ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Гель для наружного применения&nbsp;1 %,&nbsp;30 г

Лекарственная форма

В 100 г препарата содержится:


	 активного вещества&nbsp;-&nbsp;клиндамицина фосфата 1,40 г (эквивалентно&nbsp;&nbsp;клиндамицину 1,00 г),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;аллонтоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер&nbsp;934 Р, 40 % раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Состав

Прозрачный бесцветный вязкий полутвердый гель

Описание

Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.


	 Код АТХ&nbsp;D10AF01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После многократного местного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг клиндамицина на миллилитр в изопропиловом спирте и водном растворе, в сыворотке обнаруживаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг/мл). С мочой выводится менее 0,2 % полученной дозы клиндамицина.


	 Показана активность клиндамицина в комедонах&nbsp;&nbsp;(черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого&nbsp;комедонов&nbsp;&nbsp;(0-1490 мкг/г).


	 Все исследованные&nbsp;in&nbsp;vitro&nbsp;штаммы&nbsp;Propionibacterium&nbsp;acnes&nbsp;чувствительны&nbsp;&nbsp;к клиндамицину&nbsp;(минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).


	 После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи&nbsp;уменьшается примерно с 14 % до 2 %.


	 Фармакодинамика


	 Клиндамицина фосфат не активен&nbsp;in&nbsp;vitro,&nbsp;in&nbsp;vivo&nbsp;быстро гидролизуется&nbsp;с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.

Фармакологические свойства

- вульгарные угри

Показания к применению

Взрослым и детям старше 12 лет


	 Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область сухой кожи 2 раза в день.

Способ применения и дозы

Частота побочных действий не установлена.


	 - сухость кожи,&nbsp;жжение кожи,&nbsp;зуд, эритема, контактный дерматит,&nbsp;избыточная жирность кожи,&nbsp;шелушение


	 - боль в глазах


	 - боль в животе, диарея, геморрагическая диарея, псевдомембранозный колит (иногда с летальным исходом), желудочно-кишечные расстройства


	 - фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой


	 Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях


	 Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.


	 Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Побочные действия

- гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе


	 - болезнь Крона, неспецифический язвенный колит или&nbsp;&nbsp;антибиотикоассоциированный колит


	 - детский возраст до 12 лет

Противопоказания

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и&nbsp;линкомицину.&nbsp;Был отмечен антагонизм между клиндамицином и&nbsp;эритромицином.


	 Установлено, что клиндамицин способен блокировать нервно-мышечную передачу и, следовательно, может усиливать&nbsp;действие других блокирующих нервно-мышечную передачу средств, поэтому препарат следует применять с&nbsp;осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Лекарственные взаимодействия

При пероральном и парентеральном применении клиндамицина возможно возникновение тяжелого колита, иногда приводящего к смерти пациента. Использование лекарственных форм клиндамицина для местного применения приводит к абсорбции антибиотика с поверхности кожи. В связи с местным или системным применением клиндамицина сообщалось о случаях диареи, геморрагической диареи и колита (в том числе псевдомембранозного колита). Учитывая возможность возникновения диареи, геморрагической диареи и псевдомембранозного колита, врачу следует рассмотреть возможность применения других средств.


	 Результаты исследований свидетельствуют, что токсин (токсины), вырабатываемый клостридиями, является основной причиной антибиотикоассоциированного колита. Симптомами колита обычно являются тяжелая профузная диарея и сильные колики в животе. Возможно наличие в испражнениях крови и слизи. При эндоскопическом исследовании возможно выявление псевдомембранозного колита. Могут иметь диагностическую ценность посев кала на&nbsp;Clostridium difficile&nbsp;и анализ кала на токсин&nbsp;C. difficile.


	 В случае возникновения тяжелой диареи терапия препаратом должна быть прекращена. Для уточнения диагноза при тяжелой диарее следует рассмотреть целесообразность эндоскопии толстой кишки.


	 Антиперистальтические средства, например опиаты и дифеноксилат с атропином, могут отсрочить исчезновение симптомов и/или усугубить состояние. Доказана эффективность ванкомицина в терапии антибиотикоассоциированного колита, возбудителем которого является&nbsp;Clostridium difficile. Обычная дозировка для взрослых составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки. Кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс терапии - 7-10 дней. Колестирамин или колестипол связывают ванкомицин in vitro. При одновременном назначении указанных лекарственных средств и ванкомицина рекомендуется делать интервал между приемами этих препаратов.


	 Установлено, что диарея, колит и псевдомембранозный колит возникали через несколько недель после прекращения перорального и парентерального применения клиндамицина.


	 С осторожностью следует назначать пациентам с аллергией.


	 Применение у пациентов пожилого возраста


	 Клинические исследования клиндамицина не включали достаточного количества пациентов старше 65 лет, для того, чтобы определить различие в их реакции по сравнению с более молодыми пациентами. В других клинических исследованиях различий в ответе в зависимости от возраста не выявлено.


	 Применение у детей


	 Безопасность и эффективность применения для пациентов младше 12 лет не установлена.


	 Беременность


	 Результаты клинических испытаний у беременных женщин показали, что систематический прием клиндамицина во время второго и третьего триместра, не были связаны с повышенной частотой врожденных аномалий.


	 Клиндамицин должен быть использован во время первого триместра беременности только при явной необходимости. Не существует адекватных и хорошо-контролируемых исследований у беременных женщин во время первого триместра беременности.


	 Период лактации


	 Неизвестно выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Однако, сообщалось, что перорально и парентерально принятый клиндамицин проникает в грудное молоко. Из-за потенциальной возможности серьезных негативных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо либо прервать кормление грудью, либо прервать прием препарата с учетом оценки необходимости применения препарата для матери.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Клиндамицин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять&nbsp;автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

При местном применении клиндамицин может абсорбироваться в количестве достаточном для оказания системного действия.


	 В случае передозировки показано общее системное и поддерживающее лечение по мере необходимости.

Передозировка

По&nbsp;30 г&nbsp;препарата в сворачиваемую ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.


	 По 1 тубе&nbsp;&nbsp;вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из&nbsp;аптек

Фармация и Апджон Кампани, США


	 7000 Портейдж&nbsp;&nbsp;Роуд Каламазу, МИ 49001, США

Далацин Гель 1 % ×1	10 500 тг.
Далацин Капсулы 150 мг ×16	2 975 тг.
Далацин Капсулы 300 мг ×16	3 730 тг.

Далацин Шымкент

Далацин, гель, 1 % ×1

Далацин, капсулы, 150 мг ×16

Далацин, капсулы, 300 мг ×16

Аналоги

Банбакт, суппозитории, 100 мг ×3

Зеркалин, раствор, 30 мл ×1

Клиндабиокс, суппозитории, 100 мг ×3

Инструкция

Где купить Шымкент

Искать в других городах

Цена на препарат Далацин в Шымкенте начинается от 2 975 тг.