Демотон-д, лиофилизат ×1
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Демо, Греция • По рецепту
3 345 — 4 355 〒
Демотон-д Петропавловск
Действующее вещество: Поливитамин
Инструкция
Демотон-д, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, ×1, Демо Греция
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияКол-во в упаковке: 1 шт.Производитель: ДемоМНН: Поливитамин
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины.
Код АТХ А11BА
Код АТХ А11BА
Показания к применению
- прием витаминов, соответствующий суточной потребности взрослых и детей старше 11 лет, в условиях, требующих дополнительного приема при парентеральном введении, когда пероральный прием противопоказан, невозможен или недостаточен (недостаточность питания, снижение кишечной абсорбции или парентеральное питание).
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам, особенно к витамину B1, или к любому из вспомогательных веществ, включая соевый лецитин или арахисовый белок
- гипервитаминоз от любого витамина, содержащегося в составе препарата
- детский и подростковый возраст до 11 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Реакции гиперчувствительности
Имеются сведения о тяжелых системных реакциях гиперчувствительности при приеме поливитаминных препаратов и отдельных витаминов (включая B1, B2, B12и фолиевую кислоту). Сообщалось о реакциях с летальным исходом при применении препарата и других парентеральных витаминных препаратов.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции между белками сои и арахиса.
В некоторых случаях проявления реакции гиперчувствительности при внутривенном введении поливитаминов могут быть связаны со скоростью введения. При внутривенном введении Демотон-Д следует вводить медленно (не менее 10 минут).
Введение необходимо немедленно прекратить, если развиваются признаки или симптомы реакции гиперчувствительности.
Витаминная токсичность
Следует контролировать клинический статус пациента и концентрацию витаминов в крови, чтобы избежать передозировки и токсических эффектов, особенно с витаминами A, D и E, главным образом у пациентов, которые получают дополнительные витамины из других источников или применяют другие средства, которые увеличивают риск токсичности витаминов.
Важен мониторинг состояния пациентов, получающих витамины в течение длительного времени.
Гипервитаминоз А
Риск гипервитаминоза А и токсичности витамина А (например, аномалий кожи и костей, диплопия, цирроз) увеличивается:
- у пациентов с белковой недостаточностью
- у пациентов с почечной недостаточностью (даже при отсутствии добавок витамина А)
- у пациентов с печеночной недостаточностью
- у пациентов с небольшими размерами тела (например, дети)
- у пациентов, получающих лечение в течение длительного времени.
Синдром возобновления питания у пациентов, находящихся на парентеральном питании
Возобновление питания сильно истощенных пациентов может привести к синдрому возобновления питания, который характеризуется повышением внутриклеточной концентрации калия, фосфора и магния из-за возрастающего анаболизма в организме пациента. Также может развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Тщательный мониторинг и медленное повышение потребляемого питания при отсутствии перекармливания способствуют предотвращению указанных осложнений. При выявлении недостатка определенных питательных веществ может потребоваться дополнительное назначение соответствующих питательных веществ.
Образование преципитатов у пациентов, находящихся на парентеральном питании
Сообщалось об образовании преципитатов на сосудах легких у пациентов, находящихся на парентеральном питании. В некоторых случаях последовали летальные исходы. Избыточное количество кальция и фосфатов повышает риск образования кальциево-фосфорных преципитатов. Об образовании преципитатов сообщалось даже при отсутствии фосфатов в растворе. Также поступали данные о развитии преципитатов дистальнее установленных фильтров и о подозреваемом образовании преципитатов в кровотоке.
Необходимо проводить периодический осмотр растворов, инфузионных наборов и катетеров на предмет образования преципитатов.
При появлении признаков дыхательной недостаточности необходимо прекратить инфузию и инициировать медицинское обследование.
Влияние на печень
Мониторинг показателей функции печени рекомендуется проводить у пациентов, получающих Демотон-Д. Особенно тщательный мониторинг следует проводить у пациентов с печеночной желтухой или другими проявлениями холестаза.
