ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Океан L-глутатион|Промоборд_моб_формы_Стресснол

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12 
 код АТХ А11DB

Фармакотерапевтическая группа

Лечение неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B1, B6 и B12, который невозможно вылечить пероральной терапией.

Показания к применению

- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата 
	 - аллергические реакции на витамины в анамнезе 
	 - детский и подростковый возраст до 14 лет.

Противопоказания

Препарат не следует вводить внутривенно! 
 Суточная доза витамина В6 не должна превышать 2 г. 
 Парентеральное введение витамина В12 может ухудшить диагноз фуникулярного миелоза или пернициозной анемии. 
 В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение. 
 Во время длительного приема витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах >50 мг ежедневно или >1 г/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. 
 Препарат содержит соединения натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли.

Необходимые меры предосторожности при применении

Длительное использование кислотоснижающих агентов может привести к дефициту витамина В12. 
 Тиамин инактивируется 5-флуорурацилом, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат. 
 Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению уровня тиамина. 
 Витамин B6 активирует периферическую ДОПА-декарбоксилазу. Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической ДОПА-декарбоксилазы. 
 Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. 
 Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может привести к дефициту витамина В6. 
 Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает разложение тиамина. 
 Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце. 
 Витамин B1 полностью разлагается в растворах, содержащих сульфиты. 
 Другие витамины, особенно цианокабаламин, могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B1.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не принимайте Демотон-Б12, если у Вас гиперчувствительность на активные вещества или любому вспомогательному веществу препарата. 

 Применение в педиатрии 
	 Применение у детей и подростков до 14 лет противопоказано.

Специальные предупреждения

Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата при беременности. 
 Витамины В1, В6 и В12 проникают в материнское молоко. Высокие дозы витамина B6 (>600 мг/сут) могут препятствовать выработке молока. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Во время беременности или лактации

Демотон-Б12 не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасным механизмам.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 При тяжелом состоянии 5 мл препарата ежедневно, при более легком состоянии 5 мл препарата через каждые 2-3 дня. 
 Метод и путь введения 
 Только для внутримышечного введения! 
 Демотон-Б12 вводят внутримышечно (путем глубокой внутримышечной инъекции). 
 Длительность лечения 
 Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Передозировка

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/00 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). 

 Очень редко ( 1/10000) 
	 - реакции гиперчувствительности, в том числе потоотделение, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок


 Неизвестно 
	 - периферическая сенсорная нейропатия (при длительном применении (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг) 
	 - желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль 
	 - аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне (после введения высокой дозы витамина B12) 
	 - реакции в месте введения инъекции 
	 - хроматурия («красноватая моча», появлялась в течение первых 8 ч после приема и обычно рассасывается в течение 48 ч).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна ампула содержит 
 активные вещества: тиамина гидрохлорид - 250 мг 
 пиридоксина гидрохлорид - 250 мг 
 цианокобаламин - 1.5 мг, 
 вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, кислоты гентизиновой этаноламид, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор красного цвета со специфическим запахом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата разливают в ампулы из прозрачного темного стекла с меткой для вскрытия. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 
 По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер. 
 По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

18 месяцев 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 DEMO S.A. Pharmaceutical Industry 
 21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция 
 Тел: +30 210 81 61 802 
 Факс: +30 210 81 61 587 
 e-mail: info@demo.gr 
 www.demo.gr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 DEMO S.A. Pharmaceutical Industry 
 21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция 
 Тел: +30 210 81 61 802 
 Факс: +30 210 81 61 587 
 e-mail: info@demo.gr 
 www.demo.gr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО "WELFAR-KAZAKHSTAN" (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН) 
 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14. 
 Телефон/Факс: +7 727 352 71 36 
 E-mail: info@welfar.kz

Демотон-б12 Мартук с.

Демотон-б12, раствор ×5

Инструкция

Искать в других городах