mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Вагинальный крем 2 % 20 г

Лекарственная&nbsp;форма

1 г&nbsp;крема содержит


	 активного вещества –&nbsp;клиндамицина фосфата 23.77 мг (эквивалентно 20.00 мг клиндамицина),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, кислота стеариновая,&nbsp;спирт цетостеариловый, цетилпальмитат/&nbsp;Cutina&nbsp;CP, масло минеральное&nbsp;(жидкий парафин), спирт бензиловый, вода очищенная.

Состав

Белый полутвердый крем

Описание

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты. Клиндамицин.


	 Код АТХ&nbsp;G01AA10

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После применения клиндамицина интравагинально у здоровых добровольцев в дозе 100 мг&nbsp;в&nbsp;сутки однократно (в виде 2 %&nbsp;-&nbsp;го крема клиндамицина&nbsp;фосфата) в течение 7 дней,&nbsp;всасывается около 5 % (от 0,6 % до 11 %) клиндамицина.&nbsp;Максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови отмечалась примерно спустя 10 часов&nbsp;(диапазон от 4 до 24 часов) после применения крема и достигала в первый день лечения в среднем 18 нг/мл (диапазон от 4 до 47 нг/мл) и на седьмой день в среднем 25 нг/мл (диапазон от 6 до 61 нг/мл).


	 У пациенток с бактериальным вагинозом, получавших интравагинально 100 мг 2 % вагинального крема клиндамицина фосфата один раз в сутки в течение 7 дней, абсорбция была медленней и менее вариабельной по сравнению с абсорбцией у здоровых добровольцев.&nbsp;Примерно&nbsp;5 %&nbsp;(от 2 % до 8 %) введенной дозы абсорбировалось системно. Максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови в первый день лечения достигала в среднем 13 нг/мл (диапазон от 6 до 34 нг/мл) и на седьмой день достигала в среднем 16 нг/мл (диапазон от 7 до 26 нг/мл). Эти пиковые концентрации отмечались примерно через 14 часов после применения крема (диапазон от 4 до 24 часов).


	 После интравагинального применения повторных доз крема системное накопление клиндамицина или не наблюдается или наблюдается в малых количествах. Период полувыведения составляет 1,5-2,6 часов.


	 Фармакодинамика


	 Клиндамицина фосфат - действующее вещество препарата Далацин®, водорастворимый сложный эфир полусинтетического антибиотика полученного заменой 7(R)-гидроксильной группы антибиотика линкомицина на 7(S)-хлор. Клиндамицина фосфат быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин связывается преимущественно с 50S субъединицей рибосомы, тем самым блокирует синтез белков в микробной клетке.


	 Для диагностики бактериального вагиноза посев на микроорганизмы и анализ чувствительности бактерий обычно не выполняются. Стандартная методология тестирования чувствительности потенциальных возбудителей бактериального вагиноза, таких как&nbsp;Gardnerella vaginalis,&nbsp;Mobiluncus spp. или&nbsp;Mycoplasma hominis, не выработана.


	 Тем не менее клиндамицин является антибактериальным средством, проявляющим активность&nbsp;in vitro&nbsp;против большинства штаммов микроорганизмов, для которых зарегистрирована связь с бактериальным вагинозом, а именно:


	 ·&nbsp;Bacteroides&nbsp;spp.;


	 ·&nbsp;Gardnerella vaginalis;


	 ·&nbsp;Mobiluncus&nbsp;spp.;


	 ·&nbsp;Mycoplasma hominis;


	 ·&nbsp;Peptostreptococcus spp.

Фармакологические свойства

- бактериальный вагиноз (гемофильный вагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит, коринобактериальный вагинит или анаэробный вагиноз)&nbsp;&nbsp;у небеременных женщин&nbsp;и&nbsp;в течение второго и третьего триместра беременности


	 &nbsp;Примечание


	 &nbsp;Для использования по показанию, указанному выше, клинический диагноз бактериального вагиноза обычно устанавливается на основании:


	 &nbsp;- наличия гомогенного вагинального отделяемого с рН более 4,5;


	 &nbsp;- обусловленного аминами запаха, описываемого как «рыбный», при смешивании с раствором KOH 10&nbsp;%;


	 &nbsp;- обнаружения при микроскопии ключевых клеток.