У пациентов, применяющих препарат, сообщалось о случаях повышения уровня печеночных ферментов, включая изолированное повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) при воспалительном заболевании кишечника.
Кроме того, имелись сообщения о повышении содержания желчных кислот (общего содержания желчных кислот и отдельных кислот, включая повышение гликохолевой кислоты).
Известно, что такие расстройства гепатобилиарной системы, как холестаз, жировая дистрофия печени, фиброз и цирроз, ведущие к нарушению функции печени, также как холецистит и желчнокаменная болезнь, развиваются у некоторых пациентов при парентеральном питании (включая применение витаминов с парентеральным питанием). Этиология подобных расстройств считается многофакторной и может различаться у пациентов. При выявлении у пациентов отклонений в показателях гепатобилиарной системы следует провести дополнительное обследование с последующим проведением соответствующих терапевтических и профилактических мероприятий. Пациенты, у которых развиваются аномальные лабораторные показатели или другие признаки гепатобилиарных нарушений, должны быть на ранней стадии оценены клиницистом, знающим заболевания печени, для выявления возможных причинных и сопутствующих факторов, а также возможных терапевтических и профилактических мероприятий.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени требуют индивидуального подхода к назначению витаминов. Особое внимание требуется для предотвращения токсических эффектов витамина А, поскольку наличие заболевания печени ассоциируется с подверженностью к проявлению токсичности витамина А, особенно в сочетании с хроническим избыточным потреблением алкоголя.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции почек требуют индивидуального подхода в назначении витаминов в зависимости от степени почечной недостаточности и сопутствующих заболеваний. При почечной недостаточности тяжелой степени особое внимание следует уделять поддержанию адекватного содержания витамина D и предотвращению токсических эффектов витамина А, которые могут развиться даже при назначении витамина А в низких дозах и при применении препаратов, не содержащих витамин А.
Сообщалось о развитии гипервитаминоза пиридоксина (витамина В6) и токсичности (периферическая нейропатия, непроизвольные движения) у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе и получающих внутривенно мультивитаминные препараты, содержащие 4 мг пиридоксина, вводимые 3 раза в неделю.
Необходимый мониторинг
Необходимо проводить мониторинг общего клинического статуса и содержания витаминов у пациентов, получающих витамины исключительно парентерально в течение длительного времени. Наиболее важно следить за добавлением:
- витамин А у пациентов с пролежнями, ранами, ожогами, синдроме короткой кишки, кистозным фиброзом;
- витамин В1 у пациентов, находящихся на диализе;
- витамин В2 у онкологических пациентов;
- витамин В6 у пациентов с почечной недостаточностью;
- определенные витамины, содержание которых может меняться при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Витамин К
Демотон-Д не содержит витамина К. При необходимости витамин К следует принимать отдельно.
Применение у пациентов с дефицитом витамина B12
Рекомендуется определить содержание витамина В12 до назначения Демотон-Д пациентам, имеющим риск дефицита витамина В12, и/или когда планируется прием Демотон-Д длительностью несколько недель.
Через несколько дней после начала лечения цианкобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота, содержащиеся в Демотон-Д, могут способствовать повышению количества эритроцитов, ретикулоцитов и содержания гемоглобина у пациентов с В12-дефицитной мегалобластной анемией. Подобные изменения могут маскировать существующий дефицит витамина В12. Для эффективного лечения дефицита витамина B12 требуются более высокие дозы цианокобаламина, чем в Демотон-Д.
Добавление фолиевой кислоты пациентам с дефицитом витамина В12, без применения витамина В12, не предотвращает развития и прогрессии неврологических нарушений, обусловленных дефицитом витамина В12. Не исключено, что неврологические осложнения могут усугубиться.
При интерпретации результатов необходимо принять во внимание факт предшествующего приема витамина В12, который может привести к нормальным показателям, несмотря на наличие дефицита витамина в тканях.
