ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения аддиктивных расстройств. Препараты, применяемые при никотиновой зависимости. Варениклин.


	 Код АТХ N07BA03

Фармакотерапевтическая группа

- лечение никотиновой зависимости у взрослых

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

Перед применением препарата Чампикс® проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом в следующих случаях.


	 Сообщалось о депрессиях, суицидальных мыслях и поведении, а также о попытках самоубийства у пациентов, принимавших Чампикс®. Если вы принимаете Чампикс® и у вас возникает возбуждение, депрессивное настроение, изменение в поведении, которые беспокоят Вас или Вашу семью, или если развиваются суицидальные мысли или поведение, Вам следует прекратить прием препарата Чампикс® и немедленно обратиться к врачу для оценки лечения.


 Влияние отказа от курения


	 Эффекты, которые связаны с изменениями в Вашем организме, вызванными отказом от курения (как при лечении препаратом Чампикс®, так и без него), могут повлиять на действие других лекарственных препаратов. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы (см. подробную информацию «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами ниже»).


	 У некоторых людей отказ от курения (как на фоне лечения, так и без него) был связан с повышенным риском изменений образа мыслей или поведения, чувством подавленности и тревожности, а также мог сопровождаться усугублением психического заболевания. Если у Вас в анамнезе имеется психическое заболевание, Вам следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.


 Психоневрологические симптомы


	 Применение варениклина у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе или без них не было связано с увеличением риска серьезных психоневрологических нежелательных явлений.


	 Депрессивное настроение, в редких случаях включающее суицидальное мышление и попытку суицида, может являться симптомом отмены никотина.


	 Cледует иметь в виду возможность появления серьезных психоневрологических симптомов у пациентов, пытающихся отказаться от курения с помощью лечения или без него. Если во время лечения препаратом Чампикс®
	у Вас возникнут возбужденное состояние, подавленное настроение, изменения поведения, которые будут вызывать беспокойство у Вас, Ваших родственников или если у Вас появятся суицидальные мысли или поведение, то Вам немедленно обратиться к лечащему врачу для оценки лечения.


 Психиатрические расстройства в анамнезе


	 Прекращение курения (на фоне фармакотерапии или без нее) было связано с обострением уже имеющегося психического заболевания (например, депрессии).


	 Пациентам с психическим заболеванием в анамнезе следует проявлять осторожность при применении Чампикс® и получить соответствующую консультацию у лечащего врача.


 Сердечные симптомы


	 Сообщайте своему врачу при появлении новых или ухудшении существующих симптомов заболеваний сердечно-сосудистой системы и немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении признаков и симптомов инфаркта миокарда или инсульта.


 Судорожные приступы


	 Если ранее у Вас были судорожные приступы или Вы страдаете эпилепсией, сообщите об этом лечащему врачу перед началом лечения препаратом Чампикс®. Некоторые пациенты сообщали о возникновении судорожных приступов во время лечения препаратом Чампикс®.


 Прекращение терапии


	 При отмене препарата Чампикс® по окончании периода терапии до 3% пациентов испытывали повышенную раздражительность, сильное желание закурить, депрессию и/или бессонницу. Лечащий врач, выписывающий препарат, должен соответствующим образом проинформировать пациента и обсудить или рассмотреть необходимость постепенного снижения дозы.


 Реакции гиперчувствительности


	 Прекратите прием препарата Чампикс® и немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут указывать на серьезную аллергическую реакцию: отек лица, губ, языка, десен, глотки или тела и/или затрудненное свистящее дыхание.


 Кожные реакции


	 При применении препарата Чампикс®
	сообщалось о случаях потенциально угрожающей жизни кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема). При появлении сыпи, волдырей или отслоения кожи следует прекратить прием препарата Чампикс®
	и обратиться за экстренной медицинской помощью.

Необходимые меры предосторожности при применении

Если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.


	 В некоторых случаях в результате отказа от курения с помощью препарата Чампикс® или без него может потребоваться коррекция дозы других лекарственных препаратов. Примеры препаратов включают теофиллин (лекарство для лечения проблем с дыханием), варфарин (лекарство для снижения свертываемости крови) и инсулин (лекарство для лечения диабета). В случае сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.


