ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатики и циклоплегические препараты. Холиноблокаторы. Циклопентолат.


	 Код АТХ S01FA04

Фармакотерапевтическая группа

ЛП показан к применению у детей в возрасте от 8 лет


	 - для вызывания мидриаза и циклоплегии перед офтальмологическим обследованием

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу (циклопентолата гидрохлорид) или к любому из вспомогательных веществ


	 - пациенты с закрытоугольной глаукомой, с предрасположенностью к развитию глаукомы


	 - пожилые люди (>65 лет)


	 - дети с врожденными или приобретенными аномалиями головного мозга, дети с патологическим нейронным развитием, с предрасположенностью к приступам эпилепсии


	 - паралитический илеус


	 - период беременности и кормления грудью


	 - детский возраст до 8 лет

Противопоказания

Циклопентолат может противодействовать антиглаукомным и миотическим эффектам офтальмологических холинергических антиглаукомных препаратов длительного действия, таким как демекариум, эхотиофат и изофлурофат. Циклопентолат может влиять на белладонны алкалоиды и антиглаукомное действие карбахола и пилокарпина. В случае системной абсорбции действие циклопентолата и других антимускариновых агентов могут быть усилены при одновременном введении других лекарств с антимускариновыми свойствами, такими как амантадин, некоторые антигистамины (фенотиазины) и трициклические антидепрессанты. Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) могут усиливать антимускариновые эффекты циклопентолата, когда он абсорбируется системно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Предназначен исключительно для местного закапывания в конъюнктивальный мешок.


	 Не следует использовать в виде периокулярных или внутриглазных инъекций.


	 Препарат имеет высокую оральную токсичность.


	 После использования препарата нужно тщательно мыть руки.


	 Препарат содержит бензалкония хлорид, который вызывает ириты, раздражение глаз. Избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Может накапливаться в мягких контактных линзах, обесцвечивает мягкие контактные линзы.


	 Препарат менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.


 Применение в педиатрии


	 С осторожностью рекомендуется использовать для детей, учитывая риск возникновения системных действий, а также при гиперемии, поскольку может произойти повышенная системная абсорбция. У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата.


	 У детей со спастическим параличом или психическими заболеваниями, скорее всего, появятся побочные эффекты от циклопентолата гидрохлорида. Другим риском, особенно у детей, является абсорбция соединений на уровне слизистой оболочки носа после вытягивания слезной секрецией и осушении через слезной проток. Поэтому угол глаза должен быть сжат в течение нескольких минут (от 2 до 3 минут) после введения глазных капель на конъюнктиву.


	 Использовать с особой осторожностью у детей и людей с повышенной чувствительностью к алкалоидам красавки, поскольку может привести к увеличению системной токсичности.


	 Следует проявлять осторожность у пациентов с паралитической непроходимостью кишечника, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, коронарной недостаточностью или сердечной недостаточностью и атаксией.


	 С осторожностью рекомендуется принимать пациентам с гиперемией конъюнктивы или воспалением конъюнктивы из-за повышенного риска системной абсорбции через воспаленную слизистую оболочку конъюнктивы.


	 При возникновении фотофобии для предохранения глаз от УФ-света необходимо носить солнцезащитные очки.


	 Если фотофобия и/или затемнение зрения не проходит в течение 36 часов после инстилляции, следует проконсультироваться с врачом.


	 У пациентов старше 40 лет использование препарата требует контроля внутриглазного давления и проведения гониоскопии, если это необходимо.

Специальные предупреждения

Поскольку существует системное поглощение активного вещества, как у беременных, так и у женщин, кормящих грудью, препарат Циклоплегиседол следует использовать, в случае если ожидаемая терапевтическая польза превышает возможные риски.

Во время беременности или лактации

Препарат Циклоплегиседол оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые:


	 Рекомендуемая доза составляет одну каплю раствора 10 мг/мл в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза (глаз). По необходимости, дозу можно повторить после 15 минут.


	 Закапывают за 30-40 минут до начала осмотра.


 Дети от 8 лет до 16 лет:


	 Одна капля в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза (глаз). По необходимости, дозу можно повторить после 15 минут.


	 Закапывают за 30-40 минут до начала осмотра.


 Метод и путь введения


	 Для местного применения


	 Откройте колпачок флакона и слегка надавите на него, чтобы обеспечить покапельное введение препарата в указанной дозе.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


 Нарушения психики


 Очень редко: психотические реакции, поведенческие расстройства, такие как атаксия, невнятная речь, беспокойство, галлюцинации, гиперактивность, судороги, сонливость, дезориентация в пространстве и во времени и неспособность распознать людей.


 Нарушения со стороны нервной системы


 Редко: головокружение, эпилептический криз.


 Нарушения со стороны органа зрения


 Часто: повышенное внутриглазное давление, кратковременное жжение глаз, чувствительность к свету вследствие расширения зрачка, помутнение зрения, раздражение, гиперемия, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, точечный кератит.


 Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы


 Редко: брадикардия c последующей тахикардией, связанные с сердцебиением и аритмией.


 Очень редко: кардиореспираторный коллапс.


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


 Нечасто: вздутие живота, снижение подвижности желудочно-кишечного тракта, что может привести к запорам, снижение секреции слюнных желез.


 Редко: рвота.


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


 Нечасто: сыпь, ксеродермия.


 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей


 Нечасто: расстройства мочеиспускания.


 Общие расстройства и нарушения в месте введения


 Нечасто: длительное применение может вызвать местное раздражение, покраснение, отек, конъюнктивит, ирит.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.


	 ТОО «Биофармед»


	 Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, офис 42


	 Электронный адрес: natlkol2010@mail.ru, тел: +7 (727) 3137496, +7 (771) 7794502

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит


 активное вещество - циклопентолата гидрохлорид 10 мг,


 вспомогательные вещества: кислота борная, калия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентно 0.1 мг бензалкония хлорида), натрия карбонат, натрия гидроксид 40% раствор или кислота хлороводородная 10%, натрия хлорид, вода очищенная.

Состав

Прозрачный бесцветный раствор.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата помещают в непрозрачные белые флаконы с насадкой-дозатором из полиэтилена низкой плотности и непрозрачной белой крышкой из полиэтилена высокой плотности, с контролем первого вскрытия.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Срок годности препарата после первого вскрытия флакона 28 дней.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Лабораторио Эдол - Продутос Фармасьютикос, С.А., 
	 Авенида 25 де Абрил, №6-6A, Линда-а-Велья, 2795-225, Португалия 
	 Тел: + 351 21 415 81 30, факс: + 351 21 415 81 31, электронный адрес: geral@edol.pt 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Лабораторио Эдол - Продутос Фармасьютикос, С.А., 
	 Авенида 25 де Абрил, №6-6A, Линда-а-Велья, 2795-225, Португалия 
	 Тел: + 351 21 415 81 30, факс: + 351 21 415 81 31, электронный адрес: geral@edol.pt 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Биофармед» 
	 Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, офис 42 
	 Электронный адрес: natlkol2010@mail.ru, тел: +7 (727) 3137496, +7 (771) 7794502

Циклоплегиседол Актау

Циклоплегиседол, капли, 1% 5 мл ×1

Аналоги

Цикломед, капли, 1 % ×1

Цирелакс, капли, 1% 5 мл ×1

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Циклоплегиседол в Актау начинается от 3 535 тг.