Дарзалекс Астана

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Моноклональные антитела и коньюгаты

антител с другими лекарственными средствами. Ингибиторы CD38 (кластеры дифференцировки 38). Даратумумаб.

Код АТХ L01FC01

Препарат Дарзалекс^® показан:

- в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или с бортезомибом, мелфаланом и преднизоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которые не подходят для аутологичной трансплантации стволовых клеток;

- в комбинации с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток;

- в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном, или бортезомибом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые получали, по меньшей мере, одну предшествующую терапию;

- в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, у которых предыдущая терапия включала ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты, и у которых было зафиксировано прогрессирование заболевания на последней терапии.

- гиперчувствительность к даратумумабу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Дополнительные сведения

Не следует применять Дарзалекс^®, если вышеперечисленное касается вас. Если не уверены, что вышеперечисленное касается вас, перед применением препарата Дарзалекс^® проконсультируйтесь со своим врачом или медсестрой.

Прежде чем начать применение препарата Дарзалекс^®, обсудите это со своим врачом или медсестрой.

Инфузионные реакции

Дарзалекс^® вводится внутривенно (капельно). До и после каждой инфузии препарата Дарзалекс^® вам следует принять дополнительные препараты, которые помогут снизить вероятность возникновения инфузионных реакций (см. Препараты, применимые во время терапии Дарзалекс^®). Эти реакции могут возникнуть во время инфузии или через 3 дня после инфузии.

В некоторых случаях вы можете столкнуться с сильной аллергической реакцией, которая может включать такие симптомы, как отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненность глотания или дыхания или зудящая сыпь (крапивница). Некоторые серьезные аллергические реакции и другие тяжелые реакции, связанные с инфузией, привели к смерти.

Если у вас возникнут какие-либо инфузионные реакции или связанные с этим симптомы, перечисленные выше, немедленно сообщите своему врачу или медсестре.

При возникновении инфузионных реакций, вам могут потребоваться другие препараты, или может потребоваться уменьшить скорость введения или прекращение инфузии. Когда реакция проходит или её проявление снижается, инфузию можно продолжить.

Возникновение этих реакций наиболее вероятно при первой инфузии. Если у вас были инфузионные реакции, маловероятно, что они возникнут снова. Если у вас возникает тяжёлая инфузионная реакция, ваш врач может принять решение не использовать препарат Дарзалекс^®.

Снижение количества клеток крови

Препарат Дарзалекс^® может уменьшить количество лейкоцитов, которые помогают бороться с инфекциями и количество тромбоцитов, которые способствуют свертыванию крови. Сообщите своему врачу, если у вас развились симптомы инфекции, такие как высокая температура, или симптомы снижения количества тромбоцитов, такие как синяки или кровотечение.

Переливание крови

Если вам нужно переливание крови, сначала вам нужно сделать анализ крови, соответствующий вашей группе крови. Дарзалекс^® может повлиять на результаты анализа крови. Сообщите сотруднику, который проводит анализ крови, что вы проходите курс лечения препаратом Дарзалекс^®.

Гепатит В

Сообщите своему врачу, если вы когда-либо болели или в настоящее время заражены вирусом гепатита В. Так как Дарзалекс^® может привести к реактивации вируса гепатита B. Ваш врач проведет анализ на наличие признаков вируса до, во время и в течение некоторого времени после терапии Дарзалекс^®. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас наблюдается повышенная утомляемость, желтушность кожи или склер.

Сообщите своему врачу или фармацевту если:

- Если вы принимаете, недавно принимали или могли принять какие-либо другие лекарства, включая препараты, которые вы можете получить без рецепта, и препараты лекарственного происхождения.