	 Если у Вас имеется тяжелое заболевание почек, следует избегать применения циметидина (лекарства, которое используют для лечения заболеваний желудка) одновременно с препаратом Чампикс®, так как циметидин может вызвать повышение уровней препарата Чампикс® в крови.


 Применение препарата Чампикс® совместно с другими средствами, помогающими отказаться от курения


	 Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала применения препарата Чампикс® в комбинации с другими терапевтическими средствами для прекращения курения.


 Прием препарата Чампикс® с пищей и напитками


	 Были получены сообщения о повышенном опьяняющем эффекте алкоголя у пациентов, принимавших Чампикс®. При этом неизвестно, действительно ли Чампикс® усиливает действие алкоголя.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Чампикс® не рекомендуется применять у пациентов детского возраста, так как для них не была доказана эффективность препарата.

Специальные предупреждения

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что, возможно, беременны, или планируете беременность, перед получением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.


	 Во время беременности Чампикс® желательно не использовать. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность.


	 Хотя этот аспект не был исследован, Чампикс®, возможно, попадает в грудное молоко. Перед тем как принимать Чампикс®, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Во время беременности или лактации

Чампикс® может вызывать головокружение, сонливость и временную потерю сознания. Вам следует избегать управления автотранспортными средствами, работы со сложными механизмами или осуществления любой другой потенциально опасной деятельности до тех пор, пока не будет выяснено, оказывает ли данный препарат влияние на Вашу способность осуществлять эту деятельность.


	 Препарат Чампикс® содержит натрий.


	 Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Всегда принимайте препарат именно так, как рекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.


	 Вероятность успешного отказа от курения выше, если у Вас имеется мотивация к этому. Лечащий врач и фармацевт могут дать совет, обеспечить поддержку и порекомендовать источники для получения дополнительной информации, чтобы способствовать успешному отказу от курения.


 Режим дозирования


	 Перед началом курса приема препарата Чампикс® обычно необходимо назначить дату на второй неделе лечения (между 8-м и 14-м днями), когда Вы прекратите курить. Если Вы не желаете или не способны установить целевую дату отказа от курения в пределах 2 недель, Вы можете выбрать по собственному усмотрению дату отказа от курения в пределах 5 недель после начала лечения. Следует записать эту дату на упаковке как напоминание.


	 Чампикс® выпускается в виде белых (0,5 мг) и светло-голубых (1 мг) таблеток. Лечение начинают с белых таблеток, а потом обычно переходят на светло-голубые таблетки. В таблице ниже указаны стандартные инструкции по приему препарата, которым необходимо следовать, начиная с 1-го дня.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<thead>
<tr>
	<td width="15%">
 Неделя 1
	</td>
	<td>
 Доза
	</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Дни 1-3
	</td>
	<td>
		 С 1-го по 3-й день следует принимать одну белую таблетку препарата Чампикс®
		0,5 мг, покрытую пленочной оболочкой, один раз в сутки.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дни 4-7
	</td>
	<td>
		 С 4-го по 7-й день следует принимать одну белую таблетку препарата Чампикс®
		0,5 мг, покрытую пленочной оболочкой, два раза в сутки: один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="15%">
 Неделя 2
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дни 8-14
	</td>
	<td>
		 С 8-го по 14-й день следует принимать одну светло-голубую таблетку препарата Чампикс® 1 мг, покрытую пленочной оболочкой, два раза в сутки: один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="15%">
 Недели 3-12
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 День 15-окончание лечения
	</td>
	<td>
		 С 15-го дня и вплоть до окончания курса лечения следует принимать одну светло-голубую таблетку препарата Чампикс® 1 мг, покрытую пленочной оболочкой, два раза в сутки: один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 По прошествии 12 недель терапии, если Вы бросили курить, лечащий врач может порекомендовать пройти дополнительный 12-недельный курс лечения таблетками препарата Чампикс® 1 мг, покрытыми пленочной оболочкой, с приемом два раза в сутки, чтобы избежать возврата к курению.


	 Если Вы не можете или не хотите незамедлительно отказаться от курения, то Вам следует уменьшить количество выкуриваемых сигарет в течение первых 12 недель лечения и полностью отказаться от курения к концу периода лечения. Вам следует продолжить принимать таблетки препарата Чампикс®, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг 2 р./сут. на протяжении дополнительных 12 недель, в результате чего получается всего 24 недели лечения.


