Дексаметазон-ЛФ Семей

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортиокстероиды. Дексаметазон.

Код АТХ: Н02АB02

Системное применение

Отек головного мозга (при опухолях, нейрохирургическом вмешательстве, абсцессе головного мозга, черепно-мозговой травме, бактериальном менингите).

Посттравматический шок/профилактика синдрома шокового легкого.

Тяжелый острый приступ бронхиальной астмы.

Первичное парентеральное лечение обширных острых тяжелых кожных заболеваний (эритродермия, вульгарная пузырчатка, острая экзема).

Первичное парентеральное лечение аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка (особенно висцеральных форм).

Активный ревматоидный артрит с тяжелым прогрессирующим течением, например, тяжелые деструктивные формы и/или формы с внесуставными проявлениями.

Тяжелые инфекционные заболевания с токсическими состояниями (например, туберкулез, брюшной тиф, бруцеллез) только при одновременной противоинфекционной терапии.

Паллиативная терапия злокачественных опухолей.

Профилактика и лечение послеоперационной рвоты или рвоты, вызванной цитостатиками в рамках соответствующих схем лечения.

Дексаметазон-ЛФ, раствор для инъекций 4 мг/мл используется для лечения инфекции COVID-19, требующей дополнительной оксигенации, у взрослых и подростков (в возрасте не менее 12 лет и весом не менее 40 кг).

Местное применение

Внутрисуставные инъекции: стойкое воспаление в одном или нескольких суставах после общего лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, активированный артроз, острые формы плечелопаточной периартропатии.

Инфильтрационная терапия (строгие показания): небактериальные тендовагиниты и бурситы, периартропатии, инсерционные тендопатии.

Офтальмология: субконъюнктивальное применение при неинфекционном кератоконъюнктивите, склерите (за исключением некротизирующего склерита), переднем и промежуточном увеите.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Вспомогательные вещества».

- Внутрисуставные инъекции противопоказаны.

- Инфекции внутри или в непосредственной близости от сустава, подлежащего лечению.

- Бактериальный артрит.

- Нестабильность сустава, подлежащего лечению.

- Склонность к кровотечениям (спонтанно или из-за антикоагулянтов).

- Метастатическая кальцификация периартикулярных тканей.

- Аваскулярный некроз кости.

- Разрыв сухожилия

- Сустав Шарко.

Противопоказано назначение препарата при инфекциях в местах введения препарата, а также при субконъюнктивальном применении для лечения вирусных, бактериальных и грибковых инфекций глаза, при травмах и язвенных процессах роговицы без проведения специфической противоинфекционной терапии.

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались тяжелые анафилактические реакции с недостаточностью кровообращения, остановкой сердца, аритмиями, бронхоспазмом и/или падением или повышением артериального давления. Из-за иммуносупрессии лечение препаратом Дексаметазон-ЛФ, раствор для инъекций 4 мг/мл может привести к повышенному риску бактериальных, вирусных, паразитарных, условно-патогенных и грибковых инфекций. Симптомы существующей или развивающейся инфекции могут быть замаскированы, что затрудняет диагностику. Скрытые инфекции, такие как туберкулез или гепатит В, могут быть реактивированы.

Если во время лечения препаратом Дексаметазон-ЛФ возникают особые стрессовые ситуации (несчастный случай, хирургическое вмешательство, роды и т. д.), может потребоваться временное увеличение дозы.

Системные кортикостероиды не следует отменять у пациентов, которые уже получают системные (пероральные) кортикостероиды по другим причинам (например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких), при условии отсутствия необходимости в дополнительной оксигенной терапии.

Терапию препаратом Дексаметазон-ЛФ следует проводить только при наличии строгих показаний и, при необходимости, сопровождать дополнительной таргетной противоинфекционной терапией при следующих показаниях:

- острые вирусные инфекции (гепатит В, опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит);

- HBsAg-положительный хронический активный гепатит;

- примерно за 8 недель до и через 2 недели после вакцинации живыми вакцинами;

- системные микозы и паразитозы (например, нематоды);

- у пациентов с подозрением или подтвержденным стронгилоидозом (заражение мелкими аскаридами) глюкокортикостероиды могут привести к активации и массовому размножению паразитов);

- полиомиелит;

- лимфаденит после прививки БЦЖ;

- острые и хронические бактериальные инфекции;

- при туберкулезе в анамнезе применять только под туберкулостатической защитой.