Влияние на лабораторные показатели
Биотин
Биотин может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов, которые основаны на взаимодействии биотина и стрептавидина, приводя либо к ложно сниженным, либо к ложно повышенным результатам, в зависимости от теста. Риск такого влияния выше у детей и у пациентов с почечной недостаточностью и возрастает с увеличением дозы. При интерпретации результатов лабораторных тестов необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается несоответствие клинической картине (например, результаты определения тиреоидных гормонов, имитирующие болезнь Грейвса, у пациентов без симптомов, получающих биотин, или ложно отрицательные результаты теста на тропонин у пациентов с инфарктом миокарда, получающих биотин). В случаях, если предполагается такое влияние, следует по возможности использовать альтернативные тесты, не чувствительные к влиянию биотина. Необходимо проконсультироваться с сотрудниками лаборатории при назначении лабораторных тестов пациентам, получающим биотин.
Аскорбиновая кислота
В зависимости от применяемых реактивов, присутствие аскорбиновой кислоты в крови и моче может вызвать ложное повышение или понижение значений глюкозы в некоторых тест-системах, включая тест-полоски и ручные глюкометры. Необходимо обратиться к технической информации лабораторных тестов для оценки потенциального взаимодействия с витаминами.
Содержание натрия
Демотон-Д содержит 24 мг натрия (1 ммоль) на флакон. Это следует учитывать, если пациенты придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Необходимо учитывать взаимодействия между отдельными витаминами, входящими в состав препарата, и другими веществами.
К таким взаимодействиям относятся:
Вещества, которые могут вызывать образование псевдоопухоли мозга (некоторые тетрациклины):существует повышенный риск образования псевдоопухоли мозга при одновременном применении витамина A.
Алкоголь(хроническое избыточное употребление) повышает риск гепатотоксичности витамина A.
Противоэпилептические препараты и фолиевая кислота:фолиевая кислота может усиливать метаболизм таких противоэпилептических средств, как фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин или примидон, что может увеличивать риск судорог.
Антиагреганты(например, аспирин): витамин E может дополнительно ингибировать тромбоцитарную функцию.
Аспирин(в высоких дозах) способен снизить содержание фолиевой кислоты путем повышения ее экскреции с мочой.
Определенные противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат)могут вызвать дефицит фолиевой кислоты, пиридоксина и витамина D.
Некоторые антиретровирусные препараты, например, эфавиренз и зидовудин,ассоциировались со снижением содержания витамина D. Снижение образования активного метаболита витамина D также связано с ингибиторами протеазы.
Хлорамфениколможет подавлять гематологический ответ на лечение витамином B12.
Дефероксамин повышает риск сердечной недостаточности в результате повышения мобилизации железа из-за приема витамина C в дозах, превышающих физиологическую норму (см. инструкцию по применению препаратов, содержащих дефероксамин).
Этионамид способен вызвать дефицит пиридоксина.
Фторпиримидины(5‑фторурацил, капецитабин, тегафур) могут вызывать повышенную цитотоксичность при одновременном применении с фолиевой кислотой.
Антагонисты фолатов, например, метотрексат, сульфасалазин, пириметамин, триамтерен, триметоприм и высокие дозы катехинов чая блокируют превращение фолатов в активные метаболиты и снижают эффективность принимаемых веществ.
Антиметаболиты фолатов (метотрексат, ралтитрексид):прием фолиевой кислоты может уменьшить антиметаболическое действие.
Леводопа: содержание пиридоксина может влиять на эффективность одновременного лечения леводопой.
Антагонисты пиридоксина, включая циклосерин, гидралазин, изониазид, пеницилламин, фенелзин: могут вызывать дефицит пиридоксина.
Ретиноиды, включая бексаротен: повышают риск токсичности при одновременном применении с витамином A.
Теофиллин: может вызвать дефицит пиридоксина.