	 &nbsp;Соответствующие диагнозу бактериального вагиноза результаты окрашивания по Граму характеризуются:


	 &nbsp;- существенным сокращением концентрации или отсутствием&nbsp;Lactobacillus;


	 &nbsp;- преобладанием морфотипа&nbsp;Gardnerella;


	 &nbsp;- отсутствием или незначительным количеством лейкоцитов.


	 &nbsp;Следует исключить наличие других возбудителей, обычно рассматриваемых в качестве возбудителей вульвовагинита, например&nbsp;Trichomonas vaginalis,&nbsp;Chlamydia trachomatis,&nbsp;N. gonorrhoeae,&nbsp;Candida albicans&nbsp;и вируса&nbsp;Herpes simplex.

Показания к применению

Рекомендуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г&nbsp;крема, примерно 100 мг клиндамицина)&nbsp;предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд для небеременных и в течение 7 последовательных дней для беременных женщин.


	 Указания по использованию


	 В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, предназначенных&nbsp;для правильного введения крема во влагалище.


	 •&nbsp;&nbsp;Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.


	 •&nbsp;&nbsp;Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его&nbsp;поршень доходит до упора.


	 •&nbsp;&nbsp;Отвинтите аппликатор от тюбика и заверните колпачок.


	 •&nbsp;&nbsp;В&nbsp;положении лежа на спине,&nbsp;держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных&nbsp;ощущений.


	 •&nbsp;&nbsp;Медленно нажимая на поршень до упора, введите крем во влагалище.


	 •&nbsp;&nbsp;Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросьте его.&nbsp;

Способ применения и дозы

- вагинальный монилиаз, вульвовагинит, вульвовагинальное расстройство, трихомонадный вагинит


	 - монилиаз (не вагинальный)


	 - патологические роды


	 - выделения из влагалища, метроррагия, инфекция мочевыводящих путей, эндометриоз, нарушение менструального цикла, вагинит/вагинальная инфекция, вагинальная боль, дизурия


	 - локализованная боль в животе, генерализованная боль в животе, колики в животе, неприятный запах изо рта, головная боль, бактериальная инфекция, грибковая инфекция, воспалительная припухлость, аллергическая реакция


	 - тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, диарея, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит


	 - гипертиреоз


	 - головокружение и вертиго


	 - носовое кровотечение


	 - зуд (не в месте и в месте применения), монилиаз, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, крапивница


	 - искажение вкуса


	 - патологические роды


	 - инфекции верхних дыхательных путей


	 Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях


	 Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.


	 Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата


	 - воспалительные заболевания кишечника в анамнезе (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), вызванные приемом антибиотиков, в том числе псевдомембранозный колит


	 -&nbsp;I&nbsp;триместр беременности


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены)

Противопоказания

Клиндамицин при системном воздействии обладает способностью блокировать нервно-мышечную передачу, тем самым может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Поэтому препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, которым назначены такие лекарства.

Лекарственные взаимодействия

Псевдомембранозный колит был зарегистрирован при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, и по степени тяжести может колебаться от легкого до угрожающего жизни. При пероральном и парентеральном применении клиндамицина возможно возникновение тяжелого колита иногда с летальным исходом. При пероральном, парентеральном и местном (наружном и вагинальном) применении клиндамицина сообщалось о диарее, геморрагической диарее и колите (включая псевдомембранозный колит). Таким образом, следует учитывать возможность наличия указанных состояний у пациенток с диареей, возникшей даже после вагинального применения клиндамицина, поскольку приблизительно 5&nbsp;% дозы клиндамицина подвергается системной вагинальной абсорбции.