Кроме того, терапию препаратом Дексаметазон-ЛФ следует проводить только при наличии строгих показаний и при необходимости дополнительной специфической терапии в следующих случаях:

- язвы желудочно-кишечного тракта;

- остеопороз;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- трудно контролируемая артериальная гипертензия;

- трудно контролируемый сахарный диабет;

- психические расстройства (в т.ч. в анамнезе), включая суицидальные наклонности - рекомендуется неврологический или психиатрический мониторинг;

- узкоугольная и открытоугольная глаукома - рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия;

- язвы и повреждения роговицы - рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия.

Из-за риска перфорации кишечника препарат Дексаметазон-ЛФ можно использовать только при наличии убедительных показаний и под соответствующим контролем в случае:

- тяжелый язвенный колит с угрозой перфорации, возможно, без раздражения брюшины;

- дивертикулит;

- энтероанастомозы (сразу после операции).

Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикостероидов. Во время применения препарата пациентами с сахарным диабетом необходимо учитывать возможную повышенную потребность в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах.

Во время лечения препаратом требуется регулярный контроль артериального давления, особенно при применении высоких доз и у пациентов с трудно контролируемой артериальной гипертензией.

Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением, так как существует риск ухудшения состояния.

Брадикардия может возникнуть при приеме высоких доз дексаметазона.

Возможны тяжелые анафилактические реакции.

Риск заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий увеличивается при одновременном применении фторхинолонов и глюкокортикостероидов.

Сопутствующая миастения может первоначально ухудшиться во время лечения препаратом Дексаметазон-ЛФ.

Обычно возможна вакцинация инактивированными вакцинами. Однако следует отметить, что иммунный ответ и, следовательно, успех вакцинации могут быть нарушены при более высоких дозах кортикостероидов.

В случае высоких доз необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватное потребление калия и ограничение натрия, а также контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Резкое прекращение приема препарата, продолжающееся более 10 дней, может привести к обострению или рецидиву основного заболевания и возникновению острой надпочечниковой недостаточности/синдрома отмены кортизона; поэтому, если планируется прекращение, дозу следует снижать медленно.

Специфические вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут особенно тяжело протекать у пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Пациенты с ослабленной иммунной системой (иммуносупрессией), которые ранее не болели ветряной оспой или корью, особенно подвержены риску. Если эти пациенты контактировали с больными корью или ветряной оспой во время лечения препаратом Дексаметазон-ЛФ, при необходимости следует начать профилактическое лечение.

В исследованиях в пострегистрационный период у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после применения дексаметазона отдельно или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами наблюдался синдром лизиса опухоли (СЛО). Пациенты с высоким риском СЛО, такие как пациенты с высокой скоростью пролиферации, высокой опухолевой массой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, должны находиться под пристальным наблюдением и лечиться с соблюдением соответствующих мер предосторожности.

Эстрогены (например, ингибиторы овуляции): период полувыведения глюкокортикостероидов может быть продлен. Таким образом, терапевтический эффект может быть усилен.

Препараты, индуцирующие CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон: эффекты кортикоидов могут быть снижены.

Ингибиторы CYP3A4 (включая кетоконазол, итраконазол, ритонавир и кобицистат): могут снижать клиренс дексаметазона, что может привести к усилению эффектов и угнетению надпочечников/синдрому Кушинга. Комбинации следует избегать, если польза не перевешивает повышенный риск системных нежелательных реакций кортикостероидов. В этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных эффектов кортикостероидов.

Эфедрин: может ускоряться метаболизм глюкокортикостероидов, что снижает их эффективность.

Ингибиторы АПФ: повышенный риск изменения состава крови.

Сердечные гликозиды: действие гликозидов может усиливаться при дефиците калия.

Салуретики/слабительные препараты: может увеличиваться выведение калия.

Противодиабетические препараты: эффект снижения уровня сахара в крови может быть снижен.

Производные кумарина: антикоагулянтный эффект может быть снижен или усилен. При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП) /противоревматические препараты, салицилаты и индометацин: повышается риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Недеполяризующие миорелаксанты: эффект расслабления мышц может длиться дольше.

Атропин, другие антихолинергические препараты: возможно дополнительное повышение внутриглазного давления при одновременном применении.

Празиквантел: кортикостероиды могут вызывать снижение концентрации празиквантела в крови.

Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: существует повышенный риск возникновения миопатий, кардиомиопатий.

Протирелин: повышение ТТГ при введении протирелина может быть снижено.

Иммунодепрессанты: повышенная восприимчивость к инфекциям и возможное обострение или проявление латентных инфекций. Дополнительно для циклоспорина: уровни циклоспорина в крови повышены, существует повышенный риск церебральных судорог.

Фторхинолоны могут увеличить риск проблем с сухожилиями.

Влияние на методы исследования: может наблюдаться подавление кожных реакций на аллергические пробы.