Пероральный раствор типранавира содержит 116 МЕ/мл витамина E, что превышает рекомендуемую суточную дозу.
Антагонисты витамина K (например, варфарин):усиливают антикоагулянтный эффект витамина E.
Препараты, связывающие альфа‑1-кислый гликопротеин
Концентрация гликохолевой кислоты в сыворотке крови после введения примерно в 4 раза выше, чем концентрация гликохолевой кислоты в сыворотке после болюсного введения препарата взрослым, повышающего несвязанные фракции препаратов, связывающих альфа‑1‑кислый гликопротеин, на 50-80%.
Остается невыясненным является ли клинически значимым различие путей введения гликохолевой кислоты (в качестве компонента смешанных мицелл), содержащейся в стандартной дозе препарата (медленное внутривенное введение, внутримышечное введение, или длительная инфузия).
Следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, получающих препарат и препараты, связывающие альфа‑1‑кислый гликопротеин, из-за возможного усиления реакции на данные препараты (например, пропранолол, празозин и другие).
Взаимодействие с другими источниками витаминов
Некоторые препараты способны вступать во взаимодействие с определенными витаминами в дозах гораздо выше, чем дозы, содержащиеся в препарате. Это необходимо учитывать при применении у пациентов, получающих витамины из нескольких источников. Следует проводить тщательный мониторинг подобных взаимодействий и проводить соответствующее лечение.
К таким взаимодействиям относятся:
Амиодарон: одновременный прием витамина B6 может усилить светочувствительность, вызванную амиодароном.
Препараты с антикоагулянтным действием (например, абциксимаб, клопидогрель, гепарин, варфарин): повышенный риск кровотечения из-за дополнительного риска кровотечения, связанного с высокими дозами витамина А.
Карбамазепин: подавление метаболизма, связанное с высокими дозами никотинамида.
Химиотерапевтические вещества, которые зависят от производства активных форм кислорода для своей активности: возможное ингибирование химиотерапевтической активности за счет антиоксидантного действия высоких доз витамина Е
Инсулин, противодиабетические средства: снижение чувствительности к инсулину, связанное с высокими дозами никотинамида.
Железо: прием высоких доз витамина Е может снизить гематологический ответ на железо у пациентов с анемией.
Оральные контрацептивы (комбинированные гормоны): высокие дозы витамина С были связаны с внезапным кровотечением и неэффективностью контрацепции.
Фенобарбитал: усиление метаболизма/снижение уровня в сыворотке крови и снижение эффекта, связанного с высокими дозами пиридоксина.
Фенитоин, фосфенитоин: более низкие уровни в сыворотке крови, связанные с высокими дозами пиридоксина.
Примидон: снижение метаболизма фенобарбитала и повышение уровня примидона, связанное с приемом высоких доз никотинамида.
Злокачественная анемия
Фолиевая кислота в составе препарата может скрывать злокачественную анемию.
Несовместимость
При отсутствии исследований совместимости данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Перед добавлением препаратов обратитесь к инструкциям по применению других препаратов (при необходимости).
Некоторые добавки могут быть несовместимы с парентеральным питанием, включающим Демотон-Д.
Если необходимо одновременное введение несовместимых препаратов через Y‑образный коннектор, препараты следует вводить через отдельные внутривенные системы.
Витамин A и тиамин, содержащиеся в препарате, могут реагировать с бисульфитами растворов парентерального питания (например, в результате перемешивания), что приводит к деградации витамина A и тиамина.
Увеличение pH раствора может вызвать распад некоторых витаминов. Это следует учитывать при добавлении щелочных растворов в смеси, содержащие препарат.
Стабильность фолиевой кислоты может быть снижена при добавлении в смесь высоких концентраций кальция.
Где купить Петропавловск
Демотон-д, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, ×1, Демо Греция
Искать в других городах
Цена на препарат Демотон-д в Петропавловске начинается от 3 345 тг.
| Демотон-д Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения ×1 | от 3 345 тг. |