	 Терапия антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору


	 толстого кишечника и может привести к бурному размножению клостридий.


	 Результаты исследований свидетельствуют, что токсины, вырабатываемые&nbsp;Clostridium difficile, являются основной причиной антибиотикоассоциированного колита.


	 После диагностики псевдомембранозного колита следует начинать терапевтические процедуры.&nbsp;В случаях псевдомембранозного колита легкой степени тяжести ответ обычно достигается путем отмены препарата. В случаях умеренной или тяжелой степени тяжести следует рассмотреть возможность инфузионной терапии и введения электролитов, использования белковых добавок и терапии антибактериальными препаратами, клинически эффективными при колите, вызванном&nbsp;Clostridium difficile. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита возможно как во время антибактериальной терапии, так и после ее окончания.


	 В состав препарата Далацин®&nbsp;входят компоненты, способные вызывать ожоги и раздражение глаз. В случае непреднамеренного попадания в глаза, промойте их большим количеством проточной холодной воды.


	 Применение препарата Далацин®&nbsp;может привести к бурному размножению во влагалище нечувствительных микроорганизмов.


	 Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а&nbsp;также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).&nbsp;Препарат содержит компоненты, в частности,&nbsp;минеральное масло, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому не рекомендуется&nbsp;использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из&nbsp;латекса или каучука&nbsp;для интравагинального применения во время терапии Далацином®&nbsp;и в течение 72 часов после лечения.


	 Применение в педиатрии


	 Безопасность и эффективность препарата для пациентов детского возраста не установлены.


	 Пожилые пациенты


	 Клинические исследования препарата не включали достаточное количество лиц в возрасте 65 лет и старше для того, чтобы определить разницу в ответе между пожилыми и молодыми пациентами. В других клинических исследованиях различий в ответе в зависимости от возраста не выявлено.


	 Беременность


	 При применении клиндамицина интравагинально во&nbsp;II&nbsp;или&nbsp;III&nbsp;триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось.


	 Надлежащих и строго контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин в первом триместре беременности не проводилось. Клиндамицин в форме вагинального крема не следует применять в течение первого триместра беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превосходит риски для плода.


	 Период лактации


	 Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения. В связи с возможностью возникновения серьезных нежелательных реакций, связанных с клиндамицина фосфатом, у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо об отмене препарата в зависимости от важности применения препарата для матери.


	 Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными&nbsp;&nbsp;механизмами


	 Нет оснований полагать, что применение препарата ДалацинÒ&nbsp;вагинальный крем может оказывать влияние на&nbsp;способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Особые указания

При вагинальном применении клиндамицина фосфата, содержащегося в вагинальном креме 2 %, возможна абсорбция в количестве, достаточном для оказания системного действия.

Передозировка

По 20 г препарата в сворачиваемую ламинированную тубу с плечами белого цвета из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.


	 Аппликатор из полиэтилена низкой плотности, состоящий из тела и плунжера.


	 По 3 аппликатора помещают в пластиковый контейнер.


	 По 1 тубе и 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска&nbsp;и упаковка

Хранить при температуре не выше 25&nbsp;оС. Не замораживать!


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2&nbsp;года


	 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок&nbsp;хранения

Условия отпуска из&nbsp;аптек

Фармация и Апджон Кампани,


	 7000 Портейдж&nbsp;&nbsp;Роуд, Каламазу МИ 49001, США

Далацин Крем вагинальный 2 % ×1	8 350 тг.
Далацин Суппозитории вагинальные 100 мг ×3	от 11 000 тг.

Далацин Астана

Далацин, крем, 2 % ×1

Далацин, суппозитории, 100 мг ×3

Аналоги

Банбакт, суппозитории, 100 мг ×3

Зеркалин, раствор, 30 мл ×1

Клиндабиокс, суппозитории, 100 мг ×3

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Далацин в Астане начинается от 8 350 тг.