	 При возникновении у Вас непереносимых нежелательных эффектов Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы (на время или постоянно) до 0,5 мг два раза в сутки.


	 Если у Вас имеются заболевания почек, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приема препарата Чампикс®. Возможно, Вам потребуется снижение дозы.


 Метод и путь введения


	 Чампикс® предназначен для приема внутрь.


	 Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема пропущенной таблетки. Важно принимать Чампикс® регулярно, каждый день в одно и то же время. Если Вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только об этом вспомните. Если до приема следующей дозы осталось 3-4 часа, не принимайте таблетку, которую Вы пропустили.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 В клинических исследованиях показано, что прием всех доз лекарственного препарата в&nbsp;положенное время и в течение рекомендованного периода терапии, как описано выше, увеличит Ваши шансы отказаться от курения. В связи с этим важно продолжать прием препарата Чампикс® в соответствии с описанными в таблице выше инструкциями до тех пор, пока врач не отменит лечение.


	 В случае терапии, помогающей отказаться от курения, риск возврата к курению может быть повышен в период, следующий непосредственно после окончания лечения. Только у 3% пациентов наблюдались временная повышенная раздражительность, тяга к курению, депрессия и/или нарушения сна при прекращении приема препарата Чампикс®. Лечащий врач может принять решение о постепенном снижении дозы препарата Чампикс® в конце курса лечения.


	 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Передозировка

Данный препарат, как и все другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.


	 Отказ от курения (как на фоне лечения, так и без него) может вызывать различные симптомы. Они могут включать изменения настроения (такие как чувство подавленности, раздражения, неудовлетворенности или тревоги), бессонницу, трудности с концентрацией, снижение частоты сердечных сокращений и повышение аппетита или прибавку массы тела.


	 Вам следует иметь в виду возможность появления серьезных психоневрологических симптомов, таких как тревожное возбуждение, подавленное настроение или изменения поведения при попытке отказа от курения с помощью применения препарата Чампикс®
	или без него, и Вам следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту, если у Вас возникнут такие симптомы.


	 Следующие нечастые или редкие серьезные побочные эффекты отмечались у людей, пытающихся отказаться от курения с помощью препарата Чампикс®: судорожные приступы, инсульт, инфаркт, суицидальные мысли, утрата связи с реальностью и спутанность мыслей и суждений (психоз), изменения в мышлении или поведении (например, проявление агрессии и неадекватное поведение). Также сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая многоформную эритему (тип сыпи) и синдром Стивенса-Джонсона (серьезное заболевание с образованием пузырей на коже, в ротовой полости, вокруг глаз или гениталий), а также серьезные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек (отек лица, ротовой полости или горла).


 Очень часто


	 - воспаление носа и горла, необычные сновидения, трудности с засыпанием, головная боль


	 - тошнота


 Часто


	 - инфекция дыхательных путей, воспаление носовых пазух


	 - повышение массы тела, понижение аппетита, повышение аппетита


	 - сонливость, головокружение, изменение вкусового восприятия


	 - одышка, кашель


	 - изжога, рвота, запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, зубная боль, расстройство пищеварения, метеоризм, сухость во рту


	 - кожная сыпь, зуд


	 - боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине


	 - боль в грудной клетке, повышенная утомляемость


 Нечасто


	 - грибковая инфекция, вирусная инфекция


	 - чувство паники, затрудненное мышление, двигательное возбуждение, частые перемены настроения, депрессия, тревожность, галлюцинации, изменения полового влечения


	 - судорожные приступы, тремор, чувство вялости, снижение чувствительности к прикосновениям


	 - конъюнктивит, боль в глазу


	 - звон в ушах


	 - стенокардия, ощущение учащенного сердцебиения, повышенная частота сердечных сокращений


	 - повышенное артериальное давление, приливы


	 - воспаление носа, носовых пазух и горла, заложенность носа, горла и нижних дыхательных путей, хрипота, аллергический ринит, раздражение в горле, заложенность носовых пазух, избыточные слизистые выделения из носа, вызывающие кашель, насморк


	 - кровь в кале, раздражение желудка, изменение частоты стула, отрыжка, изъязвления в ротовой полости, боль в деснах


