3011, Limassol, Кипр 
	 Телефон: 00357 25 867600 
	 Факс: 00357 25 560863 
	 Эл. почта: office@medochemie.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Mедокеми Лтд, Кипр 
	 1-10 Constantinoupoleos str., 3011, Limassol, Кипр 
	 Телефон: 00357 25 867600 
	 Факс: 00357 25 560863 
	 Эл. почта: office@medochemie.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Претензии потребителей направлять по адресу: 
	 Республика Казахстан 
	 Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан 
	 050008 г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1 
	 Телефон/факс 8(727) 321-05-05 
	 Эл. почта: kazakhstan@medochemie.com

Церумед Усть-Каменогорск

Церумед, раствор, 10 мг 2 мл ×10

Аналоги

Церукал, таблетки, 10 мг ×50

Церукал-тева, раствор, 10 мг 2 мл ×10

Церулин, раствор, 5 мг / 1 мл 2 мл ×10

Инструкция

Где купить Усть-Каменогорск

Искать в других городах

Цена на препарат Церумед в Усть-Каменогорске начинается от 3 675 тг.