Декстанол (таблетки): инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,9 мг эквивалентно 25 мг декскетопрофену,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный невысушенный, натрия крахмала гликолят тип А, глицерола дибегенат (Kompritol 888 ATO).

состав оболочки Колликоат IR белый II: сополимер спирта поливинилового и полиэтиленгликоля, кремния диоксид коллоидный,  коповидон (Колидон VA 64), титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен

Код АТХ М01АE17

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы - 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг.  Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Фармакодинамика

ДЕКСТАНОЛ обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие ДЕКСТАНОЛа наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

 - острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

 -  альгодисменорея

 -  зубная боль

В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки ДЕКСТАНОЛА (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 2-х таблеток ДЕКСТАНОЛА (50 мг) в сутки.

Препарат ДЕКСТАНОЛ не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Частые: ≥ 1/100 до < 1/10

 -  тошнота и/или рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия,

 Нечастые: ≥ 1/1000 до < 1/100

 -  бессонница, беспокойство

 -  головные боли, головокружение, сонливость

 -  вестибулярное головокружение

 -  ощущение сердцебиений

 -  приливы

 -  гастрит, запор, сухость  во рту, метеоризм

 -  сыпь

 -  утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие

Редкие: ≥ 1/10000 до < 1/1000

 -  анарексия

 -  парестезии, обморок

 -  гипертония

 -  бродипноэ

 -  язвенная болезнь, кровотечение или прободение язвы

 -  крапивница, угри, повышенная потливость

 -  боль в спине

 -  полиурия

 -  нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной

    железы

 -  периферический отек

 -  отклонение в почечных пробах

 -  отек гортани

 -  гепатит

 -  острая почечная недостаточность

Очень редкие: < 1/10000

 -  нейтропения, тромбоцитопения

 -  анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок

 -  затуманенное зрение

 -  звон в ушах

 -  тахикардия

 -  артериальная гипотония

 -  бронхоспазм, диспноэ

 -  панкреатит

 -  повреждение клеток печени

 -  синдром Стивенса-Джонсона,

 -  токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

 ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, реакция

  фоточувствительности, зуд

 -  нефрит или нефротический синдром

  Желудочно-кишечные побочные действия: Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Согласно имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже сообщалось о гастрите. Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.

Как и при лечении другими препаратами класса НПВС, при применении декскетопрофена, в качестве побочных действии, могут развиваться асептический менингит, главным образом у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая или гемолитическая анемия и, в редких случаях, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Также очень редко могут развиваться буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП  (особенно в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с незначительным повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).