	 - покраснение кожи, акне, повышенное потоотделение, ночная потливость


	 - мышечные спазмы, боль в стенке грудной клетки


	 - аномально частое мочеиспускание, учащенное мочеиспускание в ночное время суток


	 - усиленные выделения во время менструации


	 - дискомфорт в грудной клетке, гриппоподобное заболевание, лихорадка, чувство слабости или дурноты


	 - повышенный уровень сахара в крови


	 - инфаркт миокарда


	 - суицидальные мысли


	 - изменения в мышлении или поведении (например, проявление агрессии)


 Редко


	 - сильная жажда


	 - плохое самочувствие, чувство грусти, замедленное мышление


	 - инсульт


	 - повышенное мышечное напряжение, затрудненная речь, трудности с координацией, ослабленные вкусовые ощущения, изменения характера сна


	 - нарушения зрения, изменение цвета глазного яблока, расширение зрачка, повышенная чувствительность к свету, близорукость, слезотечение


	 - неравномерное сердцебиение или нарушение сердечного ритма


	 - боль в горле, храп


	 - кровь в рвотных массах, аномальный стул, налет на языке


	 - скованность в суставах, боль в ребрах


	 - глюкоза в моче, повышенный объем мочи и частота мочеиспускания;


	 - влагалищные выделения, изменения способности к половому акту


	 - чувство холода, киста


	 - сахарный диабет


	 - сомнамбулизм


	 - утрата связи с реальностью и спутанность мыслей и суждений (психоз);


	 - неадекватное поведение


	 - серьезные кожные реакции, в том числе многоформная эритема (тип сыпи) и синдром Стивенса-Джонсона (серьезное заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, вокруг глаз или на половых органах)


	 - серьезные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек (отек лица, рта или глотки)


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - временная потеря сознания


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - варениклина тартрат, 0,85 мг и 1,71 мг (эквивалентно варениклину 0,5 мг или 1мг);


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармелоза (см. раздел «Препарат Чампикс® содержит натрий»), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;


 оболочка таблетки 0.5 мг: Опадрай®
	белый (YS-1-18202-A) (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль), Опадрай®
	прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин);


 оболочка таблетки 1.0 мг: Опадрай® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин), Опадрай® синий (03В90547) (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, индигокармин алюминиевый лак (Е132)).

Состав

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 0.5» - на другой (для дозировки 0.5 мг).


	 Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» - на другой (для дозировки 1.0 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Для комбинированной упаковки (0,5 мг + 1.0 мг):


	 По 11 таблеток (0.5 мг) и по 14 таблеток (1.0 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки из Аклар/поливинилхлорид или поливинилхлорид/фольга алюминиевая.


	 По 1 контурной упаковке (0.5 мг) и по 1 контурной упаковке (1.0 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в комбинированную картонную пачку. Контурные упаковки термически плотно склеивают с картонной пачкой. На картонную пачку наклеивают стикер для контроля первого вскрытия и голографическую наклейку с указанием на контроль первого вскрытия.


 Для упаковки 1.0 мг:


	 По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки из Аклар/поливинилхлорид или поливинилхлорид/фольга алюминиевая.


	 По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. Контурные упаковки термически плотно склеивают с картонной пачкой. На картонную пачку наклеивают стикер для контроля первого вскрытия и голографическую наклейку с указанием на контроль первого вскрытия.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре от 15°C до 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


 Сведения о производителе 
	 Производитель: 
	 Пфайзер Италия С.р.л. 
	 Локалита Марино Дель Тронто 
	 63100, Асколи Пичено, Италия 
	 Тел.: +39 0736 305 111 
	 Факс: +39 0736 305 263 
	 Упаковщик: 
	 Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ 
	 Бетриебштатте Фрайбург, 
	 Мусвалдалле 1, 79090 Фрайбург, Германия 
	 Тел.: +49 761 5180 
	 Факс: +49 761 518-3070 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн 
	 235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017-5755 США 
	 Tел.: 212-573-2323 
	 Факс: 212-573-1895 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Филиал компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, Медеуский район, пр. Н. Назарбаева, д. 100/4 
	 тел.: +7 (727) 250 09 16 
	 факс: +7 (727) 250 42 09 
	 электронная почта: >PfizerKazakhstan@pfizer.com

Чампикс Алматы

Чампикс, таблетки, 0.5 мг + 1 мг ×25

Чампикс, таблетки, 1 мг ×28

Инструкция